Метаанализ осложнений лазерной коррекции (Bailey & Zadnik, 2007)
Об исследовании
В 2007 году исследователи Bailey и Zadnik провели метаанализ данных клинических испытаний FDA для всех лазеров, одобренных с 1998 по 2004 год.
Ключевые результаты
Через 6 месяцев после операции:
| Симптом | Процент пациентов |
|---|---|
| Ореолы (гало) | 17,5% |
| Яркий свет (звёзды) | 19,7% |
| Проблемы с ночным вождением | 19,3% |
| Сухость глаз | 21% |
Важный контекст
- Это данные из официальных испытаний FDA
- Включает новейшие на тот момент технологии (wavefront)
- Наблюдение только 6 месяцев — долгосрочные проблемы не учтены
- Сухость и ночное зрение классифицированы как «симптомы», а не осложнения
Проблема с определениями
FDA позволила производителям скрывать эти проблемы: