Об эктазии после операции LASIK сообщили в FDA

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=3966350

В 2006 году я перенесла операцию на глазу LASIK [отредактировано FDA] у очень уважаемого врача. Через несколько месяцев зрение на правом глазу резко ухудшилось. Только через 2 года после процедуры мне поставили диагноз "эктазия после операции LASIK". Прошел еще год, прежде чем у меня появились симптомы на левом глазу. С тех пор я потратил много времени, энергии и денег, пытаясь сохранить то зрение, которое у меня осталось, и избежать пересадки роговицы.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=3591097

В 2001 году я прошла курс LASIK и еще одно усовершенствование LASIK в [отредактировано FDA]. Сразу после этого (в течение нескольких недель) мое зрение снова стало близоруким и постепенно ухудшалось. Я наблюдалась в клинике в течение года. Мои первоначальные симптомы включали сильную сухость в глазах (они почти слипались по утрам) и эффект ночного свечения/звездности. За месяц до операции врач сказал мне, что у меня более тонкая роговица (менее 500 микрон), и предложил провести ФРК. Однако в день операции он измерил толщину роговицы в трех точках с помощью ультразвукового прибора и заявил, что я в порядке для LASIK. Мне удалили лоскут и сделали операцию. Я до сих пор не понимаю, почему показания по трем точкам от руки оказались лучше, чем при помощи прибора для измерения толщины. В течение двух недель мое зрение было в норме 20/20, а затем постепенно ухудшалось. Через три месяца он также провел процедуру улучшения зрения, но результат был еще хуже. Во время курса я пробовал мягкие линзы, очки, пока мое зрение не стало невозможно корректировать с помощью очков. Затем, в 2007 году, я обратилась к окулисту, который прописал мне жесткие линзы RGP для коррекции зрения и поставил диагноз "эктазия/кератоконус". Жесткие линзы были неудобны на моей и без того поврежденной роговице, и следующие несколько лет я терпела боль, переходя от пары к паре. Я даже ездил за границу, чтобы поискать варианты и протестировать линзы hard RGP, изготовленные на заказ, но все равно испытывал трудности с подгонкой и раздражение. Это также повлияло на мою работу, я стал очень стеснительным при знакомстве с людьми и проведении деловых бесед с глазу на глаз. В конце концов, меня направили [отредактировано FDA] для проверки зрения (что за чудо), и в течение шести месяцев мне установили специальную линзу для склерального устройства. Это была лучшая вещь после нарезки хлеба! У меня больше не было сухости в глазах, и мое зрение улучшилось до 20/20 на обоих глазах. Оглядываясь назад, я понимаю, что никогда бы не пошла на операцию LASIK с моей тонкой роговицей, и хирург никогда не говорил, что я подвержена риску и мне не следует делать операцию. Результаты сканирования орбиты показали явное истончение роговицы (красные зоны/круги). Мне повезло, что я все еще вижу и могу носить склеральные устройства от [отредактировано FDA].

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=3553965

В 2000 году мне сделали операцию LASIK для устранения проблем, связанных с общей близорукостью. Операция была проведена в [удалено FDA] месте. Я перенесла первую операцию LASIK, а затем, когда мое положение ухудшилось, сделала так называемое "улучшение", которое заключалось в еще одной операции в том же месте 6 месяцев спустя. За последние 13 лет мне говорили, что у меня либо кератоконус, либо эктазия роговицы. Прочитав онлайн и ознакомившись с информацией, я понял, что ухудшение зрения после операции LASIK, изменившей мою жизнь, было прямым результатом операции, а не существовавшей ранее проблемой, такой как кератоконус.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=3122039

Окулист сообщил о случае "подозрительной эктазии роговицы", отмеченном спустя 6 лет после двусторонней процедуры lasik. Репортер сообщил, что пациент был направлен к другому врачу для дальнейшего обследования и подтверждения диагноза. В полученном отчете отмечается, что пациент жаловался на сухость кожи с обеих сторон и ухудшение зрения вдаль и вблизи. Пациент упомянул, что вернулся к регулярному ношению контактных линз и очков и что он заинтересован в улучшении зрения. Была запрошена дополнительная информация. В этом отчете говорится о состоянии левого глаза пациента.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=3029137

