Глава 6. Недостаток информации делает LASIK популярным

LASIK прибылен только в том случае, если его покупает много клиентов. Первоначальное одобрение FDA было получено для LASIK без формирования лоскута, т.е. ФРК, которая болезненна и медленно заживает. Мало кто покупал её, что не устраивало индустрию. Лоскутный LASIK менее болезнен и удобнее, чем ФРК. И зрение, по-видимому, улучшается сразу, что придаёт процедуре гораздо больше «ВАУ-эффекта». Индустрия переключилась на лоскутный LASIK без разрешения FDA. Активность лоскутного LASIK резко возросла после того, как FDA одобрила первое устройство в 1998 году. Хирургам это понравилось. Они могли оперировать вдвое больше глаз каждый день, поэтому не было необходимости ждать, пока эпителий восстановится, прежде чем делать операцию на втором глазу. Другая проблема для хирургов при односторонней операции заключается в том, что пациенты могли бы сравнивать свой больной прооперированный глаз со здоровым. Это выглядело бы не очень хорошо. Делая оба глаза сразу, пациент не имеет ориентира, чтобы ясно показать, что что-то пошло не так. Хирургам успешно удалось заблокировать попытку FDA потребовать проведения операции на втором глазу в другой день.

Вот как доктор Эрлих, хирург LASIK, преподносит сравнение ФРК и LASIK:

«…Представьте, что ваш друг в офисе перенёс ФРК. Вы близоруки и хотите узнать, как у неё дела. Вы звоните ей вечером в день операции.

Вы: „Как всё прошло?“

Сьюзан: „Нормально“.

Вы: „Ты видишь?“

Сьюзан: „Ну… как-то размыто“.

Вы: „Было больно?“

Сьюзан: „Когда делали — нет, но сейчас больно. Чувство, будто что-то в глазу, и он всё время слезится“.

Вы: „Ох (пауза) Надеюсь, тебе скоро станет лучше“».

Затем доктор Эрлих говорит: представьте этот телефонный звонок после LASIK:

«…между вами и вашим другом.

Вы: „Как всё прошло сегодня?“

Сьюзан: „Отлично!“

Вы: „Ты видишь?“

Сьюзан: „Да. Не могу поверить. Я сижу здесь и смотрю телевизор без очков“.

Вы: „Было больно?“

Сьюзан: „Не очень. Я чувствовала некоторое давление, но оно длилось всего минуту“.

Вы: „Я рад, что у тебя всё так хорошо получилось. Как, ты сказала, зовут твоего врача?“

Это и есть ВАУ-эффект в действии».

FDA не только пошло на поводу у хирургов LASIK, но и помогло им продавать LASIK, разрешив следующее:

— Маркировку, которая подчёркивает преимущества и преуменьшает риски, вместо того чтобы информировать клиентов о том, что LASIK делает здоровые глаза больными.

— Сайт FDA и видеоролики, рекламирующие операцию LASIK.

— Вводящее в заблуждение «типовое информированное согласие», которое служит освобождением от ответственности.

Подобно FDA, Офтальмологическая взаимная страховая компания (Ophthalmic Mutual Insurance Company), крупнейший страховщик по врачебной халатности офтальмологов в США, представляет радужную картину LASIK в своей типовой форме согласия. Форма согласия преуменьшает нарушения, вызванные LASIK, говоря: «…Эта процедура, как и любая хирургия, сопряжена с некоторыми рисками…» Но LASIK — это не как любая другая операция. Глаза — это жизненно важный орган. LASIK вызывает серьёзные хронические нарушения зрения, включая боль в роговице, искажения и слабость. Они не предупреждают пациентов о том, что они подвергают своё зрение ненужному риску. Они говорят: «Долгосрочные риски и последствия LASIK неизвестны». Это ложь, как я уже показал. Более свежие данные, представленные ниже, доказывают, что хирурги выполняют LASIK на здоровых глазах, зная, что у некоторых пациентов возникнут серьёзные боли, искажения и слабость роговицы, длящиеся годами без лечения. Они скрывают долгосрочные последствия среди длинного списка «угрожающих зрению осложнений», не предоставляя никакой информации об их тяжести, необратимости или частоте. Они умалчивают о том, что эти серьёзные повреждения здоровых глаз не могут произойти при ношении очков или контактных линз.

