| Даже сторонники этой процедуры подали иски
жалобы. В феврале бывший президент
канадской компании Lasik Vision Майкл Хендерсон подал в
суд на компанию, утверждая, что его операция на глазу привела к
проблемам со зрением. Несмотря на предупреждения, содержащиеся в подробных
формах согласия, лишь немногие пациенты, сообщающие о проблемах, связанных с проведением лазерной
офтальмохирургии, говорят, что понимали, что возможны такие серьезные осложнения
. Лесли Вудлок говорит, что думала, что если
операция не пройдет успешно, она всегда сможет вернуться к ношению
очков. "Теперь я не могу водить машину ночью, потому что
вокруг так ярко, что кажется, будто ты засовываешь голову в пакет с рождественскими
гирляндами", - говорит 40-летний Вудлок из Хантингтон-Бич, Калифорния. "Я
пошел к другому врачу, который сказал, что моя роговица выглядит разбитой
ветровые стекла. Я перенес еще четыре операции на левом глазу, но
это уже невозможно исправить. Важно, чтобы люди знали, что такое может
случиться". Безусловно, операция, как правило
, проходит успешно, а осложнения возникают редко. Помощь была оказана миллионам людей. Но
некоторые пациенты и врачи говорят, что реклама, рекламирующая лазерную глазную
хирургию, также известную как LASIK (сокращение от кератомилеза с помощью лазера
на месте), вызывает у общественности опасно нереалистичные
ожидания. "Если вы рекламируете это так, как будто это стрижка,
то вы неискренни. Это одна из причин, по которой
есть больше судебных исков, просто потому, что люди считают
, что это не сопряжено с риском", - говорит доктор Рой Рубинфельд из Chevy Chase,
штат Мэриленд, который сам прошел эту процедуру и провел ее своей
жене. "Это хирургия. Как и во всех операциях, результаты
зависят от навыков, опыта, суждений и этических норм
хирурга." Проблемы, связанные с хирургическим вмешательством, привлекают к себе все
больше внимания из-за увеличения числа судебных исков о халатности.
Кроме того, недавние банкротства привели
к закрытию лазерных офтальмологических клиник, в результате чего множество пациентов вынуждены искать
дополнительную медицинскую помощь. Что говорят критики: - Давление на прибыль приводит к небрежному уходу. При
ценах от 499 долларов за глаз до более чем 2000 долларов врачи
те, кто принимает десятки пациентов в день, могут зарабатывать десятки тысяч
долларов.
Давление на прибыль вызывает некоторые
клиники должны утилизировать оборудование или ускорить показы, критики
сказать. Юристы говорят, что Калифорнийский центр LaserVue глаз
в прошлом году поселились иска о его повторно лопастями, которые
мог бы потенциально подвержены пациенты с инфекционными
такие заболевания, как гепатит и СПИД. LaserVue не вернуть
звонки с просьбой прокомментировать ситуацию. "Многие из этих заведений становятся
похожи на фабрики, где пациенты буквально вскакивают со
стульев", - говорит Брайан Ленц, юрист из Филадельфии, который
представлял интересы пациента, перенесшего лазерную операцию, в другом деле. - Пациенты подвергаются риску из-за того, что врачи не проводят
тщательного обследования. Из-за отсутствия стандартизации процедур
скрининга некоторые врачи проводят недостаточно
по словам критиков, пациенты проходят тесты, чтобы определить риск осложнений
.
"Они делают операции людям
, которые не должны быть их пациентами", - говорит Аарон Левин,
юрист из Вашингтона. По его оценкам, существует около 100 случаев халатности.
судебные процессы, связанные с лазерной хирургией глаза. - Риски могут быть неизвестны. Федеральная торговая
комиссия в настоящее время предупреждает, что операция LASIK "слишком нова"
чтобы знать, есть ли какие-либо долгосрочные негативные последствия в течение более чем 5
лет после операции".
Другие также выражают обеспокоенность.
В прошлом году Канадская медицинская ассоциация включила LASIK в список
из 14 заболеваний, которые считаются факторами риска при определении
того, может ли человек на законных основаниях управлять автомобилем. А в США исследователь из Балтимора
сообщил в мае в рецензируемом журнале, что 41,5% из 176
Опрошенные пациенты LASIK заявили, что после операции им стало труднее управлять
автомобилем. "Дело не в том, что они не могут водить машину, просто
у некоторых из них блики стали хуже, чем были раньше", - говорит
исследователь Оливер Шейн, профессор офтальмологии в
университете Джона Хопкинса. Кэти Бишоп-Кларк, 37 лет, профессор
компьютерных наук и системного анализа в кампусе Университета Майами в
Мидлтауне, штат Огайо, перенесла операцию 15 сентября.,
В 2000 году я подумал, что было бы "здорово иметь возможность видеть часы
, когда я просыпаюсь утром". - Я не могу читать какое-то время
не испытывая при этом существенной боли. Я не могу выйти на улицу
без защитных очков, потому что там слишком сильный ветер
", - говорит Бишоп, которая потратила на свою процедуру 3000 долларов. "Я
мне приходится закрывать глаза, когда люди проходят мимо меня, потому
что я чувствую дуновение ветра, которое они создают в моих глазах, и это
причиняет боль". Растет число пациентов  Поскольку количество жалоб растет, Американская
ассоциация судебных юристов учредила комитет по лазерной офтальмологии, а
недовольные пациенты формируют группы поддержки в
Калифорнии, Флориде и других штатах.
По
данным маркетинговой компании Market Scope, специализирующейся на оптических операциях, число людей, проходящих лазерную хирургию глаза, растет с каждым годом с момента ее создания в 1996 году, когда
эту процедуру прошли около 62 000 человек.
промышленность. В прошлом году
эту процедуру прошли 835 000 человек. В этом году, по прогнозам, ее пройдут 1,1 миллиона человек, которые надеются, что это
исправит их близорукость, дальнозоркость или
астигматизм настолько, что они смогут обходиться без очков или контактных
линз. Во время операции, которая занимает около 10-15
минут, хирурги с помощью специального устройства срезают лоскут с передней части
глаза и возвращают его на место. Лазер изменяет форму роговицы,
улучшая ее фокусировку. Лоскут снова накладывается на
роговицу. Операция стала настолько рутинной, что
некоторые пациенты из любопытства проходят ее в торговых центрах
прохожие наблюдают за происходящим. Реклама, обещающая "результаты, которые вам понравятся", рекламирует
операцию называют "чудесной", "безопасной и эффективной" и
"революционной". Согласно данным, которые обычно публикуют отраслевые консультанты, около 5% пациентов а это
50 000 человек в этом году, если 1 миллион перенесет операцию, сталкиваются
с какими-либо осложнениями
. Это может включать временное
воспаление, ухудшение качества зрения, сухость глаз, ореолы
вокруг глаз и трудности с вождением в ночное время из-за ореолов или тяжелой
яркий свет. Некоторые осложнения проходят в течение нескольких месяцев. Другие могут быть
необратимыми. "Показатель в 5% (частота осложнений) может быть
правильным на ранней стадии работы хирурга, но позже он становится более
примерно полпроцента", - говорит доктор Говард Гимбел, медицинский директор
Gimbel Vision International, которая управляет хирургическими клиниками в
Калгари и Альберте, Канада. Для сравнения,
согласно спонсируемому исследованию, частота осложнений при операции по удалению катаракты составляет около 3%.
федеральным агентством по исследованиям в области здравоохранения и
Качество. Внимание к проблемам в индустрии LASIK
приветствуется некоторыми, кто говорит, что у потребителей могут быть
нереалистичные ожидания. "Турбулентность в отрасли
необходима. Нам нужна реальная проверка того, что это хирургическая операция.
процедура, - говорит Элиас Вамвакас, генеральный директор TLC Laser Eye Centers,
штаб-квартира которой в США находится в Бетесде, штат Мэриленд. - Долгосрочный эффект
необходимо сосредоточиться на качестве". Преувеличенные надежды Компания TLC, которая провела лазерную операцию
гольфисту Тайгеру Вудсу, также имеет клиники в Канаде. Вамвакас говорит
, что оборудование, используемое там, более современное, чем в США. И
он говорит, что пациентов направляют в его клинику их собственные
врачи, что помогает избежать проблем. Он также говорит, что
преувеличенная реклама усиливает преувеличенные
надежды пациентов. "Девяносто процентов рекламы делается
отдельными врачами. Подавляющее большинство рекламирует ее как простую и
быструю. Люди говорят вещи, которые выходят за рамки разумного", - говорит он. "Это
огромная проблема. Потребители понятия не имеют. Они доверяют врачам.
Давление в отрасли побудило некоторых врачей делать
операции пациентам, которые не являются лучшими кандидатами". Другие говорят, что их должно быть больше
регулирование рекламы, используемой для привлечения пациентов. Управление
по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предупреждает потребителей быть осторожными
с "яркой рекламой" и "предложениями, которые звучат слишком хорошо, чтобы быть
правдой". Миллард Шталь говорит, что, основываясь на
рекламе, которую он видел, он поверил, что операция улучшит
его зрение. Вместо этого, по его словам, это разрушило его жизнь.
С тех пор как около года назад он перенес лазерную операцию на глазу, Шталь
мало спит. После процедуры у него так пересохли глаза
, что, по его словам, ему приходится просыпаться каждые несколько часов и протирать веки
откройте и нанесите смазывающие капли. Он тоже теперь почти не водит машину.
По его словам, проблемы с ночным зрением означают, что фары встречного автомобиля могут
быть почти ослепляющими. Потому что он не может встретиться
проводя клиентов по вечерам, 54-летний агент по недвижимости
уволился с работы. "Я не знал, что это может случиться и быть
настолько серьезным", - говорит Стейл из Фэрфакса, штат Вирджиния, который заплатил 2400 долларов
за операцию. "Для меня самое страшное - это ночь. Я
просыпаюсь каждый час, и боль такая, словно кто-то плеснул в меня кислотой
. Я продолжаю думать: "Миллард Стейл, ты разрушил свою
жизнь". Лекарства не должны вызывать опасений у покупателей. Реклама, она
сплошная шумиха." Сторонники говорят, что такие плохие результаты были
более вероятно, когда процедура была новой. Они говорят, что рассказы о плохих
результатах слишком легко могут заставить людей отказаться от операции, которая
может существенно улучшить их жизнь. И они говорят, что во многих случаях
проблемы могут быть устранены. Например, хирурги могут переделать
процедуры для улучшения зрения пациентов, которые потерпели неудачу
чтобы приблизиться к видению 20/20. Морщины на клапанах
, которые могут вызвать проблемы со зрением, можно устранить, если их обнаружить на ранней стадии
достаточно быстро после операции. Случайные клетки, которые попадают под клапаны
, также можно удалить. "Где-то от 50% до 70% этих
пациентов я могу значительно улучшить", - говорит офтальмохирург Рубинфельд,
который является частью растущей новой подотрасли: врачей, которые ухаживают за
пациентами, пытающимися устранить осложнения лазерной хирургии глаза
. "Существует целый ряд проблем, которым можно
значительно помочь или устранить", - говорит Рубинфельд. Но некоторым пациентам не поможет ничего, кроме
пересадки роговицы. "Трансплантация устранит почти
все проблемы, связанные с LASIK, но к этому не следует относиться легкомысленно".
- Говорит Рубинфельд. "Требуется много времени, чтобы зрение восстановилось,
около года. И у этого есть свои риски, связанные с отторжением
и инфекцией". Новые судебные иски Пациенты с проблемами все чаще
доводят свои истории до суда, ссылаясь на медицинские
недобросовестная практика или обман потребителей. В прошлом году Энджел Бин Фанг получила компенсацию
в размере 800 000 долларов в судебном процессе против лазерного офтальмологического центра Kremer в
Кинг-оф-Пруссия, Пенсильвания. Она говорит, что после первой операции она
стала дальнозоркой на один глаз. Повторная операция привела к постоянному
двоению в глазах и другим проблемам. Дело находится на стадии
апелляции. По ее словам, из-за боли она может читать всего 15 минут за
раз. Она не может играть в настольный теннис,
по ее словам, она не может читать меню в плохо освещенном ресторане, читать дорожные знаки
ночью или проводить продолжительное время за просмотром телевизора или
фильмов. - Это постоянно. Это всегда будет так
это, - говорит она. "Это повлияло на все в моей повседневной жизни
жизнь." Официальные лица Kremer отказались от
комментариев. Некоторые из судебных исков потенциально могут
затрагивают тысячи пациентов. Три сестры Мэри Харрис,
Джанет Янке и Шерри Стауффер подали в суд на канадский
глазной институт Лексингтона и компанию Focus Eye Care, расположенную в
Вашингтоне. Компания Lexington проводила операции, а Focus Eye
Care занималась предпроцедурным и послеоперационным уходом. Иск, поданный в Сиэтле, направлен на
статус коллективного иска. Сестры утверждали, что они испытали
проблемы со зрением после перенесенных операций. Стивен О'Бан, юрист
Lexington Eye Institute из Сиэтла, категорически заявляет, что компания
оспаривает эти претензии. Однако он отказался от комментариев, "из
-за постановления судьи о неразглашении информации". Но некоторые говорят, что таких судебных исков следовало
ожидать. Увеличение числа судебных исков против офтальмохирургов
, использующих лазеры, просто отражает увеличение количества
выполняемых процедур, говорит Пол Вебер, менеджер по рискам
офтальмологической компании взаимного страхования, которая страхует около 2200 пациентов.
