Правовые аспекты лазерной коррекции зрения

Ваши права как пациента

Если вы столкнулись с осложнениями после лазерной коррекции зрения, важно знать, что закон на вашей стороне. Многие пациенты считают, что подписав “Информированное согласие”, они отказались от всех прав. Это не так.

1. Информированное согласие

Документ, который вы подписываете перед операцией, должен содержать полную информацию о всех возможных рисках, включая редкие и долгосрочные. Если вам не сообщили о риске (например, эктазии или хронической боли), согласие может быть признано недействительным.

2. Медицинская халатность

Врачи обязаны следовать протоколам диагностики и лечения. Если вам сделали операцию при наличии противопоказаний (например, тонкая роговица или кератоконус), это основание для иска.

3. Компенсация ущерба

Вы имеете право требовать компенсацию за:

  • Вред здоровью (физический и моральный).
  • Расходы на лечение осложнений (склеральные линзы, кросс-линкинг, лекарства).
  • Утраченный заработок.

Что делать, если возникли проблемы?

  1. Запросите копию медицинской карты. Вы имеете полное право получить заверенные копии всех своих документов.
  2. Пройдите независимое обследование. Получите заключение в другой клинике.
  3. Проконсультируйтесь с медицинским юристом.

Важно: Сохраняйте все чеки, договоры и результаты обследований.

Данный раздел находится в разработке. Скоро здесь появится больше информации о судебной практике и шаблоны документов.

Блог кампании, часть 1: 2011–2013

Блог кампании, часть 1: 2011–2013

Начало кампании: первые публикации, письма в клинику, переписка с юристами Harper MacLeod, подготовка жалобы в Nominet.

0 April 2022

За одиннадцать лет моей работы я видела бесчисленное количество писем от торийских министров здравоохранения, отвечавших депутатам парламента, обращавшимся к ним от имени своих избирателей, — с одной и той же заезженной партийной заготовкой, копипастой, которую повторяют снова и снова: «Всё в порядке, отрасль регулируется General Medical Council (GMC), Care Quality Commission, The Royal College of Ophthalmologists, и так далее, и так далее…» Все отказываются заниматься этим скандалом; многочисленные высшие министры здравоохранения по очереди соглашались на встречу со мной, а потом переносили её или отменяли и так далее, — и в некоторых случаях я не сомневаюсь, что причина в том, что в их карманы ушло слишком много денег, ведь я сражаюсь с Big Pharma, которой управляет Johnson & Johnson и компания! Но ни одно из прочитанных мною писем не дотягивает до письма депутата #EdwardArgar, — и я не знала, смеяться мне или плакать, потому что его невежество просто пугающе, даже страшно, — а это высший министр здравоохранения, чёрт возьми! После того как я посмотрела его аккаунт в Twitter, я больше не удивилась, — и сначала не могла поверить, что это действительно аккаунт Edward Argar @DonaldC73785137, а не кто-то, выдающий себя за депутата! 13 марта депутат Maria Caulfield всё-таки встретилась со мной вместе с John McDonnell и Lyn Brown (см. пост от 18 марта), и сейчас мы ждём её предложений о том, как наконец (надеюсь) заняться этим скандалом. Но при таких высших министрах здравоохранения, как Argar, как бы она ни была хорошо настроена, я сомневаюсь, сколько она вообще сможет (ей позволят) сделать! #blindedonthehighstreet #stormsasha

Блог кампании, часть 2: 2013–2014

Блог кампании, часть 2: 2013–2014

Пик противостояния: дело Nominet, протесты у клиники, парламентская инициатива Джона Макдоннелла, расследования BBC и Which?, публикация решения об апелляции.

