Федеральная торговая комиссия прекращает деятельность Предположительно вводящие в заблуждение материалы о глазной хирургии Lasik

Будущие заявления о преимуществах, производительности, действенности и безопасности должны быть B e Обоснованный

Федеральная торговая комиссия сегодня объявила о двух жалобах и предложила издать приказы о согласии с двумя крупнейшими поставщиками услуг рефракционной офтальмохирургии с использованием лазера in situ keratomileusis (LASIK), в связи с обвинениями в том, что их реклама не была подкреплена научными доказательствами. По мнению Комиссии, в рекламе утверждалось эта операция LASIK, направленная на улучшение фокусирующей способности глаза за счет изменения формы роговицы, тем самым уменьшая зависимость пациентов от очков и контактных линз, позволила бы навсегда избавиться от необходимости в очках или контактных линзах, очках для чтения и бифокальных очках.

В соответствии с условиями предлагаемых Комиссией заказов, обе компании, ООО "Институт лазерного зрения" и его руководители Марко Муса, Макс Муса и Марк'Андреа Муса (совместно именуемые LVI) и LCA Vision, Inc., осуществляющей свою деятельность как LasikPlus (LCA), будет запрещено предъявлять подобные претензии в будущем если только претензии не будут обоснованы. Эти дела являются первыми действиями FTC, предпринятыми против продавцов услуг хирургии LASIK за якобы ложные и необоснованные заявления.

"Комиссия обвинила эти компании в том, что они не смогли обосновать свои претензии, что глазная хирургия LASIK устранит необходимость в очках или контактных линзах на всю жизнь", - сказал Говард Билз, директор Бюро по защите прав потребителей FTC. "Компании, предлагающие какие-либо медицинские процедуры, не должны нуждаться в очках или контактных линзах на всю жизнь". очки, чтобы ясно видеть следующее: если вы перевыполнишь свои обещания, FTC начнет действовать".

Жалобы Комиссии

Согласно жалобам Комиссии, как LCA, базирующаяся в Цинциннати, штат Огайо, так и LVI, базирующаяся в Лейк-Уэрте, штат Флорида, нарушили раздел 5 Закона FTC, предъявив необоснованные претензии относительно преимуществ, эффективности и результативности процедуры LASIK. Кроме того, как подробно описано ниже, LVI якобы сделала ложное заявление относительно "бесплатного" LASIK консультации, и LCA выдвинула необоснованные претензии в отношении безопасности услуг LASIK.

В жалобе FTC на LCA утверждается, что компания не смогла обосновать утверждения о том, что ее услуги по хирургии LASIK устраняют необходимость в очках и контактных линзах на всю жизнь и что эта процедура представляет значительно меньший риск для здоровья глаз пациентов, чем ношение контактных линз или очков. Кроме того, в жалобе утверждается, что LCA не обосновала свое утверждение о том, что ее процедура устраняет риск появления бликов и ореола - эффекта звездообразования вокруг источников света в ночное время, который может быть вызван LASIK.

Жалоба Комиссии против LVI утверждается, что компания не смогла обосновать утверждения о том, что ее хирургические услуги LASIK устраните необходимость в очках и контактных линзах на всю жизнь, устраните необходимость в очках для чтения и бифокальных очках. Кроме того, согласно жалобе, LVI ложно утверждала, что потребители получат бесплатную консультацию для определения своей кандидатуры на LASIK. Вместо этого, после предварительной встречи с представителем LVI , в ходе которой представитель назвал цену на процедуру, исходя из их предпочтений. во время лечения LVI якобы требовала от потребителей внести предоплату в размере 300 долларов, прежде чем им сообщат о рисках , связанных с хирургическим вмешательством, или о том, подходят ли они для процедуры LASIK. Согласно FTC, депозит в размере 300 долларов не подлежал возврату, если после первоначальной консультации потребители решили отказаться от операции. FTC утверждает, что только 200 долларов из суммы депозита были возвращены потребителям, которые решили пройти операцию. операцию, но впоследствии были отклонены по медицинским показаниям. причины.

