Показания пациентов FDA: часть 8 (№ 734–744)
Часть 8: № 734–744
Восьмая часть: показания № 734–744. Всего восемь записей, но одна из них — самое длинное письмо в архиве: подробная хроника нескольких лет после операции, с датами, назначениями и описанием состояния.
Тексты ниже — личные показания людей, подписавших обращение в FDA. Это их собственные утверждения и воспоминания, а не установленные медицинские факты: мы публикуем их как источник, по которому можно понять, о чём пациенты считают важным предупредить заранее. Номера сохранены как в документе, оригинал доступен в PDF на сайте FDA-петиции.
Оригинал документа: письмо в FDA, PDF, 132 страницы, 1,9 МБ — у каждого показания ниже указан номер страницы этого файла, чтобы текст можно было сверить построчно.
Всего в этой части: 8 показаний, около 3335 слов.
Показание № 734
Хирурги, выполняющие лазерную коррекцию зрения методом LASIK и работающие в частных клиниках, больше не должны считаться хирургами — они предприниматели. Прибыль и жадность затмевают их профессиональное суждение, из-за чего операции LASIK выполняются пациентам с высоким риском, что ведёт к серьёзным побочным эффектам и осложнениям. Они разрушают жизни ни в чём не повинных пациентов, и это надо остановить. Подобные крайне неэтичные поступки недопустимы. ОСТАНОВИТЕ ВСЕ ПРОЦЕДУРЫ LASIK!
Оригинал: PDF письма в FDA, стр. 68 · показание № 734
Показание № 736
В 2010 году я потеряла зрение и качество жизни после того, как мне сделали операцию LASIK. Эту процедуру нужно запретить. Моя жизнь по сути уничтожена.
Оригинал: PDF письма в FDA, стр. 68 · показание № 736
Показание № 738
Herzig Eye Institute в Торонто обманула меня. Перед моей процедурой они так и не рассказали мне обо всех рисках и о том, насколько они серьёзны. После операции я испытывала сильную боль, ореолы, старберсты, кровоизлияние в конъюнктиву и сухость глаз. 726 - 738 Они говорили, что эти побочные эффекты пройдут. Операцию мне сделали 5 месяцев назад, а глаза до сих пор жгут весь день. Мне постоянно нужны капли для глаз. Я слишком боюсь водить по ночам. Мне также сделали недокоррекцию (зрение осталось недокорригированным). Людям нужно перестать вводить людей в заблуждение рекламой LASIK — это разрушает жизни. Я каждый день жалею о своём решении. У меня постоянно подавленное настроение. Мне 22. Я учусь на стоматологическом факультете, и мне нужны мои глаза. LASIK разрушила мою жизнь.
Оригинал: PDF письма в FDA, стр. 68 · показание № 738
Показание № 739
Я выживший после РК (радиального кератотомии). Офтальмологическое сообщество знает об осложнениях РК и LASIK уже много лет, но ничего не делает, чтобы это остановить, потому что на лечении последствий этих операций зарабатываются огромные деньги. Позор офтальмологической и медицинской профессии за то, что они ради прибыли калечат людей.
Оригинал: PDF письма в FDA, стр. 69 · показание № 739
Показание № 740
18 месяцев назад мне сделали процедуру LASIK-моновижн, и теперь моё зрение хуже, чем до LASIK. На недавнем втором осмотре мне сказали, что я даже не имею права законно водить машину. Суть в том, что LASIK дала мне тяжёлую сухость глаз, от которой, кажется, я не могу излечиться, из-за чего зрение постоянно «плавает» — они не будут корректировать зрение, пока сухость глаз после LASIK не заживёт (прошло уже 18 месяцев), а по закону я не могу водить? Я работающая мама двоих детей — об этом мне не сообщили в сбалансированной форме! Не говоря уже о том, насколько серьёзна хроническая сухость глаз: например, утром я просыпаюсь с сомкнутыми глазами и не могу их открыть, пока не закапаю капли, — боль, нечёткое зрение и, кажется, постоянная необходимость в глазных стероидах, чтобы вообще существовать.