Клиника сообщила, что примерно через 6 лет после процедуры лазерной коррекции зрения у пациента с эктазией роговицы на каждом глазу наблюдалась эктазия роговицы. Пациент был направлен к специалисту для обследования на предмет сшивки роговицы. Некорригированная острота зрения пациента составляет 20/40 для правого глаза и 20/25 для левого.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=2916413

Операция Lasik, выполненная доктором (в)(6). У меня эктазия после операции lasik, и моя страховая компания не будет покрывать расходы на процедуры, рекомендованные моим врачом, доктором (в)(6), такие как intacs, кератопластика и ультрафиолетовое лечение коллагеном. Многочисленные визиты к офтальмологу, на данный момент пришлось потратить около 6 часов на процедуру. Ультрафиолетовое сшивание коллагена.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/detail.cfm?mdrfoi__id=2881566

Техник сообщил, что пациентка, перенесшая операцию LASIK, обратилась в клинику спустя 17 месяцев после операции и пожаловалась на ухудшение зрения. У пациентки было диагностировано подозрительное утолщение обеих роговиц, особенно левой. Это сообщение касается левого глаза. Результаты обследования были имплантированы в пт, и через три-шесть месяцев пациент вернется в клинику для наблюдения за прогрессированием заболевания.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/detail.cfm?mdrfoi__id=2820890

[отредактировано FDA] мне сделали операцию LASIK, зная, что у меня есть родственник с кератоконусом первой степени. У меня была близорукость на 10 диоптрий, и я лечился с помощью глазной хирургии LASIK, а не фрк. Постфактум я понял, что мне не следовало выдвигать свою кандидатуру. Я боюсь, что у меня разовьется, из-за того, что [отредактировано FDA] мне делали LASIK, не раскрывая осложнений, связанных с высокой близорукостью, [отредактировано FDA] и родственником первой степени с кератоконусом, эктазией из-за проведения LASIK, которая в противном случае могла бы мне не грозить.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/detail.cfm?mdrfoi__id=2802853

Клиника сообщила, что у пациента, которому проводилась лазерная коррекция зрения, после операции обнаружилась эктазия роговицы и неправильный астигматизм левого глаза, что привело к резкому ухудшению зрения. Пациенту было проведено лечение lasik примерно 5 годами ранее. Хирург отправил информацию о пациенте специалисту, чтобы определить, подходит ли пациент для сшивки. У пациентов с некорригированной остротой зрения на левом глазу 20/400, а наилучшая скорректированная острота зрения - 20/25.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/detail.cfm?mdrfoi__id=2732348

В 2001 году мне сделали операцию LASIK на обоих глазах. Недавно зрение ухудшилось на правом глазу. Не зная, в чем проблема, я решил провести еще одну процедуру LASIK, и мне сказали, что у меня "сужение" роговицы. Мне сказали, что это кератоконус, но, как я понимаю, он начинается в детстве. На самом деле у меня эктазия после операции LASIK.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2498053

В 2000 году мне сделали операцию LASIK. В 2012 году поставили диагноз "эктазия кератоконуса роговицы". Теперь мне будут устанавливать твердую линзу, которая может стабилизировать проблему. Но в конечном итоге потребуется пересадка роговицы.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1202339

В 2006 году в лазерном офтальмологическом центре мне была проведена операция LASIK на обоих глазах. Операцию провел один из офтальмологических консультантов. У меня были тяжелые сухость после операции. У меня также возникли проблемы с вождением автомобиля по ночам и просмотром телевизора. Некоторые дни были хорошими, а некоторые - плохими. Когда дела пошли совсем плохо, я снова обратилась к доктору. После нескольких обследований он пришел к выводу, что мое искажение зрения вызвано состоянием роговицы, которое он назвал "кератоконусом". Он также упомянул, что мои глаза могут быть подвержены этому заболеванию в конечном итоге, но, скорее всего, прогрессирование ускорилось из-за LASIK. Он пригласил меня принять участие в исследовании под названием "сшивание коллагена" в роговице в Институте, где для укрепления мышц роговицы используется комбинация витамина В2 и ультрафиолетового излучения. Это исследование - моя единственная надежда. Если у меня это не получится, то мне придется рассмотреть возможность удаления роговицы глаза трансплантат по словам доктора, я серьезно сожалею о том, что сделал операцию LASIK. Я надеюсь, что эта жалоба поможет FDA помочь будущим потенциальным кандидатам на операцию LASIK серьезно рассмотреть все варианты, прежде чем сделать свой выбор.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=2389899