Эти нарушения неизбежны, потому что хирурги LASIK формируют лоскут, сжимая глаз в тисках. Это перекрывает кровоснабжение глаза и повышает внутриглазное давление до опасно высокого уровня. Затем они ампутируют часть роговицы, перерезая критически важные роговичные нервы. Затем они удаляют глубокие ткани роговицы, перерезая ещё больше нервов, чтобы создать аномально плоскую роговицу, вызывая постоянные искажения. Это необратимо истончает и ослабляет роговицу.

Некоторые хирурги, зная о пагубных последствиях создания роговичного лоскута, снова начали делать ФРК (беслоскутный LASIK), но называют это не ФРК, а «передовой поверхностной абляцией» (ASA — Advanced Surface Ablation). Не приводя данных за период более шести месяцев после операции, они утверждают: «…С точки зрения долгосрочных осложнений, ASA в 10 раз безопаснее LASIK…» (их выделение). Они всё равно перерезают важные роговичные нервы во время ASA, когда удаляют эпителий и используют эксимерный лазер для удаления глубоких тканей роговицы, чтобы уплостить её. Таким образом, ASA вызывает те же проблемы, что и LASIK: хроническую боль в глазах, искажения и эктазию, что означает ослабление и выпячивание роговицы. И ФРК, и LASIK могут вызвать эктазию. Это справедливо для всех процедур рефракционной абляции роговицы, которые истончают и ослабляют роговицу — ФРК, ASA, SMILE, а также LASIK. Очки и контактные линзы не могут вызвать эктазию. Они утверждают, что эктазия, вызванная LASIK, встречается редко, хотя за тридцать лет ни разу не провели проспективное клиническое исследование для определения её частоты. Более того, они не описывают инвалидность и финансовое бремя, вызванные эктазией роговицы после LASIK.

На этом фото показан глаз, у которого развилась эктазия после операции LASIK. Пациентке сделали LASIK в 2004 году. Через пару лет у неё развилась эктазия, что привело к необходимости пересадки роговицы. Она перенесла несколько пересадок роговицы, все из которых были отторгнуты. Последняя трансплантация привела к кальцифицирующей лентовидной кератопатии — дегенеративному состоянию, вызванному хроническим воспалением глаз, которое характеризуется серовато-беловатыми отложениями кальция в поверхностных слоях роговицы. Пациентка отказалась от дальнейших операций.

На протяжении всей этой книги мы услышим истории нескольких пациентов, у которых развилась эктазия после LASIK. Вот первая история.

Рассказ пациентки: Эми Момсен

«Мне сделали LASIK 13 июня 2006 года. Я носила контактные линзы с 13 лет: -9,50 и -8,50. У меня были очки с толстыми линзами. Я хотела почувствовать свободу и избавиться от линз и очков, но вместо этого оказалась в клетке. Я больше никогда не смогу носить очки, так как они не работают из-за того, что мои роговицы стали слишком нерегулярными, и контактные линзы тоже не решают всех моих проблем. У меня необратимое повреждение. Я верила, что врачи НЕ стали бы делать LASIK, если бы он не был безопасным. Теперь я не доверяю ни одному врачу. Я беспокоюсь о нынешней молодёжи, потому что, кажется, они считают, что с ними что-то не так, если им приходится носить очки или линзы, и им нужен LASIK, что совершенно не соответствует действительности. Эта операция никогда не должна была быть одобрена. Никто не может иметь идеальное зрение после LASIK.

После операции сначала я ничего не видела. Всё было мутным. Когда я стала видеть чётче, в правом глазу всё было огромным, а в левом глазу всё было перекручено и растянуто, как в комнате смеха. Пол казался поднятым до пояса и был таким кривым, что мне казалось, будто я весь день хожу боком и падаю, а равновесие было нарушено. Когда я была в продуктовом магазине, полки казались настолько наклонёнными, что казалось, банки вот-вот упадут с края полки. Я всегда уходила оттуда в слезах; было так страшно выходить куда-либо и даже находиться дома. За рулём казалось, что дорожный знак вот-вот ударит по крыше моей машины. У всех носы казались кривыми, потолок прогибался внутрь, будто собирался упасть, стена двигалась, когда я шла, и выглядела изогнутой, круги больше не были круглыми, моя кофейная чашка была искривлена. Всё это было просто ужасно и травматично.