Оригинал: PDF письма в FDA, стр. 69 · показание № 740
Показание № 742
Письмо о помощи. Январь 2007 года. После окончания колледжа я решился на операцию LASIK по коррекции миопии. До операции — миопия 1200 градусов. После операции — аномальная сухость глаз. Через месяц после операции левый глаз стал постоянно беспокоить, и левая половина головы тоже — казалось, со временем станет лучше, но не стало, и становится всё серьёзнее и серьёзнее. Тогда мне показалось, что слёзной смазки у левого глаза меньше, чем у правого, но глаза не болели и веки не были повреждены, поэтому я тогда особо не обращал внимания. Я никогда не знал, что такое сухость глаз, — до операции у меня этого никогда не было. После операции перерезка нервов роговицы снизила её чувствительность, и роговица не ощущала ни сухости, ни жжения. Но верхние и нижние веки часто воспалялись и краснели. Через шесть месяцев после операции глаза медленно начали ныть: утром глаза сохнут, жжёт, и глаза почти не открываются. Ещё хуже то, что левый глаз болит очень сильно, и боль сопровождается головной болью с левой стороны. Левый глаз часто слезится, а от боли иногда ничего не вижу. Лежу в постели с закрытыми глазами (738 - 742), а левый глаз всё равно сильно беспокоит. Каждый день я не могу нормально учиться и работать. Как можно куда-то выходить, когда каждый день болят левая роговица и левый глаз, верхнее и нижнее веко и левая половина головы — как будто ножом ведёт от глаза к голове, как будто внутри левого глаза маленькая каменная мельница трёт и мнёт. Каждый день я не могу уснуть: часто мучаюсь бессонницей, не могу отдохнуть — даже с закрытыми глазами боль не отступает. Уснув лишь около трёх-четырёх часов ночи, я просыпаюсь от боли в левом глазу и головной боли и больше не могу заснуть. Левая половина головы ноет и будто сводит судорогой. Головная боль и боль в левом глазу преследуют меня до сих пор; когда становится невыносимо и облегчения нет, остаётся только силой прижимать ладонью левый глаз и надавливать на левую роговицу. В самые тяжёлые моменты хочется выковырнуть левый глаз, лишь бы избавиться от боли. Часто, закрыв глаза, я перевожу глазные яблоки, и иногда это ещё неприятнее, чем когда глаза открыты. Моргать больнее, чем не моргать. Тогда я часто осматривал глаза и веки: из-за сухости глаз пострадало нижнее веко левого глаза — появились повреждения и язвочки. Веко левого глаза краснее, чем правого, и веки сильно опухли. И головная боль, возможно, напрямую связана с этим. С тех пор боль в левом глазу и головная боль существенно не утихали — вплоть до 24 августа 2011 года, когда произошли некоторые изменения: в тот день мне сделали повторную корректирующую операцию LASIK на левом глазу. Левая роговица — с эксцентричным, нерегулярным, асимметричным срезом — получила небольшую коррекцию, и после операции боль и сухость глаз уменьшились; послеоперационная боль в левом глазу и головная боль пошли на спад. Хотя после второй операции состояние левого глаза немного улучшилось, а боль и головная боль стали меньше, чем прежде, форма роговицы коренным образом не изменилась. Проблема сохраняется: левый глаз всё ещё болит, и боль сопровождается головной болью, но уже слабее, чем раньше. Через 8 месяцев форма роговицы откатилась назад. Кривизна верхней части роговицы, кажется, увеличилась. Показатели теста Ширмера, похоже, ухудшились, и сухость глаз с головной болью усилились. Боль по-прежнему остаётся серьёзной проблемой, отравляющей мою жизнь: днём я не могу работать и учиться, а ночью — нормально спать. Около пяти часов утра я просыпаюсь от боли в левом глазу и головной боли и больше не могу уснуть — так каждый день; прежде меня будила боль в три-четыре часа ночи. Но состояние всего организма продолжает ухудшаться, иммунитет падает. С 2007 года и по сей день я не могу позаботиться о себе сам — о мне постоянно заботятся родные, и всё равно я каждый день не сплю. Ежедневные трудности, боль в глазах и головная боль лишают меня сна; я не могу работать (742) и учиться. С 2007 года и по сей день зрение обоих глаз очень плохое, ночное зрение слабое. Ночные засветки очень сильные — я уже не могу выходить на прогулки и водить машину. Даже знакомые дороги я различаю с трудом, а ночью смотреть на предметы совсем непросто. Теперь в левом глазу осталось около 150 градусов дальнозоркости и астигматизм свыше 150 градусов. Я люблю философию и искусство — я был молодым человеком, полным любви к жизни и размышлению. Когда-то я написал тридцатитысячную философскую работу «Искусство, присутствие жизненной силы» — с глубоким проникновением в жизненную силу человека. У меня была мечта стать профессором философии. Но в январе 2007 года всё изменилось. Боль в левом глазу и головная боль после операции не дают мне возможности размышлять о больших вопросах жизни и вселенной. Теперь для меня главный вопрос — просто выжить: нормально есть и спать. Если даже базальные потребности человека даются с таким трудом, то какая ещё польза от меня для общества? Все мои мысли крутятся вокруг моей болезни. Я искал всевозможные способы, лишь бы поскорее вылечиться. С 2007 по август 2011 года — четыре года — я объездил больницы по всей стране в поисках лечения и обратился к огромному числу врачей. Обращался в том числе в офтальмологию, отделение околоносовых пазух (ЛОР), неврологическое отделение, неврологию, иммунологию, отделение печени и почек, отделение позвоночника, стоматологию и так далее. Прошёл несколько обследований всего организма, включая многократное КТ всего тела, несколько КТ головного мозга, несколько КТ околоносовых пазух, несколько раз обследование иммунной системы, ревмопробы, многократные анализы крови и мочи, рентген позвоночника и грудной клетки, обследование зрительного нерва, многократные неврологические осмотры головы и так далее — и никаких проблем не нашли. Я даже попробовал сделать операцию по поводу абсцесса околоносовых пазух: врачи думали, что боль в левом глазу и головная боль вызваны кистой пазух, поэтому сделали ненужную операцию; улучшения не наступило, и я жалею об этом. На всё лечение ушло почти 300 000 юаней, но всё без толку — боль в левом глазу и головная боль слева так и не уменьшились. Хотя при многократных обследованиях организма проблем не находили, при осмотре глаз у меня каждый раз выявляли сухость глаз и эксцентричный срез. В каждой больнице при осмотре глаз мне диагностировали сухость глаз после LASIK. Обследование в Wenzhou Eye Hospital: в нижней части правой роговицы — постоянная точечная окраска, в нижней части левой роговицы — стойкая точечная, полосчатая и пластинчатая окраска. У обоих глаз — гиперплазия сосочков конъюнктивы, мелкие фолликулы конъюнктивы. Слёзная плёнка обоих глаз неполноценна. Базальный тест слезоотделения: правый глаз — 7 мм, левый глаз — 4 мм. Время разрыва слёзной плёнки: правый глаз — = 1 секунда, левый глаз — = 0 секунд. Обследование в Beijing Tongren Hospital: базальный тест слезоотделения — правый глаз 7 мм, левый глаз 5 мм, но слёзная плёнка левого глаза неполноценна. Тест в Guangzhou Zhongshan Ophthalmic Hospital (742): под лимбом роговицы слева и справа видно большое количество точечной окраски FL (+). В ENT Hospital of Fudan University на обследовании эксперты заключили, что после операции LASIK у моего левого глаза нерегулярный эксцентричный срез, который и вызывает симптомы сухости глаз. Профессор из Beiyisanyuan считает, что боль в левом глазу и головная боль — это зрительное утомление: дальнозоркость, астигматизм и засветки могут вызывать повторяющееся зрительное утомление и дискомфорт в виде головной боли. Врач считает, что после моей операции LASIK индекс асимметрии роговицы обоих глаз высок: по сравнению с дооперационным состоянием форма роговицы стала ещё более нерегулярной и асимметричной. Частичный срез в центре роговицы левого глаза может вызывать усталость глаз и приводить к тяжёлой сухости глаз. Врачи полагают, что нервы моей роговицы