Исследование FDA о качестве жизни после лазерной коррекции (PROWL)

Что такое PROWL

PROWL (Patient-Reported Outcomes With LASIK) — исследование, проведённое FDA в 2014-2016 годах для оценки реального качества жизни пациентов после лазерной коррекции.

FDA и LASIK
Федеральное управление США провело исследование осложнений LASIK.

Источник: FDA LASIK Quality of Life Study

Ключевые результаты

Новые визуальные симптомы

«До 46% пациентов, у которых не было визуальных симптомов до операции, сообщали минимум об одном визуальном симптоме через три месяца после операции».

Симптомы включают:

  • Гало (ореолы)
  • Звёздные вспышки
  • Блики
  • Двоение (ghosting)

Новая сухость глаз

«До 28% пациентов, у которых не было симптомов сухости глаз до операции, сообщили о симптомах сухости через три месяца после операции».

Трудности с повседневной деятельностью

Некоторые пациенты сообщили о значительных трудностях с вождением ночью и работой.

Заявление FDA

Представитель FDA Мальвина Эйдельман, MD:

«Учитывая большое количество пациентов, ежегодно проходящих процедуру, у значительного числа пациентов могут возникать симптомы неудовлетворённости и инвалидизации».

Почему это важно

Это официальное исследование FDA, а не «антиLASIK-пропаганда». Данные показывают, что осложнения намного чаще, чем заявляют клиники.

Вывод

Исследование PROWL доказывает: до половины пациентов получают новые проблемы со зрением после операции.