SMILE (ReLEx SMILE): последствия и осложнения — мифы о безопасности

Технология SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) активно продвигается клиниками как «самая безопасная», «безлоскутная» и «биомеханически щадящая» операция. Но если заглянуть в медицинские отчеты FDA и независимые исследования, картина оказывается совсем не такой радужной.

Миф 1: «Это операция без лоскута»

Маркетологи называют SMILE «безлоскутной» (flap-free) хирургией. Технически это так, но дьявол кроется в деталях:

  • При LASIK делается один круговой разрез.
  • При SMILE делается четыре разреза в толще роговицы лазером, чтобы сформировать линзу (лентикулу), которую затем хирург должен механически вырвать через туннель.

По данным FDA, суммарная площадь травмирования ткани при SMILE огромна. Это не «малотравматичная» процедура, это сложная внутрироговичная хирургия.

Миф 2: «Роговица остается крепче, чем при LASIK»

Главный аргумент продажников SMILE: «Мы не режем лоскут, поэтому глаз остается прочным». Это опровергнуто наукой.

Исследование Khamar et al. (2019), опубликованное в Journal of Refractive Surgery, сравнило биомеханику глаз после LASIK и SMILE.

Вывод ученых: «Биомеханическое ослабление роговицы при SMILE и LASIK аналогично. Аргумент о большей прочности роговицы после SMILE оказался слабым».

Более того, исследование Seiler et al. (2017) показало, что при низкой степени близорукости SMILE может ослаблять роговицу даже сильнее, чем LASIK.

Специфические осложнения SMILE

Помимо общих рисков (сухость, гало, невралгия), у SMILE есть свои уникальные проблемы:

1. Потеря вакуума (Suction Loss)

Во время работы лазера глаз должен быть жестко зафиксирован. Если происходит сорыв вакуума (а при SMILE это случается), операция может быть прервана на полпути. Что делать с недорезанной роговицей? Часто это приводит к необходимости переходить на более травматичные методы (ФРК) или откладывать операцию на месяцы.

2. Разрыв лентикулы

Хирург удаляет «линзочку» пинцетом вручную. Если она тонкая, она может порваться внутри глаза.

  • Оставшиеся кусочки ткани вызывают нерегулярный астигматизм и воспаление.
  • Зрение становится двоящимся и мутным, исправить это крайне сложно.

3. Эктазия (выпячивание роговицы)

Уже зафиксированы случаи кератоконуса (эктазии) после SMILE.

  • Mattila & Holopainen (2016) сообщили о двусторонней эктазии после SMILE.
  • Blum et al. (2016) подтвердили случаи ослабления роговицы спустя 5 лет.

4. Сложности докоррекции

Это, пожалуй, самый большой минус. Если после LASIK зрение упало («минус» вернулся), хирург просто поднимает старый лоскут и дошлифовывает. После SMILE лоскута нет. Чтобы исправить ошибку или регресс, придется делать ФРК (PRK) — болезненную операцию с долгим восстановлением, счищая верхний слой роговицы.

Трагические случаи: Джессика Старр

В декабре 2018 года мир потрясла новость о самоубийстве популярной американской телеведущей погоды Джессики Старр (Jessica Starr). Ей было всего 35 лет. За два месяца до трагедии она сделала операцию SMILE. В своих видео она жаловалась на невыносимую сухость, боль в глазах и затуманенное зрение, которое не восстанавливалось. Хроническая боль и отсутствие улучшений привели к глубокой депрессии.

Этот случай — страшное напоминание о том, что лазерная коррекция (даже «самая современная») может сломать жизнь.

Вывод

SMILE — это не волшебная палочка. Это технически сложная операция с риском потери вакуума, разрыва лентикулы и идентичным LASIK ослаблением роговицы. А если что-то пойдет не так — исправить это будет намного сложнее, чем после обычного LASIK.

Статистика: В исследовании Ramirez-Miranda et al. (2015) частота осложнений в группе SMILE составила 26.9% (включая микроразрывы и дефекты эпителия).

Врастание эпителия после SMILE

Хирурги часто уверяют, что отсутствие лоскута исключает риск врастания эпителия. Это неправда. Через разрез эпителий может попасть в “карман” роговицы и начать там разрастаться, вызывая помутнение и боль.

Врастание эпителия после операции SMILE
Глаз пациента с врастанием эпителия после femto-SMILE. Белое помутнение видно над зрачком.

Источники и исследования

  1. Сравнение биомеханики LASIK и SMILE (2019)
  2. Эктазия после SMILE
    • Mattila JS, Holopainen JM. (J Refract Surg. 2016)
    • Описание случаев кератоконуса (эктазии) после «безопасного» SMILE.
    • PubMed: Bilateral ectasia after SMILE
  3. Осложнения SMILE (26.9%)
  4. FDA Press Release
    • Отчет FDA об одобрении SMILE, где упоминаются риски: мусор в зоне разреза, сухость, гало.
    • FDA News Release