Мои глаза также не работали вместе. В течение 4–5 лет я потеряла всякую объёмность во всём из-за отсутствия бинокулярного зрения, так как оба глаза видели по-разному. Я постоянно плакала и чувствовала себя мёртвой внутри. Я потеряла всякую объёмность в телевизоре, картинках и т.д. Мне был причинён вред, но врач постоянно лгал мне и плохо ко мне относился. В день операции он дал мне валиум «перед» тем, как я посмотрела видео и подписала документы, подтверждающие, что я понимаю те немногие риски, о которых говорилось в видео. В течение дня после операции у меня развился DLK (также известный как «Пески Сахары»). Я спросила его, есть ли у меня осложнения, просто чтобы посмотреть, что он скажет, и он ответил: «У вас нет осложнений, у вас просто гиперкоррекция, и через несколько месяцев мы можем сделать ещё одну операцию». Я продолжала обращаться к нему за помощью, так как не могла так жить, и наконец он назначил мне приём. Он заставил меня сидеть и ждать более трёх часов в приёмной, пока я не заметила, что уже время закрытия и все ушли, кроме его ассистента, а затем он провёл меня в кабинет и сказал, что на обоих глазах была выполнена децентрированная абляция.

Когда я обратилась к известному врачу за вторым мнением, меня также оскорбляли словесно, на меня кричали, и он сказал, как я смею тратить время его оптометриста на всё то, чем я поделилась по телефону, заставляя его делать так много записей, и что я должна была купить ему подарок за всё его время. Ещё один оптометрист, к которому я обратилась за третьим мнением, сказал, что у меня по восемь рецептов в каждом глазу, а другие врачи говорили, что у меня центральный островок и анизейкония [разница в размере изображения между двумя глазами из-за разного увеличения изображения]. У меня также сухость глаз, звёздные вспышки, ореолы, блики, двоение и т.д., и я не могу водить машину ночью.

Моей страстью в жизни, помимо работы, была музыка. Я профессионально пела как солистка и бэк-вокалистка в группах в течение многих лет с перерывами и в разных штатах, делала бэк-вокал в записях для других артистов и даже смогла спеть пару концертов с обладателем премии Грэмми. Всё это прекратилось, потому что после LASIK я не могла даже функционировать, и мне пришлось уйти. Я не склонна к суициду, но я думала об этом и просто знала, что жить так — невозможно. Я была полна решимости не потерять свою любимую корпоративную работу помощника администратора, поэтому я отчаянно боролась, чтобы найти помощь. Я не хотела уходить на инвалидность («сдаваться»), поэтому я допоздна искала в интернете кого-то, кто мог бы мне помочь, и я рада, что наконец нашла помощь после пары лет жизни в полном искажении. После двух лет поисков меня, наконец, спасли линзы, разработанные по технологии Wave, изготовленные на заказ доктором во Флориде. Тогда я смогла функционировать лучше, и это помогло выпрямить пол, а линии на экране компьютера стали почти прямыми и больше не ходили ходуном, так что искажение объектов стало намного меньше, не на 100% идеально, но теперь хотя бы терпимо. Я всё ещё вижу призрачную линию вокруг всего днём и ночью, включая себя саму. Не всё можно исправить линзами, и этот ущерб необратим.

Я больше не чувствую себя тем же человеком, которым была до операции. Это негативно повлияло на мою жизнь, и я никогда больше не буду видеть нормально. Я часто испытываю стресс, потому что не знаю, смогу ли я позволить себе расходы на линзы, и так как я вообще не могу носить очки, у меня нет вариантов. Не все оптометристы обладают навыками для решения таких проблем. С контактными линзами я вижу 20/20 для вождения, но это не то же самое, что до LASIK, моё зрение не такое нормальное, как раньше. Я испытываю стресс о будущем и мне стало труднее чувствовать счастье, которое было у меня до этой ужасной операции.

Я делилась и продолжаю делиться своей историей, когда возникает эта тема, потому что считаю, что каждый заслуживает знать правду о том, что может случиться с вами, если вы сделаете эту операцию, и как она может изменить вашу жизнь разрушительным образом. Эта операция и все подобные операции, которые атакуют здоровую роговицу, не должны быть законными из-за вреда, который они причиняют, не только физического, но и эмоционального, и при этом на всю жизнь. Спасибо, что выслушали мою историю».

Это трагический случай, и, к сожалению, похожий на многие другие, которые мы увидим на протяжении всей этой книги. Если бы Эми была должным образом проинформирована о рисках, она, вероятно, никогда бы не согласилась на операцию LASIK.

Вот история Хуана Гардиолы, ещё одного пациента, у которого развилась эктазия после LASIK.

Рассказ пациента: Хуан Гардиола

«Мне сделали „успешный“ LASIK в 2006 году в городе Монтеррей, Мексика (мой родной город), в одном из самых известных центров хирургии глаза города, в возрасте 19 лет. В течение четырёх лет у меня было отличное зрение. К сожалению, в 2010 году я внезапно заметил, что зрение на левом глазу ухудшается. Я немедленно вернулся в клинику, где мне в конце концов диагностировали пост-LASIK эктазию роговицы на этом глазу. Мне сделали кросслинкинг роговицы на этом глазу, чтобы попытаться остановить дальнейшее прогрессирование. К сожалению, в 2020 году эктазия на левом глазу внезапно снова начала прогрессировать. 2 месяца назад мне снова сделали кросслинкинг роговицы на левом глазу (на этот раз в Duke Eye Center в Северной Каролине). Я не уверен, позволит ли мне склеральная линза снова нормально видеть левым глазом; я также не уверен, будет ли эктазия левого глаза снова прогрессировать. И мой самый большой страх — получить пост-LASIK эктазию на правом глазу, который в настоящее время является моим единственным функциональным глазом (который, в любом случае, страдает от ореолов и звёздных вспышек ночью, требует очков, и качество зрения не самое лучшее).

LASIK было, безусловно, худшим решением в моей жизни, повлиявшим на меня визуально, эмоционально, финансово, а также затронувшим мою семью. Я узнал, что даже если у кого-то были „отличные результаты“ после LASIK и он сейчас доволен результатом, он не может знать, какие ужасные побочные эффекты могут проявиться через годы или даже десятилетия.

Я также хотел бы упомянуть, что у меня есть канал на YouTube с показаниями о осложнениях рефракционной хирургии (LASIK, ФРК, ICL) от людей со всего мира, которых я встретил в группах Facebook, таких как группа Паулы. Большинство из них на испанском и английском языках. Вот ссылка на мой канал»: https://youtube.com/@AfectadosCirugiaRefractiva?feature=shared

Офтальмологическая взаимная страховая компания, крупнейшая в США страховая компания по врачебной халатности офтальмологов, предоставляет список из семнадцати оговорок в своей форме согласия для защиты хирургов от судебных исков. Это показывает, что они знают, что LASIK вызывает «побочные эффекты», которые угрожают зрению при вождении в ночное время. Они знают, что каждый пациент LASIK потеряет чёткость зрения, и/или у него разовьётся сухость глаз и зуд роговицы, и они знают, что блики, ореолы и звёздные вспышки разовьются почти у всех пациентов LASIK. Они говорят, что вам может потребоваться дополнительная операция, очки или контактные линзы. Они также заявляют, что «долгосрочные последствия LASIK неизвестны». Мы предоставим обширную документацию, доказывающую, что это просто неправда.

Сначала давайте послушаем других пациентов, чьё зрение было необратимо повреждено LASIK. Следующая история от пациентки, у которой возникло другое осложнение: клетки роговичного эпителия проросли под её лоскутом LASIK и разрушили зрение. Это осложнение называется «врастание эпителия», которое может привести к заболеванию, называемому «кристаллическая кератопатия».

На изображении глаза показан пример кристаллической кератопатии, где блестящие белые кристаллы отложились в центре роговицы после LASIK, серьёзно искажая входящий свет и разрушая зрение. Этот глаз перенёс три отдельные операции РК, за которыми последовали три отдельные операции LASIK. Через несколько лет на этой роговице развилось состояние, известное как врастание эпителия. Через пять лет она приобрела кристаллический вид, который был диагностирован как «кристаллическая кератопатия». В конце концов, этот глаз перенёс операцию по пересадке роговицы.

