Эта статья является предметом судебного разбирательства

ЛАЗЕРНАЯ офтальмохирургия, предлагающая пациентам практически идеальное зрение за одну быструю операцию, стала отраслью с оборотом в миллиарды фунтов стерлингов , использующей новейшие технологии для получения огромных прибылей.

От крупнейших игроков, таких как "Алкон" за £2 млрд офтальмологического компании, на сотни востребованных врачей-офтальмологов, ставки могу не выше.

Согласно судебным искам в Соединенных Штатах, Alcon обвиняется в том, что она заняла вторую позицию. Когда в октябре 2002 года группа офтальмохирургов обратилась к Тиму Сиру, главному исполнительному директору компании, чтобы высказать свои опасения, их беспокойство не прошло даром.

В стенограмме телефонной конференции, которую просмотрел "Таймс", Герман Слоун, глазной хирург из Иллинойса, описал, как его лазеры сначала были “невероятно хороши”, но затем начали давать сбои. Он сказал, что число пациентов, которых ему приходилось повторно лечить , впоследствии уменьшилось, но он все равно “(получал) удивляйте время от времени”.

Врачи сказали, что некоторые из них сообщали о том, что у некоторых из их пациентов наблюдался астигматизм и они страдали от призрачных образов, изнуряющего яркого света и затуманенного зрения.

“В том виде, в каком он сейчас находится, мне не по себе. ...Я начал с лазера, который был почти идеально подходит в моих руках, а я до сих пор этого не сделал. восстановился до исходного уровня”, - сказал доктор Слоун.

В конце беседы мистер Сир, британец, бывший глава швейцарской компании, базирующейся в Техасе, поблагодарил врачей за то, что они подняли вопросы, “к которым мы относимся очень серьезно”.

Тем не менее, на сегодняшний день по крайней мере два врача’ проблемы остаются нерешенными, и компания продолжает отрицать, что неисправность оборудования когда-либо была законной проблемой. Они говорят, что жалобы сфабрикованы врачами и компании, пытающиеся избежать оплаты счетов Alcon.

По данным Министерства продовольствия и медикаментов США Администрация, регулирующий орган страны, производители медицинского оборудования обязаны сообщать о любых побочных эффектах, которые возникают “с неожиданной серьезностью или частотой”.

В судебных документах EBW, компания, которая арендовала аппарат Ladarvision и которая ведет тяжбу с Alcon из-за неоплаченных счетов, прямо утверждает, что оптическая фирма неоднократно говорил людям, которые сообщали о неполадках с лазером, что они впервые слышат об этом.

Алкон предложил вместо этого, чтобы врачи’ хирургические навыки или такие факторы, как влажность, были утверждается, что он виноват.

В документах, отвечающих на претензии EBW, Alcon описывает обвинения как “перечень необоснованных обвинений”. Это относится к “загруженному языку и оскорбления” юридического заключения как “не заменяющего требований, предъявляемых законом”.

Брайан Уилл, канадский хирург, делает аналогичные заявления EBW о непредсказуемости лазера в документах, которые были поданы в суды штата Вашингтон.

В январе Alcon выиграла иск против доктора Уилла за нарушение условий контракта и неуплату гонорара в размере 1,6 миллиона долларов.

Врач утверждает, что он не оплатил платеж после того, как получил утечку данных Alcon, свидетельствующую о высоком уровне повторного лечения в других клиниках, использующих лазеры Ladarvision.

Он подает апелляцию в Апелляционный суд штата Вашингтон на том основании, что Alcon утаила соответствующие документы.

В то время как некоторые врачи продолжают использовать системы Ladarvision, другие, несмотря на заверения компании Alcon, по—прежнему утверждают, что не было принято никаких мер, и использование аппаратов стоимостью 300 000 фунтов стерлингов по-прежнему связано с нежелательными явлениями.

Шери Роуэн, глазной хирург из Балтимора, сообщила, что ее лазер также начал давать сбои. Она планирует подать в суд на компанию Alcon в начале следующего месяца.

“Я спросил Алкона, испытывали ли другие врачи проблемы со своими лазеры и их результаты, но они сказали мне ”нет" и, казалось, приписывали мои опасения чему угодно, только не самому лазеру", - рассказала она."Таймс"“Они также сказали мне, что мой лазер работает нормально хотя это было не так”.

Мисс Роуэн сказала, что она больше не пользуется этой моделью лазера. “Я я изменил свою лазерную технологию — и мне никогда не было бы удобно пользоваться платформой Ladarvision опять же... Раньше в моем городе было три Ladarvision, а теперь их нет. Этим все сказано.”

Хотя отраслевых стандартов для повторного лечения, также известного как “усовершенствования”, не существует, в отраслевой литературе указывается, что нормальный уровень составляет от 6 до 8 процентов пациентов. Согласно просочившимся данным Alcon, использованным в случае с EBW, и с которыми ознакомился "Таймс", более 40 процентов пациентов в пяти клиниках Соединенных Штатов были вынуждены вернуться для проведения дальнейших операций в 2002 году. Еще в 11 клиниках этот показатель превышал 30% , а в 39 клиниках - более 20%. Представитель Alcon заявил, что эти данные являются финансовым документом и “не имеют клинического значения". актуальность”.

В Великобритании стоимость аппаратов , используемых в медицинских клиниках Boots, составляла около 10%. в конце 2002 года число пациентов удвоилось по сравнению с 2001 годом, когда система впервые использовалась .

Представительница компании Boots он сказал, что в прошлом году 8% пациентов прошли повторное лечение, почти все из которых были “крошечными усовершенствованиями”. Она добавила, что 99 процентов получили зрение 6/12, что эквивалентно вождению без очки — после одной операции.

На сегодняшний день Alcon категорически отрицает, что машинная ошибка могла стать причиной проблем, о которых сообщалось в их американских моделях .

Представитель Alcon заявил , что частота повторной обработки не является хорошим показателем предполагаемой неисправности оборудования. “Если бы была постоянная проблема, то все системы имели бы аналогичные проблемы”, - сказал он. Он сказал , что позиция Alcon никогда не заключалась в том, чтобы скрывать проблемы со стороны врачей, добавив, что все лазеры были одобрены FDA. “Мы не собираемся ставить под угрозу наше положение в офтальмологическом сообществе, скрывая что-либо от них”.

Представитель FDA отказался сообщить, проводилось ли расследование безопасности устройств Ladarvision. Он сказал, что агентство знало об обвинениях в адрес Alcon, но “не было осведомлено” о том, что Alcon сообщала о каком-либо увеличении числа повторных обращений.

Ребекка Петрис, активистка кампании за ужесточение регулирования офтальмохирургии , которая ведет веб-сайт LaserMyEye, сказала: “Если единственный способ защитить пациентов - это вывести Ladarvision из эксплуатации до проведения тщательного расследования, то это следует сделать”.

КАК РАБОТАЕТ ЗРЕНИЕ улучшенный