1 April 2014

Давление нарастает, и мы побеждаем! Объявлено 1 апреля: Optical Express проиграл апелляцию против ВТОРОГО решения Nominet DRS — какая уместная дата! См. https://www.facebook.com/OpticalExpressRuinedMyLife Подробно описано в статье на полполосы в Observer в прошлое воскресенье, и это приятно совпало с материалом в Daily Star — всё вместе привлекло широкий резонанс в интернете: http://www.theguardian.com/society/2014/apr/05/optical-express-ruined-my-life-ruling http://www.dailystar.co.uk/news/latest-news/373107/Patients-say-that-laser-eye-surgery-has-ruined-their-vision http://www.theregister.co.uk/2014/04/07/nominet_rejects_optical_holdings_appeal_against_operator_of_optical_express_ruined_my_life_site/ http://www.opticianonline.net/Articles/2014/04/11/32423/Website+appeal+fails+.htm Теперь подтверждена дата моей встречи с министром здравоохранения Daniel Poulter в сопровождении депутата John McDonnell и Harminder Dua, президента Royal College of Ophthalmologists. Осознав, что я теперь добиваюсь успеха вопреки всем обстоятельствам и препятствиям, которые они ставили на моём пути, некоторые встревоженные бизнесмены попытались лоббировать John McDonnell, добиваясь встреч с ним, чтобы обсудить, как они могут «поддержать» кампанию и предложить «абсолютно нейтральные и не предвзятые» предложения! Я не буду называть имен, но по крайней мере одному из этих мужчин больше года назад предлагали поработать со мной, чтобы разгребать их бардак. Теперь они пытаются вытолкнуть меня в сторону, надеясь убедить John согласиться с их «предложениями», возможно, заманчивыми предложениями должностей неисполнительных директоров и т.д... К их сожалению, так же, как я сказала представителю OE Patrick James Green в марте 2012, что не сдам свою кампанию «за миллион фунтов», не сдастся и John McDonnell!

Блог кампании, часть 3: 2014–2022

Блог кампании, часть 3: 2014–2022

Поздние записи: урегулирования пациентов, реакция компании, работа с Парламентом и министерством здравоохранения, письма и ответы.

3 October 2012

: «Как понимается, 40 из этих магазинов теперь закроются, а 40 будут переданы материнской компании группы ...» Администратор Bryan Jackson сказал: «Решение закрыть одну часть группы призвано поддержать и укрепить остальную часть компании и обеспечить её успешную работу в будущем». http://www.insolvencynews.com/article/14412/c Десять месяцев спустя, без каких-либо признаков восстановления или укрепления, всё больше пациентов OE вовлечены в судебные разбирательства, а их «ведущие» хирурги вроде David Teenan расследуются GMC по многочисленным жалобам на халатность, шотландская газета Herald вчера высказала своё мнение: https://www.facebook.com/OpticalExpressRuinedMyLife

Истории пациентов Optical Express: часть 1

Часть 1. Истории Дэвида, Крейга и Мишель

Первая часть архива: три истории пациентов Optical Express из разных городов и лет. Дэвид Ортон умер в сентябре 2013 года — его историю записала и опубликовала Sasha Rodoy. Крейг из Манчестера ждал урегулирования двенадцать лет. Мишель описывает последствия, которые остались с ней навсегда.

Тексты ниже — личные истории пациентов, опубликованные на сайте кампании OERML. Это их собственные описания событий и оценок; мы публикуем перевод как источник, а не как установленные судом факты.

Истории пациентов Optical Express: часть 2

Часть 2. Истории Энни и Джоанн

Две длинные истории 2010 и 2012 годов: консультация, продажа операции, послеоперационный период и попытки добиться от клиники хоть какой-то реакции.

Тексты ниже — личные истории пациентов, опубликованные на сайте кампании OERML. Это их собственные описания событий и оценок; мы публикуем перевод как источник, а не как установленные судом факты.