Условия предлагаемых заказов

Предлагаемые Комиссией распоряжения о согласии направлены на то, чтобы помешать двум компаниям совершать аналогичные действия или практику в будущем при рекламе своих услуг LASIK.

Что касается LCA, предлагаемый порядок запрещает заявления о том, что хирургические услуги LASIK или любые другие услуги рефракционной хирургии: 1) устраняют необходимость в очках и контактных линзах на всю жизнь; 2) представляют значительно меньший риск для здоровья глаз пациентов, чем ношение очков или контактных линз; или 3) устраняют риск появления бликов или ореола, за исключением случаев, когда утверждения подкреплены компетентными и надежными научными доказательствами. "Преломления услуги хирургия" определяются как любые хирургические процедуры предназначен для улучшения фокусирующей силы глаза постоянно изменяя форму роговицы. Кроме того, предлагаемый порядок требует, чтобы будущие заявления о преимуществах, результативности или безопасности любой рефракционной хирургии были подкреплены компетентными и надежными научными данными, и допускает использование только устройства требования, одобренные FDA в отношении любого нового медицинского устройства приложение.

Что касается LVI, то предлагаемый порядок запрещает заявления о том, что хирургические услуги LASIK или любые другие услуги рефракционной хирургии: 1) устраняют необходимость в очках и контактных линзах на всю жизнь; 2) устраняют необходимость в очках для чтения; или 3) устраняют необходимость в бифокальных очках, если только эти заявления не подкреплены компетентными и надежными научными доказательствами. То же самое применимо определение "услуги рефракционной хирургии", как и другие условия приказа, касающиеся претензий по поводу таких услуг. Предлагаемый приказ также запрещает проведение LVI от искажения информации: 1) о том, что потребители получат бесплатную консультацию, которая определит их кандидатуру на получение услуг LASIK или любых других услуг по рефракционной хирургии; 2) о стоимости для потребителей определения их кандидатуры на получение таких услуг по рефракционной хирургии; или 3) информации, которую потребители получат во время консультации по услугам по рефракционной хирургии.

Потребитель Образование

Чтобы помочь потребителям, интересующимся офтальмохирургией LASIK, FTC подготовила документ под названием "Основы офтальмохирургии LASIK: Советы по офтальмохирургии LASIK". С ним можно бесплатно ознакомиться в Центре реагирования Комиссии на запросы потребителей по адресу, указанному ниже и может быть найден на веб-сайте FTC по адресу: www.ftc.gov/bcp/conline/pubs/health/lasik.htm . В документе представлены основные факты, связанные с операцией LASIK включая разделы о том, что такое операция LASIK; является ли потребитель подходящим кандидатом; как найти хирурга; какие риски и осложнения могут возникнуть; чего ожидать до, во время и после операции; и какие существуют альтернативы. В нем также содержатся номера телефонов и адреса широкого спектра ресурсов для получения информации о LASIK, включая Американскую академию института офтальмологии, Национального глазного института и Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США.

Наконец, при рассмотрении вопроса об операции LASIK FTC рекомендует потребителям иметь в виду следующее: Во-первых, как и любая операция, LASIK сопряжена с потенциальными рисками; проконсультируйтесь с офтальмологом, а затем взвесьте все "за" и "против" процедуры - потребители не следует регистрироваться с "широко закрытыми глазами". Во-вторых, LASIK не предназначен для коррекции пресбиопии, или "стареющих глаз", состояния, при котором большинство людей нуждаются в очки для чтения примерно к сорока пяти годам. В-третьих, LASIK хирургическое вмешательство нельзя отменить; пациентам может потребоваться дополнительная операция, называемая "улучшением зрения", чтобы получить наилучшее зрение после LASIK. Соответственно, пациентам следует проконсультироваться со своим офтальмологом о том, чего ожидать после операции. Наконец, большинство страховых полисов не покрывают процедуру LASIK.

Комиссия голосует за подачу заявки по каждой жалобе и урегулированию было 5:0. Комиссия принимает комментарии общественности по предлагаемым соглашениям до 25 апреля, после чего будет принято решение о том, принимать ли их окончательно.