Рассказ пациентки: Келли Крейн Фрич

«Изначально мне сделали LASIK в 1996 году. Я пришла на коррекцию в 2013 году к тому же врачу, который делал операцию в 96-м. Хирург ни слова не сказал об осложнениях повторного подъёма лоскута роговицы ПОСЛЕ того, как я сделала это. Он сказал, что в 96-м использовали другую машину. Он дал мне валиум, а затем снова поднял лоскут. Как только он закончил, он дал пять своей ассистентке, потому что это был самый старый лоскут, который он когда-либо поднимал. Я никогда этого не забуду — особенно выражение смущения на лице ассистентки. Всё пошло под откос оттуда. Началось врастание эпителия, разрушительное осложнение, и становилось всё хуже и хуже. Он дважды поднимал лоскут и чистил под ним, но врастание возвращалось снова. В конце концов я обратилась в Больницу глаза Уиллса в Филадельфии, где мне сделали лазерную операцию YAG на этих участках. Казалось, это остановило врастание, но оно всё ещё присутствует. У меня также расплавление роговицы, блефарит, ореолы, я не могу водить ночью, глубокая депрессия, так много других проблем, что я даже не помню. Моё зрение ухудшилось, и теперь у меня ранние признаки катаракты. Мне 53!»

На этом фото показано: врастание эпителиальных клеток после LASIK. Этот глаз на фото перенёс две отдельные операции РК, за которыми последовали две отдельные операции LASIK. Последняя операция LASIK у этой пациентки была проведена в 2004 году. В 2013 году под лоскутом LASIK её левого глаза была обнаружена большая колония эпителиальных клеток. Год спустя эта группа эпителиальных клеток распалась и мигрировала в центральную область роговицы под лоскутом LASIK. «Мерцающий» вид, видимый на этом фото, — это эпителиальные клетки, мигрировавшие с поверхности роговицы в области под лоскутом LASIK. Специалист по роговице из всемирно известного глазного института недавно отказался поднимать лоскут LASIK для удаления того, что сейчас является клеточным мусором под лоскутом LASIK. (Яркий белый свет, видимый в левой части фото, — это отражение лампочки в микроскопе.)

Вы уже знаете, что моя хорошая подруга Донна — одна из многих жертв рефракционной хирургии. К сожалению, Донна не знала о докторе Эдварде Бошнике, который вылечил тысячи пациентов с повреждениями после РК/ФРК/LASIK с помощью склеральных контактных линз. Ему удалось восстановить зрение многим из этих жертв — это чудо. К сожалению, он не смог восстановить зрение некоторым пациентам; их роговицы были слишком сильно повреждены. У всех пациентов доктора Бошника после РК было значительное ухудшение и искажение зрения. (Помните, что операция РК, ныне оставленная, делает надрезы на периферии роговицы.) Многие испытывали постоянные глазные боли различной степени после операции. Многие из этих пациентов впоследствии перенесли операцию LASIK. Эта конкретная группа пациентов с «РК, за которой последовал LASIK», испытывала более высокую степень нейропатии роговицы (неизлечимая боль в глазах) в дополнение к ухудшению и искажению зрения. Эмоциональное воздействие на жизнь этих жертв душераздирающе. Доктор Бошник лечил многих пациентов, перенесших множественные операции LASIK после первоначальных операций РК. Увидев и пролечив тысячи таких пациентов за эти годы, он пришёл к одному выводу: каждая дополнительная операция ухудшала состояние каждого из этих пациентов. Он никогда не видел, чтобы вторая или третья операция исправляла ущерб, нанесённый первоначальной операцией.

Вот история одной пациентки, пострадавшей от LASIK, которой доктор Бошник успешно подобрал склеральные линзы для уменьшения хронической боли:

«Привет, меня зовут Пуджа. Я хочу рассказать о своём LASIK. До операции у меня была близорукость -7,00 [высокая степень близорукости], поэтому в 24 года, в 2009 году, я решила сделать LASIK. Никто не рассказал мне об осложнениях. После LASIK я чувствовала себя хорошо шесть или семь лет. В 2016 году я проснулась, и мои глаза были очень сухими. Любой ветер, попадающий в глаза, причиняет сильную боль, и мне пришлось принимать лекарства. Моё качество жизни уже не то, что раньше. Раньше я просто просыпалась, надевала мягкие линзы и жила своим днём. Я пришла к доктору Бошнику, потому что у меня были осложнения, такие как сухость глаз и плохое зрение. Сейчас я ношу толстые склеральные линзы, и пока я вижу лучше, и я счастлива».