Annie: история пациента

История Annie. Я пришла на первую консультацию к Fiona Patterson в филиале Optical Express в Gateshead Metro Centre в июле 2010 и была очень взволнована перспективой не носить очки. После множества тестов мне сообщили, что я подходлю для операции LASIK Wavefront Intralase. Мне также сказали, что они не могут гарантировать, что я смогу обойтись без очков для чтения, но если очки и понадобятся, то, скорее всего, обычные покупные — и лишь потому, что мне 54 года. Зато они могли гарантировать, что после операции у меня будет идеальное зрение вдали. Я была в восторге. Я спросила о рисках и мне сказали, что некоторым людям иногда требуется вторая операция — коррекция, но поскольку я делаю Wavefront Intralase, это редкость и мне не о чем беспокоиться. Мне назвали цену операции, и я подписала финансовые документы. На тот момент форма согласия нигде не была видна. Ближайшая доступная дата была в их филиале в Newcastle, и я согласилась поехать, потому что хотела сделать это как можно скорее. 10.08.2010 я пришла в Optical Express в Newcastle, подготовившись к операции. Я была очень нервна и встревожена, но и в то же время взволнована тем, что смогу видеть без очков впервые за много лет. Как только я пришла, мне выдали форму согласия и попросили подписать её, прежде чем отвести меня к консультанту Mr Evanagelos Minos. Всё казалось очень поспешным, без времени остановиться и подумать об этом, но я всё равно подписала там, где мне указали, и отдала обратно. Меня отвели к Mr Minos, и, посмотрев на мои тесты, он сообщил, что не может сделать ту операцию, на которую я подписалась, и вынужден будет делать другую, которая обойдётся мне дороже, и, к сожалению, мне придётся принять решение и оплатить её в тот же день. Я была в отчаянии. Я не знала, что делать. Операцию, которую он хотел делать, — это метод формирования лоскута лазером Intralase. Я не поняла, потому что звучало так же, как то, на что я подписалась. Оказывается, нет!! Меня забрасывали словами и названиями операций, которые я не до конца понимала, и я чувствовала сильный стресс и давление, вынуждая меня принять решение, на которое у меня не было времени подумать. Мне следовало вернуться домой и обдумать это, но я не вернулась — он сидел и смотрел на меня, ожидая моего решения. Я всё равно решила продолжить и быстро проводили обратно в зал ожидания, пока они зачёркивали все цифры в оригинальной финансовой форме, которую я подписала на первой консультации, и писали новые цифры рядом с зачёркнутыми. Они попросили меня поставить инициалы рядом со всеми зачёркнутыми цифрами, и я это сделала. Хирург вручную написал изменение операции в моей форме согласия уже после того, как я её подписала, ведь её подписали до того, как я поговорила с ним. К тому моменту я была очень нервна и очень раздражена изменениями. Я открыто высказала свои чувства одному из сотрудников, но она сказала, что такое иногда бывает и не стоит беспокоиться — всё будет хорошо. Я встретилась с хирургом и провела с ним ровно столько времени, сколько нужно, чтобы он рассказал мне об изменении цены и изменении операции. В следующий раз я увидела его, когда он делал операцию на моих глазах. Я не могла поверить, как быстро всё произошло. После мне дали капли и защитные очки с инструкциями, как их использовать, и сказали, что я могу ехать домой. На следующий день моё зрение казалось хорошим, хотя всё ещё было неудобно, — я видела без очков. Я ходила в их филиал в Metro Centre, Gateshead, на послеоперационные приёмы, потому что это было ближе к дому. Я не помню, сколько времени спустя после операции моё зрение начало ухудшаться, но оно ухудшалось быстро. Мои глаза начали слезиться и сильно жечь. Мне также приходилось возвращаться в клинику между регулярными приёмами, потому что глаза стали очень липкими, из них шли выделения. Мне давали капли и постоянно говорили, что это нормально. На одном из следующих приёмов мне сообщили, что после стабилизации зрения мне придётся сделать коррекцию. Я была удивлена, ведь меня убеждали, что такое случается редко, особенно с той операцией, которую они решили мне сделать. Я упомянула об этом, и мне сказали не беспокоиться: иногда глазам нужно дать дополнительный маленький «тюнинг» — их выражение, а не моё. Они были настолько невозмутимы этим, что я подумала: может, мне и правда не о чем беспокоиться. Мне выдали временные очки, но они не помогали, потому что зрение было настолько нестабильным изо дня в день. Казалось, всё становится хуже; мне выдали ещё капли от сухости и зуда в глазах, которые нужно было закапывать несколько раз в день. Когда глаза наконец стабилизировались, меня поставили в очередь на коррекцию. 10.10.2011 я пришла в клинику Metro Centre, Gateshead, на коррекцию — это была LASEK. Мне дали форму согласия на подпись, пока кто-то сидел рядом и ждал, пока я отдам её обратно. Пока я там была, я заметила, что и другие подписывают свои формы согласия. Я встретила своего хирурга в коридоре — Mr Stefan Klopper — который затем провёл меня в операционную и приступил к операции. Всего я, наверное, провела с хирургом примерно 5 минут, и это включая саму операцию. Я щедра с этими 5 минутами — вероятно, было меньше. После меня отвели в другую комнату, дали капли и сказали, что можно ехать домой; я не могла поверить, как быстро всё произошло. С самого начала мои глаза были не в порядке. Удаление контактной линзы пришлось отложить из-за отслоившихся частиц линзы. Линзу сняли лишь 17.10, и моё зрение всё ещё было очень размытым. Зрение и дискомфорт продолжали быстро ухудшаться. Я посещала их филиал в Metro Centre на все последующие приёмы; после одного из приёмов меня попросили позвонить или зайти в клинику на следующей неделе, чтобы записаться на следующий приём, и я согласилась. Когда я вернулась на следующей неделе, клиника закрылась. Я была в панике: магазин был совершенно