врачи, около 850 из которых проводят лазерную хирургию. "В прошлом году было проведено более миллиона
процедур", - говорит Вебер. "Всякий раз, когда вы проводите такой
объем процедур, пациенты будут недовольны
с результатом. Я не думаю, что эта процедура является более рискованной
чем любая другая офтальмологическая процедура." В прошлом году было подано около 150 исков
против страховщика. Из них 19, или около 12%, были связаны
с лазерной хирургией. "Это то, на что мы обращаем внимание
, но это не та цифра, которая шокирует", - говорит Вебер.
Для многих пациентов, отправляющихся в Канаду, где
процедура была одобрена раньше, чем в США, вопросы лечения могут принять иной оборот. Критики говорят о проблемах
возникают из-за того, что некоторые канадские центры обанкротились, в то время как
другие используют оборудование, не одобренное FDA. И они говорят
, что пациенты часто возвращаются домой сразу после операции и находятся слишком
далеко, чтобы вернуться к своему врачу в Канаду в случае
возникновения осложнений. Другие пациенты остались без лечения.
последующий уход, потому что десятки клиник закрылись. Lasik
Vision, компания по лазерной глазной хирургии в Ванкувере, Британская Колумбия
используется многими в США, в этом году объединилась с другой
канадской фирмой Icon Laser Eye Centers. В апреле значок был размещен
дочерняя компания обанкротилась, а клиники закрылись по всей территории
США и Канады. Некоторые врачи в США они
занимается лечением пациентов, у которых развились осложнения после
наличие процедур, делать через границу. "Большое количество пациентов поступает
с серьезными осложнениями", - говорит доктор Стивен Уилсон, заведующий кафедрой
офтальмологии Вашингтонского университета в Сиэтле. Некоторые эксперты говорят, что частота осложнений
, вероятно, снизится по мере того, как хирурги и индустрия будут узнавать больше
о том, какие пациенты являются лучшими кандидатами для хирургического вмешательства. Не очень хорошие кандидаты Например, в последние несколько лет многие
хирурги начали советовать пациентам, нуждающимся в значительной
коррекции зрения, что они могут оказаться неподходящими кандидатами, особенно если
у них тонкая роговица или широкие зрачки, потому что
эти состояния увеличивают риск возникновения проблем, говорит Гимбел из
Gimbel Vision International в Калгари. "Многие из нас видели пациентов с
проблемами ночного зрения после операции LASIK", - говорит Гимбел. "Именно поэтому
сейчас мы отбираем пациентов иначе, чем на ранних этапах. Со
временем и опытом мы осознаем ограничения
процедуры. Тогда нам приходится отступать от подобных ситуаций.
Сейчас в прессе появляются первые результаты.
К сожалению, это заставляет некоторых людей бояться
процедуры." Но Филлис Нэпп считает, что немного страха
может быть, и к лучшему. В рекламе процедура кажется такой простой и
безопасной. Но все больше людей, решающихся на операцию, также должны
знать, насколько серьезными могут быть проблемы, когда что-то пойдет не так,
говорит она. Кнапп из Каламазу, штат Мичиган, говорит
, что в январе 2000 года она потратила 4400 долларов на лазерную операцию. Правильный
по ее словам, скрининг так и не был проведен. Теперь она говорит, что видит
у нее двоилось в левом глазу. Она говорит, что, когда они с мужем едут ночью,
огни встречных машин кажутся шипами
, уходящими в черное небо. На работе, по ее словам, она
страдает от такой мучительной сухости, что проводит перерывы на раскладушке
в гостиной, прикладывая лед к горящим глазам. "Я изо всех сил стараюсь работать каждый день, потому
что плохо вижу", - говорит 57-летняя Кнапп, секретарь
общественного колледжа Каламазу-Вэлли. "Мне часто приходится просыпаться
каждую ночь, чтобы смазать глаза и нанести мазь. Это
сделало меня совершенно другим человеком. Я ни в чем не нахожу радости. Я
и представить себе не могла, что это может быть так плохо. Сейчас эту
процедуру проводят даже в торговых центрах. Это отвратительно. Это цирк.
Они издеваются над серьезной медицинской процедурой". Автор: Кейт Морс |
.gif){kind=spacer}
