FDA

FDA PROWL: рассекреченная правда о LASIK

PROWL (Patient-Reported Outcomes With LASIK) — масштабное исследование, инициированное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Впервые в истории FDA решил сам проверить, правда ли LASIK безопасен. Результаты оказались далеко не такими, как обещают клиники.

Ключевые цифры

Почти половина пациентов сообщила о новых или усилившихся симптомах после операции. Это не «редкие побочные эффекты» — это норма.

На приеме в клинике рефракционной хирургии молодые девушки часто задают один и тот же вопрос: “А можно ли мне будет рожать естественным путем после операции? Не отслоится ли там что-нибудь от потуг?”.

Врачи успокаивают: “Конечно можно! Лазерная коррекция действует только на роговицу, на роды это никак не влияет. Главное — проверить сетчатку. Рожать можно хоть через месяц!”.

Это — полуправда, которая дорого обходится пациенткам. Хирурги умело смещают фокус с реальной проблемы (гормонального отката зрения и изменения кривизны роговицы) на выдуманный страх “отрыва лоскута при родах”.

Многие пациенты, вбивая в поиск запрос «больно ли делать лазерную коррекцию зрения (Фемто-ЛАСИК)», видят сладкие рекламные лозунги клиник: «Это как сходить к стоматологу! Никакой боли, просто 10 минут вашего времени, и вы встанете зрячим!».

Однако если копнуть глубже и почитать независимые правдивые отзывы людей на форумах и в закрытых чатах (где собираются пациенты после ЛКЗ), картина выглядит не столь безоблачно. Страх боли — абсолютно нормален, когда речь идет об операции на самом чувствительном органе человека.

Существует популярный миф (или частичная правда), который активно обсуждается на форумах: лазерная коррекция зрения запрещена в Европе или других развитых странах. Клиники, выполняющие ЛКЗ, агрессивно опровергают это, называя выдумкой конкурентов.

Давайте разберемся, в каких странах запрещена лазерная коррекция зрения на самом деле, почему возникли такие слухи, и какие реальные ограничения действуют в мире.

Полного запрета нет, но есть жесткие ограничения

Сразу проясним: ни в одной стране мира нет закона, который бы полностью криминализировал LASIK, ФРК или SMILE. Эти операции продолжают делать в США, Германии, Великобритании и Швейцарии.

Один из самых популярных запросов в поисковиках: “до какого возраста можно делать лазерную коррекцию зрения при близорукости”.

Зачастую люди решаются на операцию (LASIK, SMILE или ФРК) в 40, 45, а то и в 49 лет, когда появляются свободные деньги, и очки начинают “утомлять”. Хирурги в коммерческих клиниках радостно берут таких возрастных пациентов на стол, ведь технически противопоказаний нет. Но они “забывают” предупредить о главном: физика старения глаза работает против вас.

Когда пациенты идут на лазерную коррекцию зрения (LASIK, SMILE или ФРК), они свято верят словам маркетологов: “Вы больше никогда не наденете очки или контактные линзы!”.

Но проходит пару лет. Беременность, стресс, гормоны или просто возрастная перестройка — и вот человек с ужасом замечает, что вдали всё снова размывается. Происходит миопический регресс (откат зрения).

Первая паническая мысль: пойти в ближайшую оптику, проверить зрение (там, допустим, минус 1.5) и просто купить пачку привычных мягких контактных линз (МКЛ), как в старые-добрые времена.

После 40-45 лет каждый человек, независимо от того, носил ли он очки всю жизнь или имел “орлиное” зрение, сталкивается с пресбиопией (возрастной дальнозоркостью). Ваш живой хрусталик уплотняется, цилиарная мышца слабеет, и вы начинаете отодвигать смартфон подальше от лица, чтобы прочитать текст. Вы покупаете плюсовые очки “для чтения”.

Если у вас была близорукость (-3), вы с удивлением понимаете, что сняв очки для дали, вы прекрасно читаете вблизи. Но ходить без очков по улице вы по-прежнему не можете.

В любой рекламной брошюре клиники рефракционной хирургии крупным шрифтом написано: “Избавьтесь от очков раз и навсегда!” или “Идеальное зрение на всю жизнь за 15 минут!”.

Именно это обещание — “навсегда” — мотивирует большинство пациентов отдать сотни тысяч рублей и рискнуть здоровьем глаз. Но если вы зайдете на независимые форумы и почитаете лазерная коррекция зрения отзывы спустя много лет пациентов, вы увидите массовое разочарование. Спустя 2, 5 или 10 лет люди снова возвращаются в салоны оптики за очками.

Один из главных мотивов сделать лазерную коррекцию зрения (ЛКЗ) — активный образ жизни. Очки постоянно спадают на беговой дорожке, потеют в тренажерном зале, а контактные линзы смывает гидрокостюмом во время серфинга или дайвинга портит хлорка в бассейне.

Маркетологи клиник обещают свободу в движении: “Фитнес, бокс, плавание — теперь всё это доступно вам без ограничений!”. Однако хирурги забывают упомянуть, что биомеханическая прочность прооперированного лазером глаза навсегда снижается. И некоторые виды спорта после операции LASIK / Фемто-ЛАСИК станут для вас смертельно опасными (для зрения).

Что такое PROWL

PROWL (Patient-Reported Outcomes With LASIK) — исследование, проведённое FDA в 2014-2016 годах для оценки реального качества жизни пациентов после лазерной коррекции.

Источник: FDA LASIK Quality of Life Study

Ключевые результаты

Новые визуальные симптомы

«До 46% пациентов, у которых не было визуальных симптомов до операции, сообщали минимум об одном визуальном симптоме через три месяца после операции».

Симптомы включают:

• Гало (ореолы)
• Звёздные вспышки
• Блики
• Двоение (ghosting)

Новая сухость глаз

«До 28% пациентов, у которых не было симптомов сухости глаз до операции, сообщили о симптомах сухости через три месяца после операции».