пуст. Я позвонила в их головной офис, и мне сообщили, что, к сожалению, им пришлось закрыть филиал. Я спросила, почему меня не предупредили, и в ответ сказали, что в итоге они бы до меня дошли. Мои приёмы затем перевели в Newcastle, так что мне снова пришлось ехать на приёмы. На одном из приёмов в Newcastle мне сказали, что у меня катаракта, а на следующей неделе я увидела другого специалиста, и я спросила про катаракту — он сказал, что у меня нет катаракты. Я спросила, почему мне сказали это на прошлой неделе, и он просто пожал плечами и сказал, что понятия не имеет. Я была поражена: катаракта внезапно исчезла без следа!! Затем на более позднем приёме мне сказали, что мне нужно будет сделать ещё одну коррекцию, и на этот раз это будет Refractive Lens Exchange — замена хрусталика. Я очень насторожилась, потому что уже имела множество проблем от предыдущих операций. Я спросила, какие у меня варианты, если я не хочу этого делать, и мне сообщили, что мне придётся носить очки с диоптриями для дали и для чтения. Я была в отчаянии: я вернулась в точку отправления, но со всеми этими дополнительными проблемами. Я спросила, оплатит ли Optical Express эти очки, и мне сообщили, что нет. Я отказалась от операции; и пока я изучала процедуру подачи жалоб в Optical Express — ведь я чувствовала, что они просто отмахиваются от всех моих проблем, а поскольку я не хотела рисковать ещё одной операцией, они, по сути, умывали руки, — я нашла сайт Sasha, Optical Express ruined my life, и именно тогда я узнала, что я не одна. Sasha помогла мне уведомить Optical Express и запросить возврат денег. Они, конечно, отказались, но всё ещё предлагали мне процедуру RLE — только в Edinburgh, с хирургом, на которого уже подали в суд другие пациенты. Я, разумеется, отклонила их предложение. Они спросили, не согласилась бы я встретиться с Professor Jan Venter в Harley Street. Я согласилась. 17.09.2013 я пришла в клинику на Harley Street и меня отвели на обычные тесты. Затем я прошла на тест зрения. На этом тесте присутствовали David Mungall, менеджер по заботе о пациентах, — что меня рассмешило, потому что я не думала, что у них вообще есть отдел заботы, не то что руководитель этого отдела, — и Stephen Hannan, директор клинических услуг. Mr Hannan провёл мой тест зрения — и, должен сказать, он был очень быстрым; затем меня отвели к Professor Venter в присутствии David Mungall. Professor Venter объяснил мне, что я буду пациенткой повышенного риска из-за предыдущих операций. Я спросила, может ли он гарантировать, что мои глаза будут исправлены после операции RLE, — он не мог. Я также спросила, почему мне на первой консультации 3 года назад не сказали, что все проблемы, которые я испытываю, могут возникнуть. Он не смог дать ответ. Он мог лишь сказать, что, если я решусь на RLE, это может сделать мои проблемы ещё хуже. Он сказал мне вернуться домой и подумать о том, что он мне рассказал. Я договорилась позвонить или написать по электронной почте David Mungall на следующей неделе. Я написала ему письмо и сообщила, что не хочу делать RLE, потому что слишком высоко ценю оставшееся у меня зрение и что рисков слишком много. Я спросила, что дальше? Он ответил письмом, что обсудит это с коллегами и вернётся ко мне на следующей неделе, но спросил, можно ли ему позвонить мне по телефону вместо писем. Я согласилась. Мы назначили день, когда он позвонит. Он позвонил и спросил, чего я хочу от Optical Express. Я сказала, что они не выполнили своё обещание — дать мне идеальное зрение вдали, — и что я хочу возврата денег. Он ответил, что я подписала форму согласия и что риски в ней перечислены. Я рассказала обо всех проблемах, которые у меня остались, и он снова сказал: вы подписали форму. Он также сообщил, что моё зрение 20/20, — я, боюсь, просто рассмеялась ему в ответ, потому что считаю: будь у меня зрение 20/20, мне не потребовалась бы замена хрусталика. Он сказал, что снова поговорит с коллегами и позвонит мне. Мы назначили день, когда он позвонит. Он не позвонил. Я написала письмо Mr Mungall, заявив, что возмущена тем, что он не позвонил, и что хочу всю дальнейшую переписку вести по электронной почте. Он ответил письмом и привёл отговорку насчёт того, что не звонил: они готовы предоставить мне ваучеры на покупку очков в любом филиале Optical Express, но ничего больше. Я отказалась. Я также спросила, на каком основании он полагает, что я вернусь в Optical Express хоть по какой-то причине, тем более что теперь они говорят, что у меня зрение 20/20. Я попросила выслать мне свои медицинские документы из Harley Street — и, конечно, они сказали, что мне придётся за них заплатить. Я заплатила, и документы с тех пор пришли; в них Professor Venter указывает, что он советует больше не делать коррекцию зрения лазером из-за крутых роговиц и не рекомендует RLE, потому что его будет трудно рассчитать и он сделает мои проблемы с глазами хуже, чем они есть. Он рекомендует НИКАКОГО ДАЛЬНЕЙШЕГО ЛЕЧЕНИЯ. На этом моя история и моё положение на данный момент. Прошло три года, и я жалею, что вообще когда-либо услышала о лазерной операции на глазах. У меня постоянно сухие и зудящие глаза, я должна каждый день закапывать в глаза капли, вокруг форм и букв есть тени, я не переношу яркий солнечный свет и фары, у меня каждый день болит голова, а зрение размытое. Мои проблемы только растут со временем. У меня осталось сказать лишь одно, и это... если вы думаете о любой лазерной операции на глазах в Optical Express — ДАЖЕ НЕ РАССМАТРИВАЙТЕ ЭТО, КОГДА У НИХ ЕСТЬ ВАШИ ДЕНЬГИ, ИМ НЕТ ДЕЛА. За свою операцию я ещё буду платить целый год, но платить оставшимися проблемами придётся всю оставшуюся жизнь. Если бы я могла повернуть время на 3 года назад, я бы не делала лазерную операцию. Предыдущая статья: Ann's Story — Optical Express Ruined My Life. Следующая статья: David's Story — Optical Express Ruined My Life.