ещё не вернулись к норме: обычно нервы роговицы восстанавливаются примерно за год после операции, но некоторым людям нужно больше времени. Врачи считают, что при эксимерном срезе миопии свыше 1000 градусов центр роговицы становится слишком плоским, а периферия — слишком крутой (выпуклой). Уменьшение кривизны центральной роговицы и увеличение кривизны периферии приводят к тому, что натяжение и давление век на роговицу сосредотачиваются на её периферии, а не в центре. Веко уже не так сильно прижимает центр роговицы, из-за чего чувствительность центральной роговицы снижается, а вместе с ней уменьшается и слёзоотделение. Это особенно заметно при сравнении топографии роговицы левого и правого глаза. В сочетании с эксцентричным срезом левого глаза это приводит к тяжёлой сухости глаз из-за неравномерного распределения слёзной плёнки. Некоторые врачи считают, что на топографии моего левого глаза кривизна в верхней части меняется слишком резко: кривизна роговицы быстро меняется с 43D до 33D. Переход слишком короткий, и при моргании верхнее веко создаёт неравномерное натяжение роговицы и неравномерное распределение слёзной плёнки. Плюс снижение чувствительности центральной роговицы уменьшает слёзоотделение. Периферия роговицы крутая, веко легко создаёт повышенное натяжение, а трение о крутую роговицу легко усиливает симптомы сухости глаз и головную боль. В общем, эта нечеловеческая боль день за днём мучает меня и преследует — я не могу её вынести. Я не хочу избавиться от неё смертью. И не хочу выковыривать себе глаза, чтобы избавиться от боли. Я всё время верил, что надежда ещё есть. Разве ослепнуть не лучше, чем такая боль? Разве после пересадки роговицы не больно так, как мне? По крайней мере, там не будет такой боли в левом глазу и головной боли и такой сухости глаз, которая серьёзно мешает спать! Я объездил всю страну и обратился ко многим врачам — у них нет хорошего решения. Врачи говорят: таким, как я, остаётся лишь найти врача, который делал мне первую операцию LASIK, и попросить его решить проблему. Они говорят: в какой больнице вам делали операцию — туда и идите, пусть они вам помогут. Я нашёл своего хирурга и его больницу (742), но у них нет никакого решения, и они весьма безответственно заявили мне: моя проблема никак не связана с их операцией. У меня действительно больше нет возможности получить консультацию и лечение — я в отчаянии. Поэтому умоляю вас, доктор, помогите мне: у меня уже появляется мысль удалить глаз. Я надеюсь, что врачи рассмотрят хирургическое лечение и помогут мне решить проблему, включая операцию ламеллярной кератопластики. Я надеюсь, что найдётся врач, который поможет спасти мой глаз — восстановит хоть немного толщины и кривизны центральной роговицы, каким бы ни был способ. Если операцией можно восстановить форму, все риски и последствия операции я готов нести сам — можно оформить у нотариуса с адвокатом. Я надеюсь, что врач избавится от своих опасений и волнений и поможет мне улучшить форму центральной роговицы. Теперь из-за проблем с глазами и из-за того, что ночью я не могу спать, организм всё больше слабеет, память ухудшается, бывает спутанность сознания. Моя иммунная система ухудшается, возникают проблемы в каждом органе, кажется, нарушается и обмен веществ. Моя жена — очень хороший человек: она всегда была рядом, заботилась обо мне и помогала мне. Чем больше она это делает, тем больше я чувствую вину — из-за моей болезни она попала в беду. Иногда мне действительно хочется уйти от этой боли. Но я волнуюсь, что близкие будут из-за меня страдать, что моя жена останется одна и беспомощной. Семья всё время поддерживала меня, просила быть храбрым и сильным перед лицом трудностей! Я всё время напоминаю себе: моя болезнь поправится. Но снова и снова активное лечение — и снова и снова неудача. Снова и снова ищу врачей — и снова и снова получаю от них холодное отношение. Вера в победу и надежда — не знаю, сколько я ещё смогу на них продержаться. Моя сестра тоже делала операцию LASIK по коррекции миопии; операцию нам делали в одной больнице. До операции у неё было 600 градусов миопии. После операции у неё тоже появились некоторые симптомы сухости глаз, но через шесть месяцев они прошли и всё быстро улучшилось. Мой двоюродный брат делал операцию LASIK по коррекции миопии — до операции 500 градусов миопии; после операции были основные симптомы сухости глаз. Многие мои друзья тоже делали операцию LASIK по коррекции миопии: до операции у них в основном было 500–600 градусов миопии и 100–200 градусов астигматизма, и в течение первого года после операции симптомы сухости глаз исчезали. Только у меня миопия была самой высокой — до 1100 градусов; только у меня после операции сухость глаз не улучшилась и становится всё хуже. С 2007 года и по сей день, за прошедшие пять лет, я перепробовал бесчисленные способы лечения боли в левом глазу, головной боли и сухости глаз. По советам врачей испробовал множество методов — без толку. За эти пять лет я применял всевозможные искусственные слёзы, включая импортные искусственные слёзы без консервантов; закапывал их каждые десять минут (742). Например, Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops (по мере необходимости), Dextran 70 Eye Drop, Refresh, URSAPHARM Arzneimittel Hycosan — купил их бесчисленное множество, но эффект ничтожен. Пробовал обтурацию слёзных путей — слёзные пробки Smart Plug и пробки слёзного канальца; использовал много раз — улучшения нет. Были и контактные линзы: линзы zero mirror и жёсткие газопроницаемые (RGP) линзы для защиты роговицы — в результате от ношения стало только хуже, терпеть невозможно. Постоянно пользовался каплями для глаз — включая всевозможные противовоспалительные препараты в комбинации с неомицином; применял сотни противовоспалительных капель, но глаза сохли ещё сильнее. Препараты для приёма внутрь — и китайские лекарства, и западные средства, стимулирующие слёзоотделение и обладающие эффектом «питания инь» и обогащения крови: они лишь немного смягчают симптомы сухости глаз, но почти не помогают при боли в левом глазу. Более того, при длительном приёме появились выраженные побочные эффекты, угрожающие другим органам. Пил китайские травяные лекарства почти два года — сухость и боль в глазах остались, проблема не решается. БАДы — постоянно ел различные витамины и лютеин, но, похоже, без эффекта. Ещё какое-то время принимал обезболивающие и психотропные препараты — включая различные антидепрессанты, транквилизаторы, западные и китайские лекарства для улучшения сна; кроме заторможенности они не дали ничего, боль в глазах так и не утихла, а наоборот, от этих препаратов глаза сохли ещё сильнее. Лечение сухости глаз включало китайскую акупунктуру и травяную фумигацию (ингаляции паром) для глаз — в том числе акупунктуру глаз и иглоукалывание по всему телу, но существенного улучшения боли в левом глазу и головной боли не наступило; всё это давало лишь мнимое утешение. Также были различные физиотерапевтические процедуры и противовоспалительная терапия левого глаза — эффект очень кратковременный. Ни один из этих методов не улучшил ситуацию с болью: боль в левом глазу и головная боль слева так и не уменьшаются; в тяжёлые моменты приходится силой прижимать ладонью роговицу и глаз, чтобы облегчить боль и головную боль. Я думал о пересадке поднижнечелюстной слюнной железы, чтобы облегчить самое мучительное; это серьёзная операция, и после пересадки рот становится очень сухим. Врачи не рекомендуют мне этого делать, поскольку мои слёзные железы и слёзоотделение в порядке: они считают, что проблема — в форме моей роговицы. И действительно, как они говорят, моя проблема именно в форме роговицы. 