Директор центра сообщает в форме добровольного медицинского наблюдения о случае послеоперационного кератоконуса или эктазии после операции LASIK. В ходе обследования было отмечено, что был затронут только левый глаз. Результаты послеоперационного наблюдения показали, что у пациента наблюдался неправильный астигматизм и потеря bcva. Пациентка также сообщала о нечетком зрении в течение последних двух лет. В этом отчете упоминается правый глаз пациентки. В отчете mfr № 1061857-2011-00012 сообщается о состоянии левого глаза. Дополнительная информация от пользователя: возможный кератоконус или эктазия.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=2018815

Описание производителя: Эктазия - это выпячивание роговицы. Эктазию также называют ятрогенным кератоконусом, кератоконусом после операции lasik или вторичным кератоконусом, потому что это, по сути, хирургически вызванный вариант естественного кератоконуса. Возможными причинами осложнений, связанных с lasik, известных как эктазия, ятрогенный кератоконус, кератоконус после lasik или вторичный кератоконус, являются: пациенты с текущими признаками, ранними признаками или клиническими проявлениями кератоконуса или любых других патологий роговицы. Пациенты с глаукомой и/или глазной гипертензией (ВГД> 21 мм рт.ст.). Остаточная толщина стромы менее 250 мкм после операции lasik. Осложнения, связанные с удалением роговичного лоскута, такие как неправильная форма лоскутов. Неправильный рельеф из-за деформации контактных линз и/или из-за того, что контактные линзы не снимались достаточно долго перед первичным осмотром и/или операцией. Мы предоставили необходимую информацию и провели обучение врачей-хирургов, которые используют ec-5000 для предотвращения нежелательных явлений. Информация включает в себя противопоказания, меры предосторожности и выбор пт. Основываясь на представленной информации, nidek inc не может определить основную причину этой травмы. Если будет получена дополнительная информация, мы отправим вам электронное письмо.

Описание мероприятия: [отредактировано FDA]. В отчете [отредактировано FDA] говорится, что пациенту была проведена процедура lasik с использованием эксимерного лазера ec-5000 в 2000 году. Согласно отчету о мероприятии в Мод: процедура lasik была проведена в 2000 году. В 2006 году зрение "ухудшилось" из-за истончения роговицы. Потеря зрения с коррекцией. Диагностирован кератоконус после операции lasik или, как было указано в медицинском заключении, "кератоконус роговицы, вызванный процедурой lasik". Прописаны газопроницаемые контактные линзы, которые очень неудобно носить из-за хирургического вмешательства. Врач обратился за медицинской помощью. В настоящее время для проведения пт требуется медицинское вмешательство.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2359722

Клиника сообщила, что примерно через 2 года после прохождения процедуры LASIK у пациентки была диагностирована эктазия роговицы правого глаза. Послеоперационное обследование выявило утолщение роговицы и некорригированную потерю остроты зрения. Потери остроты зрения с наилучшей коррекцией не произошло. Последнее обследование с помощью камеры pentacam, проведенное примерно через три месяца после постановки первоначального диагноза, не показало прогрессирования эктазии.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=3140763

Клиника сообщила, что примерно через 4 года после лазерной коррекции зрения у пациента с эктазией роговицы на обоих глазах появилась эктазия роговицы. Острота зрения пациента без коррекции составляет 20/40 на правом глазу и 20/30 на левом глазу. Оптимальная скорректированная острота зрения составляет 20/20 на каждый глаз. Пациентка была направлена к специалисту для последующего наблюдения и возможного установления перекрестных связей.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=3231396

В 2000 году была проведена операция Lasik на обоих глазах. В 2005 году началось ухудшение зрения. В настоящее время диагностирована эктазия обоих глаз, которая требует пересадки роговицы, что может привести к слепоте.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=3264275

Руководитель клиники сообщил, что у пациентки, перенесшей операцию lasik почти восемь лет назад, в течение последних двух лет наблюдалось снижение зрения на левом глазу и плохое ночное зрение. Пациентке был проведен осмотр и поставлен диагноз неправильного астигматизма и эктазии роговицы. Нынешний хирург консультируется с другим хирургом, чтобы определить, может ли процедура сшивания роговицы принести пользу при проведении этой операции. У них нет информации о том, каким конкретно лазером проводилась эта операция, но они не верят, что это был лазер производства этой компании. Дополнительной информации о проведении операции нет.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2264099

Эктазия после операции LASIK. В 2004 году я перенесла операцию LASIK. В течение 4 лет мое зрение было превосходным. Затем я начала замечать, что зрение моего левого глаза начинает ухудшаться. Наконец, в 2010 году мне снова понадобились очки. В конце 2010 года я начал беспокоиться о том, как быстро мои очки перестали быть достаточно прочными. Мне требовался новый рецепт примерно каждые полгода, но на этот раз я заметила проблему всего через два месяца после того, как в последний раз купила новые очки. Мой офтальмолог предположил, что у меня, возможно, кератоконус, и направил меня к офтальмологу, который подтвердил, что у меня, скорее всего, эктазия после операции LASIK, а не кератоконус. С тех пор я ношу жесткие контактные линзы, так как мое зрение больше невозможно полностью скорректировать с помощью очков. Моя страховка отказалась их оплачивать, поэтому мне пришлось заплатить [удалено] из своего кармана. Всего за пару месяцев, прошедших с момента примерки, оказалось, что состояние моего левого глаза ухудшилось еще больше. Я очень обеспокоен тем, что в конечном итоге мне понадобится пересадка роговицы. [отредактировано].

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2315699

[Сообщается производителем, AMO, VISX laser] Клиника сообщила, что пациентка, перенесшая лазерную коррекцию зрения без осложнений в [удалено] 2001 году, была обследована на предмет улучшения в [удалено] 2011 году и у нее была диагностирована кератэктазия с потерей остроты зрения с наилучшей коррекцией. Острота зрения пациента на правом глазу составляла 20/40, а на левом - 20/50. Пациенту была установлена газопроницаемая контактная линза.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2190642

Мне сделали операцию Lasik в [удалено], которую провел доктор [удалено]. После первой операции в [удалено] 2001 году, неделю спустя, все стало расплывчатым и возникли проблемы с ночным зрением. Спустя почти 3 месяца была проведена операция по улучшению состояния, однако проблемы по-прежнему сохранялись и усугубляли ситуацию. Послеоперационный уход был очень плохим, оперирующий хирург, доктор [удалено], даже не проявил любезности навестить меня после операции. Сейчас, спустя 10 лет, я страдаю от эктазии Lasik/кератоконуса.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2176660

Рассказ производителя
Обслуживание оборудования в полевых условиях не потребовалось. Менеджер по клиническим разработкам amo (cdm) и медицинский наблюдатель amo изучили таблицы пт. Медицинский наблюдатель рекомендовал воздержаться от дальнейшего лечения и указал, что предоперационные таблицы пт указывают на кератоконус. В клинике сообщили, что они не будут проводить никакого дальнейшего лечения на этом этапе. Дополнительная информация недоступна.

Описание события
Клиент сначала обратился в amo за советом по поводу проведения лазерной коррекции зрения. Клиника сообщила, что после 5-месячного послеоперационного обследования у пациента, которому проводилась лазерная коррекция зрения, было выявлено снижение остроты зрения с наилучшей корригированной остротой зрения (bcva) на 2 линии в правом глазу (od). Показатель bcva у физиотерапевта до операции составлял 20/20 передозировки, а после операции в настоящее время составляет 20/30 передозировки.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2163552

Я перенесла операцию LASIK, а теперь у меня эктазия. Мое зрение меняется каждые полгода.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2153237

Перенес операцию LASIK в 1997 и 1998 годах в [удалено] офтальмологическом центре в [удалено]. Я был очень близорук [удалено]. Мне потребовалось два улучшения зрения для проведения в общей сложности трех операций. У меня появились сухость в глазах и постепенная близорукость. Мой окулист диагностировал у меня эктазию в результате операции.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2143863

[отредактировано] Операция LASIK в [отредактировано]. Сразу после операции поправка составила 20/20, но постепенно снизилась примерно до -1 диоптрии в течение первого года. В настоящее время -5,5 на левом глазу и -3,5 на правом глазу. У меня постоянно менялось зрение, и я часто менял рецепты из-за "нестабильности роговицы после операции LASIK". пришлось носить гибридные контактные линзы. Я был направлен к нейрооптомологу из-за частых изменений зрения. В настоящее время нет данных о неврологической этиологии. Все структурные изменения после LASIK.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2050286

