Отправьте отчет в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов о проблемах, связанных с LASIK
MedWatch - это программа FDA для отслеживания побочных эффектов, связанных с медицинским оборудованием, в том числе проблем с LASIK. FDA не может узнать, насколько широко распространены проблемы, если пациенты, у которых возникают проблемы, не отправят отчет в MedWatch.
Хирурги LASIK обычно преуменьшают распространенные осложнения LASIK, такие как нарушения ночного зрения и сухость глаз. Однако на веб-сайте FDA LASIK cleary указано, что о таких проблемах, как "ореолы, блики, проблемы с ночным зрением и сухость глаз при использовании LASIK, следует сообщать в FDA". Источник
Отправьте свои комментарии в публичный реестр FDA по LASIK
В рамках текущего расследования сообщений о широко распространенных проблемах, связанных с использованием устройств LASIK, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) открыло реестр для получения комментариев общественности. Сообщите FDA о том, как LASIK негативно повлиял на ваше зрение и качество жизни, отправив свои комментарии в реестр:
Ознакомьтесь с отчетами о травмах LASIK, поданными в FDA
Вы можете получить доступ к базе данных FDA Maude, содержащей сообщения об осложнениях LASIK.
Нажмите на ссылку ниже, затем введите Внешние ЗОНЫ для эксимерных лазеров или ННО для микрокератомов в поле код продукта. Для интралазного (Intra-LASIK, безлопастного LASIK, полностью лазерного LASIK) типа "ИнтраЛаза" в поле Название бренда. Выберите диапазон дат, чтобы настроить поиск. Все остальные поля можно оставить пустыми.
Подайте жалобу в FTC на ложную рекламу LASIK
Ответственность за соблюдение федеральных законов, регулирующих рекламу LASIK, несут Федеральная торговая комиссия (FTC) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
В октябре 2008 года FTC опубликовала обновленное руководство по маркетингу хирургии LASIK ( www.ftc.gov/bcp/guides/eyecare2.shtm ). В руководстве говорится: "FTC обеспечивает соблюдение раздела 5 Закона о Федеральной торговой комиссии (FTC Act), который запрещает обманчивую или недобросовестную практику в сфере торговли или влияющую на нее, и раздела 12 Закона о FTC, который запрещает распространение любой ложной рекламы с целью побуждения к покупке любых продуктов питания, лекарственное средство, устройство или услуга [например, операция LASIK].”
Чтобы подать жалобу на вводящую в заблуждение рекламу LASIK, свяжитесь с Отделом рекламной практики FTC, Бюро по защите прав потребителей или воспользуйтесь онлайн-форма жалобы .
Подайте жалобу в FDA на ложную рекламу LASIK
В мае 2009 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов направило письмо-напоминание для офтальмологов что касается рекламы LASIK. В письме говорится: "Согласно Федеральному закону о продуктах питания, лекарствах и косметике (Act), медицинское устройство с ограниченным доступом [такое как эксимерный лазер] может быть неправильно маркировано, если его реклама является ложной или вводящей в заблуждение (21 U.S.C. 352(q)). При определении того, вводит ли реклама в заблуждение, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) принимает во внимание не только заявления, содержащиеся в рекламе, но и степень, в которой реклама не раскрывает факты, существенные в свете таких заявлений, или материалы, касающиеся последствий, которые могут возникнуть в результате использования устройство, к которому относится реклама, в соответствии с условиями использования, указанными в рекламе (21 U.S.C. 321(n))."...
"Если вам станет известно о рекламе любого из этих устройств с ограниченным доступом, которая может нарушать Закон, пожалуйста, направьте ее в Центр Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (CDRH), Отдел соответствия требованиям по адресу...";
Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами
Центр приборов и радиологической гигиены
Управление по соблюдению требований
Корпоративный бульвар, 9200.
Роквилл, Мэриленд 20850