24 августа 2011 года я сделал повторную операцию LASIK на левом глазу — это была топографически-направляемая (по карте роговицы, T-CAT) операция LASIK для лечения дальнозоркости и астигматизма. Форма роговицы изменилась лишь немного, но улучшение боли в левом глазу, головной боли и (742) сухости глаз было очень заметным; также заметно улучшился сон. Позже я снова попросил врача сделать операцию LASIK. Зрение меня уже не волнует: даже если вернётся миопия 1200 градусов, как до 2007 года, я буду очень доволен — я спокойно носил бы и толстые очки. Главное — форма роговицы. Но врач сказал, что у меня осталось мало толщины роговицы. В таком случае я думаю об операции имплантации микролинзы в строму роговицы — реимплантации (пересадке) линзы, удалённой фемтосекундным лазером: по сути, вернуть обратно то, что было вырезано из роговицы. Хотя невозможно полностью вернуть форму роговицы, как до операции LASIK в 2007 году, я думаю: если восстановить часть формы и увеличить кривизну центральной роговицы, мою проблему можно решить неплохо — и хоть немного скорректировать эксцентричный срез. Технология ламеллярной пересадки роговицы уже очень развита, вероятность отторжения аллотрансплантата роговицы очень низка — не говоря уже о микролинзе из роговицы толщиной в микронах (рассчитываемой по толщине роговицы). Я хочу поместить в свой исходный роговичный лоскут микролинзу из роговицы, чтобы улучшить форму моей роговицы примерно на 600–800 градусов. Как и прежде: у людей, которым делали LASIK при миопии 500–600 градусов, сухость глаз возникает редко, топография роговицы и центральная кривизна почти не меняются. Проблемы возникают при операции LASIK по поводу миопии свыше 1000 градусов. Как сказал врач: слишком низкая центральная кривизна роговицы приводит к тому, что натяжение и давление век концентрируются на периферии роговицы, а не в центре; восстановление центральной кривизны роговицы при уменьшении периферической кривизны коренным образом улучшит распределение слёзной плёнки. Если заполнение не окажется эффективным, имплантат можно извлечь. Если заполнение действительно решит мою проблему и станет только лучше и лучше, моя жизнь больше не будет трагедией! Будущее и надежда больше не будут такими тусклыми! Более того, этот метод сможет помочь многим другим людям, нуждающимся в помощи! Письмо о помощи. Январь 2007 года. После окончания университета я согласился сделать операцию LASIK по коррекции миопии. До операции — миопия 1200 градусов. После операции — аномальная сухость обоих глаз. Когда-то я был человеком, увлечённым философией и искусством, — молодым человеком, любящим жизнь и размышляющим. Я написал тридцатитысячную философскую работу «Искусство, бытие, жизненная сила…» — с глубоким проникновением в жизненную силу человека. …но слёзная плёнка левого глаза неполноценна; тест в Guangzhou Zhongshan Ophthalmic Hospital показал: под роговицей слева и справа видно большое количество точечной окраски FL (+); отделение лор-органов Fudan University… В общем, эта нечеловеческая боль день за днём мучает меня, преследует, и я не могу её вынести. Я не хочу избавиться от неё смертью. И не хочу выковыривать себе глаза… Моя сестра тоже сделала операцию LASIK по коррекции миопии; операцию нам делали в одной больнице. До операции у неё было 600 градусов миопии. После операции у неё тоже появились некоторые… 24 августа 2011 года я сделал повторную операцию LASIK на левом глазу. Это была топографически-направляемая (T-CAT) операция LASIK для лечения дальнозоркости и астигматизма…
Оригинал: PDF письма в FDA, стр. 69 · показание № 742
Показание № 743
У меня хроническая сухость глаз спустя 2 года после моей процедуры LASIK! Раньше у меня никогда не было этого состояния.
Оригинал: PDF письма в FDA, стр. 75 · показание № 743
Показание № 744
В 2001 году мне сделали операцию LASIK. Правый глаз остался недокорригированным, поэтому в 2003 году мне сделали дотацию (повторную коррекцию, enhancement), и несколько лет зрение было хорошим. В 2012 году я заметил, что не могу видеть достаточно хорошо, чтобы водить или читать. Теперь у меня диагностированы кератоконус и эктазия роговицы после LASIK. Я очень подавлен. 742 - 744
Оригинал: PDF письма в FDA, стр. 75 · показание № 744