У меня был диагностирован кератоконус, и было решено, что я не подхожу для LASIK. Несколько месяцев спустя я обратилась в тот же кабинет, чтобы узнать о ФРК. Они провели обследование и решили, что я подхожу для LASIK. Мне сделали операцию на правом глазу. Мое зрение сейчас намного хуже, чем было изначально. Сейчас они говорят о пересадке роговицы. Я больше к ним не обращусь. В комплекте с контактными линзами. Линза не удерживается на месте.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2021698

Серьезные побочные эффекты после операции LASIK. Доктор [отредактировано FDA]. Он был слишком самоуверенным и забрал слишком много моей роговицы. Другие врачи говорят, что ему не следовало этого делать, и предлагают другие методы лечения.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2025234

В 2002 году доктор [отредактировано FDA] провел операцию LASIK eye на обоих моих глазах. В 2005 году возникла необходимость в улучшении зрения. В [отредактировано FDA] 2011 году я прошел офтальмологический осмотр у доктора [отредактировано FDA], который заявил, что теперь у меня нестабильная роговица, из-за чего у меня были проблемы с фокусировкой глаз, достаточной для выполнения моей работы в качестве представителя службы поддержки клиентов. В результате меня уволили, сказав, что я не могу выполнять необходимые обязанности и не подхожу для работы из-за моей неточности. Я сказал своему непосредственному руководителю, что у меня возникли проблемы с просмотром экрана компьютера, и назначил встречу с окулистом. Меня все равно уволили. В [отредактировано FDA] 2011 году доктор [отредактировано FDA] сообщил мне, что у меня нестабильная роговица, которая является причиной моей неспособности сфокусировать взгляд, особенно в конце дня, когда мои глаза устают. Он сказал мне, что предлагает ультрафиолетовое лечение, которое укрепит мою роговицу и улучшит зрение. Он сказал мне, что это еще не одобрено FDA, но будет одобрено через шесть месяцев. Его гонорар был [отредактирован FDA] за каждый глаз. Я спросил, не повлияли ли на это мои предыдущие операции, и он отрицал какую-либо связь. С тех пор я провел исследования и обнаружил, что существует прямая взаимосвязь между операцией на глазу LASIK и эктазией роговицы или нестабильностью роговицы. Доктор [отредактировано FDA] не сообщил мне, что это был побочный эффект в результате операции LASIK. Нигде в предыдущей документации доктора [отредактировано FDA] не упоминается, что эктазия роговицы может возникнуть в результате операции LASIK. Я не должен платить врачу больше денег за устранение того, что он, возможно, изначально вызвал. Я считаю, что те врачи, которые скрывали эту информацию от своих пациентов, должны быть обязаны исправить ошибки, которые они сами допустили. Им не следует допускать дальнейшего повышения заработной платы из-за их халатности. Ультрафиолетовая терапия была рекомендована доктором [отредактировано FDA] как единственное решение проблемы нестабильной роговицы. Я не хочу дальнейших проблем со зрением и не хочу, чтобы доктор [отредактировано FDA] получал денежную выгоду за предыдущую халатность.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=2028363

В 1999 году я перенес операцию lasik, а в 2005 году у меня был кератоконус. Я чувствую, что не был подходящим кандидатом для этой процедуры. Чтобы исправить это, в 2007 году мне пришлось перенести пересадку роговицы.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=1950663

В 2003 году я перенес операцию по коррекции зрения методом LASIK. Через несколько лет зрение начало ухудшаться, и мне потребовались очки. Левому глазу потребовалась коррекция астигматизма высокой степени - 5, которую я не мог переносить из-за головокружения. В 2009 году у меня была диагностирована эктазия левой роговицы, из-за чего я начал носить жесткий газопроницаемый контакт на левом глазу вместе с очками для коррекции правого глаза. Подвергся кросслинкингу коллагеном роговицы [удалено], поскольку это не было одобрено fda в США. В настоящее время у него серьезные проблемы с ночным зрением, включая двоение в глазах и ореолы вокруг глаз. [удалено].

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=1951117

Доктор [удалено] провел мне процедуру LASIK в [удалено] 2000 году. После шестилетнего перерыва зрение ухудшилось из-за истончения роговицы в результате операции. