Вы, вероятно, не найдете "мусора" в информированном согласии на проведение LASIK. Но исследования показали наличие мусора под лоскутом в 100% глаз после LASIK.
Проблемы, связанные с Lasik? Отправьте отчет о медицинском наблюдении с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в режиме онлайн. Кроме того, вы можете позвонить в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по телефону 1-800-FDA-1088, чтобы сообщить об этом по телефону. бумажный бланк и либо отправьте его по факсу на номер 1-800-FDA-0178, либо отправьте по почте на адрес, указанный внизу страницы 3, либо загрузите Мобильное приложение MedWatcher для сообщения о проблемах с LASIK в FDA с помощью смартфона или планшета. Ознакомьтесь с образцом Отчеты о травмах, полученных с помощью LASIK в настоящее время находится на рассмотрении в FDA.
Пациенты с осложнениями LASIK приглашаются на присоединяйтесь к обсуждению на FaceBook
Частицы пластика на границе раздела LASIK
Иварсен А, Тогерсен Дж., Кейдинг старший, Хьортдал ЙО, Моллер-Педерсен Т. 2004
Офтальмология. Январь;111(1):18-23.
ЦЕЛЬ: Исследовать происхождение, состав и стойкость частиц на поверхности раздела, которые часто наблюдаются после операции LASIK.
ДИЗАЙН: Серия небольших кейсов и экспериментальное исследование на животных.
МЕТОДЫ: Четыре пациента прошли процедуру LASIK с использованием аппарата Schwind Supratome (Швинд, Кляйностхайм, Германия) и эксимерного лазера MEL 70 G-Scan (Асклепион, Йена, Германия) и были обследованы в течение 1 года с использованием щелевой лампы и конфокальной микроскопии in vivo. Четырем кроликам был сделан разрез монокулярным микрокератомом, и они были осмотрены сразу после операции, не поднимая лоскут. После ежемесячного обследования в течение 4 месяцев с использованием конфокальной микроскопии in vivo, 2 роговицы были обработаны для гистологического анализа и были сделаны последовательные срезы. Для определения содержания железа была проведена атомно-абсорбционная спектрометрия на 2 прооперированных и 2 неоперированных роговицах кроликов. Химический состав металлической и пластиковой частей лезвия микрокератома был определен с помощью энергодисперсионной рентгеновской флуоресценции (металлическая часть), а также рамановской и инфракрасной спектроскопии (пластиковая часть). До и после колебания в воздухе лезвие микрокератома и моторная головка были исследованы с помощью световой и флуоресцентной микроскопии. В последовательных срезах частицы на поверхности раздела были идентифицированы с помощью флуоресцентной микроскопии, а их химический состав был определен с помощью когерентной микроскопии комбинационного рассеяния света.
РЕЗУЛЬТАТЫ: У пациентов, прошедших процедуру LASIK, на поверхности роговицы были обнаружены тысячи ярко отражающих частиц (размером до 30 мкм). Наибольшая плотность частиц была выявлена в том месте, где лезвие микрокератома впервые вошло в роговицу. Как в центре, так и по краям лоскута морфологические особенности, распределение и плотность этих частиц оставались неизменными на протяжении всего периода наблюдения в течение 1 года. В роговице кролика частицы на границе раздела были обнаружены сразу после разреза микрокератомом, даже если лоскут не был поднят. Эти частицы были похожи на те, что наблюдались у людей, и сохранялись неизменными на протяжении всего исследования. Прооперированные и неоперированные роговицы кроликов имели сопоставимое содержание железа, что свидетельствует о том, что частицы не были фрагментами стального лезвия без покрытия. На неиспользуемой моторной головке и лезвии микрокератома было обнаружено всего несколько частиц, в то время как после колебания в воздухе было обнаружено множество флуоресцирующих частиц, количество которых увеличивалось с течением времени. Интересно, что единственной флуоресцирующей частью микрокератома был пластиковый сегмент лезвия. Этот пластик (полиэфиримид) излучал флуоресценцию, идентичную флуоресценции наблюдаемых частиц, в то время как все металлические части лезвия микрокератома и головки двигателя не флуоресцировали. В последовательных срезах частицы на границе раздела фаз проявляли флуоресцентные свойства, эквивалентные свойствам полиэфиримида, и демонстрировали молекулярный резонанс при 1780 и 3100 см(-1) в соответствии со спектром комбинационного рассеяния полиэфиримида.
ВЫВОДЫ: Во время колебаний микрокератома образуется большое количество пластиковых частиц, которые оседают на поверхности во время процедуры LASIK. Частицы сохраняются неизмененными в течение как минимум 1 года.
Результаты микроскопии роговицы человека-донора при помощи щелевой лампы, зеркала и света после кератомилеза In Situ с помощью лазера
В. Винод Мута, доктор медицинских наук; Дэн Доусон, доктор медицинских наук; Амит Кумар, доктор медицинских наук; Джоэл Глейзер, доктор медицинских наук; Клиффорд Куоллс, доктор медицинских наук; Дэниел М. Альберт, доктор медицинских наук
Arch Ophthalmol. 2004;122:686-692.
При зеркальной микроскопии в строме 23 (88%) из 26 донорских роговиц LASIK были обнаружены частицы с высокой отражающей способностью
Выводы: Обнаружение края лоскута при исследовании с помощью щелевой лампы может выявить по крайней мере половину донорских роговиц, которые, возможно, подверглись операции LASIK. Обнаружение высокоотражающих частиц стромы может стать эффективной основой для скрининга донорских роговиц LASIK с помощью зеркальной микроскопии и требует дальнейшего изучения.
Конфокальная микроскопическая оценка частиц на границе раздела роговичного лоскута после миопического лазерного кератомилеза in situ.
J Рефракционная хирургия катаракты. Июль 2003 г.; 29(7):1373-7.
Перес-Гомес И., Эфрон Н.
Отделение оптометрии и неврологии, UMIST, Манчестер, Великобритания. i.perez-gomez@umist.ac.uk
ЦЕЛЬ: Исследовать внешний вид и происхождение поверхностных частиц в роговице после миопического лазерного кератомилеза in situ (LASIK) с помощью конфокального микроскопа.
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: кафедра оптометрии и неврологии, UMIST, Манчестер, Великобритания.
МЕТОДЫ: Для изучения морфологии центральной части роговицы у 6 пациентов (12 глаз) при первом посещении (перед операцией) использовали конфокальный микроскоп со щелевым сканированием в режиме реального времени (Tomey ConfoScan P4), оснащенный иммерсионным объективом Achroplan(R) 40X/0,75 NA (Zeiss). и через 1 неделю, и через 1, 3, и через 6 месяцев после операции LASIK по поводу близорукости.
РЕЗУЛЬТАТЫ: Через 1 неделю после операции на границе раздела лоскутов во всех глазах наблюдалось несколько вкрапленных частиц разного размера и яркости. Общая плотность этих частиц со временем уменьшалась (F = 14,34, P =0,01). Для анализа частицы были разделены по плотности на частицы с высокой и низкой яркостью. Количество частиц с низкой яркостью со временем значительно уменьшилось (F = 13,26, P =0,02). Плотность частиц высокой яркости оставалась постоянной во время всех послеоперационных посещений (F = 1,3, P =0,15).
ВЫВОДЫ: Частицы с низкой отражательной способностью могут представлять собой 1 или более типов останков. Неясно, исчезнут ли в конечном итоге частицы с низкой отражательной способностью. Частицы с высокой отражательной способностью могут представлять собой мелкие металлические частицы, образующиеся в результате работы механического привода и/или одноразового ножа микрокератома. Если они металлические и магнитные, их можно удалить во время операции (непосредственно перед заменой лоскута) с помощью специально приспособленного магнита.
Крупные частицы поверхности раздела после операции LASIK.
Клинический опыт Optom. июль 2006;89(4):253-6.
Эйземанн Дж., Каркит А., Суонн П.Г.
Школа оптометрии Квинслендского технологического университета, Брисбен, Квинсленд, Австралия.
У пациентов, перенесших рефракционную операцию LASIK, часто отмечается наличие фрагментов интерфейса. У пациента, описанного здесь, на уровне стыка стромы и лоскута было обнаружено множество крупных частиц, предположительно, пластиковых и металлических, оставшихся после операции, а также рубец на роговице, что свидетельствует о повреждении инородным телом. Обсуждается этиология и возможные последствия появления частиц и рубца.
Конфокальная микроскопия роговицы человека по методу LASIK Ex vivo с гистологической и ультраструктурной корреляцией.
Офтальмология. Апрель 2005 г.;112(4):634-44.
Доусон (Dawson), Холли (Holley), Героски (Geroski), Уоринг (Waring) ИДУТ третьими, Гроссниклаус (Grossniklaus) и Эдельхаузер (Edelhauser).
"Клинические исследования на людях с использованием конфокальной микроскопии in vivo показали, что двумя наиболее распространенными постоянными образованиями в центральной части роговицы LASIK являются частицы на поверхности (в 100% случаев) различного размера (<25 мкм/м2) и количества (от 20 до 683 частиц на единицу). квадратный миллиметр), а также отражательная способность (от низкой до высокой) и микроразрывы в слое Боумена (в 92%-97% случаев).";
Изменения стромы роговицы, вызванные миопическим методом LASIK.
Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000, февраль; 41(2):369-76.
Весалуома М, Перес-Сантонья Дж., Петролл У.М., Линна Т., Алио Дж., Терво Т.
Отделение офтальмологии Центральной больницы Хельсинкского университета, Финляндия. minna.vesaluoma@huch.fi
цель. Несмотря на быстро растущую популярность лазерного кератомилеза in situ (LASIK) в коррекции близорукости, реакция тканей на него до конца не изучена. Целью исследования было охарактеризовать морфологические изменения, вызванные применением лазера LASIK в строме роговицы человека при миопии.
МЕТОДЫ: Шестьдесят два близоруких глаза были обследованы однократно в сроки от 3 дней до 2 лет после операции LASIK с использованием конфокальной микроскопии in vivo для измерения толщины лоскута, зон реакции кератоцитов и объективной оценки помутнения.
РЕЗУЛЬТАТЫ: Конфокальная микроскопия выявила частицы на границе раздела роговичных лоскутов в 100% глаз и микротрещины в слое Боумена в 96,8%. Лоскуты были тоньше (112 +/- 25мкм), чем предполагалось (160 мкм). Активация кератоцитов в стромальном слое была наибольшей на третьи сутки после операции. У пациентов с повышенной отражательной способностью поверхности из-за аномального внеклеточного матрикса или активированных кератоцитов через > 1 месяца (n = 9) лоскуты были значительно тоньше, чем у пациентов с нормальной отражательной способностью поверхности (n = 18; 114 +/- 12 по сравнению с 132 +/- 22 микроном, Р = 0,027). Через 6 месяцев средняя плотность самого переднего слоя кератоцитов лоскута уменьшилась.
ВЫВОДЫ: Активация кератоцитов, вызванная LASIK, была кратковременной по сравнению с той, которая наблюдалась после фоторефракционной кератэктомии. Лоскуты оказались тоньше, чем ожидалось, и частыми осложнениями были микроразрывы и частицы на границе раздела. Новые данные, такие как повышенная отражательная способность поверхности, связанная с тонкими лоскутами, и очевидная потеря кератоцитов в большинстве передних лоскутов через 6 месяцев - 2 года после операции, могут иметь важное клиническое значение.
Сравнение результатов конфокальной микроскопии фемтосекундного лазера IntraLase и микрокератома Moria M2 в LASIK
Журнал рефракционной хирургии, том 23, № 2, февраль 2007
Хайме Джавалой, доктор медицинских наук; Мария Т. Видаль, доктор медицинских наук; Айман М. Абдельрахман, доктор медицинских наук; Альберто Артола, доктор медицинских наук; Хорхе Л. Алиó, доктор медицинских наук
Из статьи:
Была выдвинута гипотеза о другой этиологии частиц, которые постоянно появляются на границе раздела фаз в глазах, оперируемых методом LASIK. Мы обнаружили меньшую плотность этих частиц на поверхности глаз, обработанных фемтосекундным лазером, чем мы ожидали, возможно, из-за отсутствия металлического лезвия и меньшей степени манипулирования передней частью стромы роговицы на этом уровне. Постепенное исчезновение частиц может быть объяснено их преимущественно органической (неметаллической или пластиковой) природой. Сониго и соавт. сообщили о качественном анализе роговицы с помощью конфокальной микроскопии, выполненном с помощью фемтосекундного лазера IntraLase. Авторы обнаружили частицы на поверхности оперированных глаз, что подтверждает идею о том, что природа частиц, видимых после операции LASIK, не только металлическая.
Конфокальная микроскопия Изменения толщины эпителия и стромы в течение 7 лет после операции LASIK и фоторефракционной кератэктомии по поводу близорукости
Журнал рефракционной хирургии, том 23, № 4, апрель 2007
Санджай В. Патель, доктор медицинских наук; Джей К. Эри, доктор медицинских наук; Джей В. Макларен, доктор медицинских наук; Уильям М. Борн, доктор медицинских наук
Из статьи:
Профили, полученные из роговицы после операции LASIK, также показывали пик, соответствующий слоистой поверхности, и это обычно подтверждалось наличием фрагментов поверхности на соответствующем видеоизображении.
Частицы на границе раздела лоскутов при лазерном кератомилезе in situ
Том 30, выпуск 9, страница 2021 (сентябрь 2004)
Хирургия рефракции катаракты
Инма Перес-Гомес, магистр, доктор философии, Иэн Камерон, бакалавр (с отличием), Натан Эфрон, доктор философии, доктор медицинских наук
Из статьи:
В недавнем выпуске мы сообщали о наличии частиц на границе раздела роговичного лоскута после миопического лазерного кератомилеза in situ (LASIK) в течение 6 месяцев после операции.1 Здесь мы приводим наблюдения за 4 пациентами (8 глаз) в период от 3 до 4 лет после операции LASIK. Материалы и методы в настоящем исследовании были аналогичны тем, что были использованы в предыдущей статье, за исключением того, что данные наблюдения проводились с помощью новейшего роговичного конфокального микроскопа ConfoScan 3 (Nidek Technologies).
Результаты этого исследования показывают, что некоторые частицы с низкой отражательной способностью (ЛПР) видны в течение 4 лет после операции LASIK, и плотность этих ЛПР сравнима с плотностью частиц с высокой отражательной способностью. В нашей первоначальной работе мы предположили, что PLR, которые значительно снизились через 6 месяцев после LASIK и считались деградировавшими, имели клеточное происхождение.1 Теперь выясняется, что некоторое количество PLR сохраняется в роговице длительное время. Поскольку частицы обладают низкой отражательной способностью, маловероятно, что они металлические; однако, поскольку они постоянны, они могут состоять из какого-либо неразлагаемого вещества.
Возможно, что эти неразлагаемые частицы являются металлическими, но по какой-то причине обладают низкой отражательной способностью. Возможно, эти частицы отражают свет рассеянно, а не зеркально, из-за шероховатости поверхности. Плотность частиц, наблюдаемая в этом исследовании, намного выше, чем сообщалось в аналогичных исследованиях. Это может быть связано с очевидным превосходством разрешения и характеристик захвата изображений ConfoScan 3, который был выпущен в конце 2002 года. Предыдущие исследования 1, 2, 3 проводились с использованием приборов более раннего поколения.
Долгосрочные последствия воздействия этих частиц неизвестны; могут наблюдаться необнаруженные субклинические изменения структуры/функции роговицы. Однако, поскольку эти частицы присутствуют у наших пациентов с 1999 года без очевидных клинических последствий, может показаться, что они относительно инертны. Несмотря на то, что частицы имеют металлическое происхождение, появление сидероза или аналогичной реакции невозможно, поскольку металл представляет собой хирургическую сталь и, как таковой, инертен.
Поскольку частицы, описанные в этом отчете, оставались в строме не менее 3 лет, они могут представлять собой неразлагаемый материал, такой как металл или пластик. Основываясь на данных энергодисперсионной рентгеновской флуоресценции, инфракрасной и комбинационной спектроскопии частиц, извлеченных из глаз кролика после LASIK с использованием Schwind Supratome и эксимерного лазера MEL 70 (приборы отличаются от тех, что использовались в наших исследованиях), Иварсен и соавт.4 предполагают, что частицы являются пластичными. Как и мы, эти авторы утверждают, что частицы образуются при колебаниях микрокератома. Несмотря на их кажущуюся безобидность в клинической картине, было бы разумно стремиться свести к минимуму или, предпочтительно, исключить образование этих частиц во время процедуры LASIK.
Отказ от ответственности: Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, представлена с целью предупреждения людей об осложнениях процедуры LASIK перед операцией. Пациентам, у которых возникли проблемы с процедурой LASIK, следует обратиться за консультацией к врачу.