Умер Моррис Уокслер (Morris Waxler, PhD) — сотрудник FDA, признавший, что одобрение лазерной коррекции зрения было ошибкой

Доктор Синтия Маккей сообщила о смерти Морриса Уокслера (Morris Waxler, PhD), который скончался 2 января 2026 года.

Некролог: Morris Waxler, PhD — от Cynthia J. MacKay, MD

Моррис, работавший в FDA в подразделении по регулированию медицинских устройств для глаз, уха, носа и горла, возглавлял команду FDA, одобрившую лазерную коррекцию зрения — косметическую процедуру, выполняемую на здоровых глазах с целью избавления от очков для дали — в 1998 году.

В 2009 году, через 7 лет после ухода из FDA, он познакомился с Полой Кофер (Paula Cofer), пациенткой, пострадавшей от лазерной коррекции зрения, и активисткой против этой процедуры. Паула познакомила его со многими людьми, которые лично пострадали или члены семей которых пережили тяжёлые, меняющие жизнь осложнения после операции. Он осознал, что одобрение лазерной коррекции зрения со стороны FDA было ошибкой. Он начал добиваться более прозрачных предупреждений о рисках процедур и о реальном количестве нежелательных явлений.

Он дважды давал показания перед FDA об опасностях лазерной коррекции зрения — один раз в 2011 году вместе с доктором Синтией Маккей (Dr. Cynthia MacKay), и один раз в 2018 году, вместе с доктором Маккей, Полой Кофер, доктором Нэнси Берлесон (Dr. Nancy Burleson, единственный сын которой покончил с собой после лазерной коррекции), а также другими пациентами, пострадавшими от операции. Он участвовал во множестве интервью для СМИ.

Гражданская петиция в FDA

7 января 2011 года он подал гражданскую петицию в FDA, в которой указал:

  • Хирурги неверно представили данные о безопасности FDA, заявив уровень нежелательных явлений ≤1% вместо истинного уровня не менее 30%.
  • Побочные эффекты были представлены как временные, в то время как многие сохраняются годами.
  • Хирурги заявляли об эффективности более 90%, тогда как реальный показатель составляет примерно 57%.
  • Лазерная коррекция зрения приводит к постоянным изменениям роговицы, вызывая такие состояния, как кератэктазия.
  • Роговичный лоскут, создаваемый при лазерной коррекции, никогда полностью не заживает, оставаясь уязвимым к смещению и травме.
  • Лазерная коррекция зрения перерезает нервы роговицы, что приводит к хроническому синдрому сухого глаза в 75% случаев.
  • Механическая прочность роговицы после операции значительно снижена, в среднем до 2% от нормальной прочности.
  • Лазерная коррекция увеличивает аберрации высшего порядка, ухудшая качество зрения и вызывая проблемы с ночным зрением.
  • Наблюдается стойкая потеря контрастной чувствительности при слабом освещении.
  • Процедура приводит к снижению низкоконтрастной остроты зрения, при этом у 20.2% испытуемых отмечается потеря 1.0–2.0 диоптрий через 6 месяцев.
  • Небольшой процент (2.2%) пациентов теряет более 2 диоптрий.
  • Потери контрастной чувствительности сохраняются как минимум 12 месяцев после операции (они являются постоянными).

Каждое утверждение в петиции Уокслера было подкреплено рецензируемой научной статьёй. Он потребовал, чтобы Комиссар по контролю за продуктами и лекарствами:

  1. Отозвал разрешение на допуск на рынок (PMA) для всех эксимерных лазеров для коррекции зрения.
  2. Выпустил предупреждение общественному здравоохранению с добровольным отзывом этих устройств.

Через 30 месяцев FDA выпустило 8-страничный отказ.

Книга «The Unsightly Truth…»

В мае 2024 года Моррис опубликовал книгу: “The Unsightly Truth of Laser Vision Correction: LASIK Surgery Makes Healthy Eyes Sick” («Неприглядная правда о лазерной коррекции зрения: операция LASIK делает здоровые глаза больными»)

Соавторами выступили Paula Cofer, Edward Boshnick OD, Cynthia J. MacKay MD. Книга содержит 158 научных цитирований на 11 страницах.

Источник: Reddit r/Lasiksupport