Истории пациентов Optical Express: часть 3

Часть 3. Истории Джо, Поппи и Пэт

Три истории людей, которые пришли в клинику из-за рекламы и обещаний «20/20 без очков». Все трое описывают один и тот же механизм: убедили, что подходят, взяли деньги, дальше — тишина.

Тексты ниже — личные истории пациентов, опубликованные на сайте кампании OERML. Это их собственные описания событий и оценок; мы публикуем перевод как источник, а не как установленные судом факты.

Jo: история пациента

История Jo

Истории пациентов Optical Express: часть 4

Часть 4. Истории Ника, Энн, Сандипа и Дэнни

Четыре истории, в которых есть исход: урегулирования на £25 000 и шестизначную сумму, пациентка, которую за год до операции признали непригодной, и человек, у которого операция прошла в 29 лет и закончилась отказом клиники разбираться.

Тексты ниже — личные истории пациентов, опубликованные на сайте кампании OERML. Это их собственные описания событий и оценок; мы публикуем перевод как источник, а не как установленные судом факты.

Истории пациентов Optical Express: часть 5

Часть 5. Истории Шины, Дженни, Кита, Жаклин, Фионы, Сибил и Шанталь

Самая большая часть архива. Включает историю Шины Макнабб — с опубликованным соглашением о неразглашении, которое ей предложили в обмен на выплату.

Тексты ниже — личные истории пациентов, опубликованные на сайте кампании OERML. Это их собственные описания событий и оценок; мы публикуем перевод как источник, а не как установленные судом факты.

Sheena McNabb: история пациента

История Sheena

Апрель 2007 года: В возрасте 25 лет я заплатила £2,500 за лазерную операцию Lasik в клинике Optical Express в Белфасте; сотрудники по продажам заверили меня, что действует пожизненная гарантия. К 2011 году моё зрение быстро ухудшалось, и после многочисленных жалоб Optical Express предложила мне скидку на стоимость пары очков! После новых жалоб и дорогостоящих поездок в Белфаст из моего дома в графстве Тирон Optical Express наконец признала, что мои глаза продолжают ухудшаться, и порекомендовала операцию Lasek — за которую пришлось бы платить мне. Я решила не рисковать своими глазами во второй раз, и ниже приведена переписка между мной и Optical Express, последовавшая за этим.

Optical Express против пациентов: 12 лет войны и решение Nominet

Сайт, который хотели закрыть трижды

opticalexpressruinedmylife.co.uk — «Optical Express ruined my life», OERML. Английский сайт, который с 2012 года собирает истории пациентов, пострадавших после лазерной и ленсзамещающей коррекции в одной из крупнейших оптических сетей Европы — Optical Express (юридическое лицо — DCM (Optical Holdings) Limited).

Автор сайта — Sasha Rodoy. В 2011 году она сделала лазерную коррекцию в клинике Optimax, получила тяжёлые последствия и в 2012-м основала общественную организацию My Beautiful Eyes Foundation — бесплатную консультационную службу для пострадавших от рефракционной хирургии.

Показания пациентов FDA: часть 1 (№ 1–118)

Часть 1: № 1–118

Первая часть архива: показания № 1–118. Здесь больше всего коротких записей — люди ставили подпись под обращением в FDA и в двух-трёх предложениях объясняли, что с ними произошло. Именно из таких строк складывается общая картина: сухость, ореолы, «как будто смотришь через грязное стекло».

Тексты ниже — личные показания людей, подписавших обращение в FDA. Это их собственные утверждения и воспоминания, а не установленные медицинские факты: мы публикуем их как источник, по которому можно понять, о чём пациенты считают важным предупредить заранее. Номера сохранены как в документе, оригинал доступен в PDF на сайте FDA-петиции.

Показания пациентов FDA: часть 10 (№ 872–1073)

Часть 10: № 872–1073

Десятая часть: показания № 872–1073. Последний блок архива. Здесь же — записи не только на английском: архив собирал людей из разных стран, и несколько показаний написаны на испанском и других языках.

Тексты ниже — личные показания людей, подписавших обращение в FDA. Это их собственные утверждения и воспоминания, а не установленные медицинские факты: мы публикуем их как источник, по которому можно понять, о чём пациенты считают важным предупредить заранее. Номера сохранены как в документе, оригинал доступен в PDF на сайте FDA-петиции.

Показания пациентов FDA: часть 2 (№ 119–231)

Часть 2: № 119–231

Вторая часть: показания № 119–231. В этих письмах чаще появляются детали — даты операции, названия клиник, попытки лечиться. Несколько человек пишут не о себе, а о членах семьи.

Тексты ниже — личные показания людей, подписавших обращение в FDA. Это их собственные утверждения и воспоминания, а не установленные медицинские факты: мы публикуем их как источник, по которому можно понять, о чём пациенты считают важным предупредить заранее. Номера сохранены как в документе, оригинал доступен в PDF на сайте FDA-петиции.

Показания пациентов FDA: часть 3 (№ 232–335)

Часть 3: № 232–335

Третья часть: показания № 232–335. Заметная тема — ночное зрение: люди описывают не «гало» из брошюры, а невозможность вести машину вечером и страх перед встречным светом.

Тексты ниже — личные показания людей, подписавших обращение в FDA. Это их собственные утверждения и воспоминания, а не установленные медицинские факты: мы публикуем их как источник, по которому можно понять, о чём пациенты считают важным предупредить заранее. Номера сохранены как в документе, оригинал доступен в PDF на сайте FDA-петиции.

Показания пациентов FDA: часть 4 (№ 336–432)

Часть 4: № 336–432

Четвёртая часть: показания № 336–432. Здесь много записей о том, что произошло не сразу, а через годы: сначала «всё было отлично», потом — регресс, сухость и искажения.

Тексты ниже — личные показания людей, подписавших обращение в FDA. Это их собственные утверждения и воспоминания, а не установленные медицинские факты: мы публикуем их как источник, по которому можно понять, о чём пациенты считают важным предупредить заранее. Номера сохранены как в документе, оригинал доступен в PDF на сайте FDA-петиции.

Показания пациентов FDA: часть 5 (№ 433–568)

Часть 5: № 433–568

Пятая часть: показания № 433–568. Самая длинная по числу записей. Часть людей пишет о повторных вмешательствах и о том, что им предлагали «подождать».

Тексты ниже — личные показания людей, подписавших обращение в FDA. Это их собственные утверждения и воспоминания, а не установленные медицинские факты: мы публикуем их как источник, по которому можно понять, о чём пациенты считают важным предупредить заранее. Номера сохранены как в документе, оригинал доступен в PDF на сайте FDA-петиции.

Показания пациентов FDA: часть 6 (№ 570–641)

Часть 6: № 570–641

Шестая часть: показания № 570–641. Здесь — истории о боли: жжение, эрозии, непереносимость света и ощущение, что глаз «постоянно чем-то натёрт».

Тексты ниже — личные показания людей, подписавших обращение в FDA. Это их собственные утверждения и воспоминания, а не установленные медицинские факты: мы публикуем их как источник, по которому можно понять, о чём пациенты считают важным предупредить заранее. Номера сохранены как в документе, оригинал доступен в PDF на сайте FDA-петиции.

Показания пациентов FDA: часть 7 (№ 642–733)

Часть 7: № 642–733

Седьмая часть: показания № 642–733. Несколько человек описывают опыт поиска второго мнения: по их словам, одни врачи подтверждали проблему, другие объясняли её «нормой».

Тексты ниже — личные показания людей, подписавших обращение в FDA. Это их собственные утверждения и воспоминания, а не установленные медицинские факты: мы публикуем их как источник, по которому можно понять, о чём пациенты считают важным предупредить заранее. Номера сохранены как в документе, оригинал доступен в PDF на сайте FDA-петиции.

Показания пациентов FDA: часть 8 (№ 734–744)

Часть 8: № 734–744

Восьмая часть: показания № 734–744. Всего восемь записей, но одна из них — самое длинное письмо в архиве: подробная хроника нескольких лет после операции, с датами, назначениями и описанием состояния.

Тексты ниже — личные показания людей, подписавших обращение в FDA. Это их собственные утверждения и воспоминания, а не установленные медицинские факты: мы публикуем их как источник, по которому можно понять, о чём пациенты считают важным предупредить заранее. Номера сохранены как в документе, оригинал доступен в PDF на сайте FDA-петиции.

Показания пациентов FDA: часть 9 (№ 745–871)

Часть 9: № 745–871

Девятая часть: показания № 745–871. Тема, которая проходит через эту часть, — деньги: сколько стоила операция, сколько стоят линзы и капли, чем закончилась попытка получить компенсацию.

Тексты ниже — личные показания людей, подписавших обращение в FDA. Это их собственные утверждения и воспоминания, а не установленные медицинские факты: мы публикуем их как источник, по которому можно понять, о чём пациенты считают важным предупредить заранее. Номера сохранены как в документе, оригинал доступен в PDF на сайте FDA-петиции.

1 073 подписи в FDA: что пациенты написали регулятору о LASIK

Документ, которого нет в клиниках

8 мая 2015 года на имя и.о. комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) Стивена Остроффа пришло письмо с заголовком «Re: Citizen Petition FDA-2011-P-0022» 1. В нём 1 073 человека просили FDA вернуться к рассмотрению петиции о выводе с рынка всех лазеров для LASIK.

Оригинал документа: письмо в FDA, PDF, 132 страницы, 1,9 МБ — полный текст с подписями и приложением № 1. Копия файла хранится у нас, исходная публикация — на LASIKComplications.com.