Метаанализ

Метаанализ осложнений лазерной коррекции (Bailey & Zadnik, 2007)

Об исследовании

В 2007 году исследователи Bailey и Zadnik провели метаанализ данных клинических испытаний FDA для всех лазеров, одобренных с 1998 по 2004 год.

Источник: Bailey MD, Zadnik K. Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea. 2007 Apr;26(3):246-54.

Ключевые результаты

Через 6 месяцев после операции:

СимптомПроцент пациентов
Ореолы (гало)17,5%
Яркий свет (звёзды)19,7%
Проблемы с ночным вождением19,3%
Сухость глаз21%

Важный контекст

  • Это данные из официальных испытаний FDA
  • Включает новейшие на тот момент технологии (wavefront)
  • Наблюдение только 6 месяцев — долгосрочные проблемы не учтены
  • Сухость и ночное зрение классифицированы как «симптомы», а не осложнения

Проблема с определениями

FDA позволила производителям скрывать эти проблемы: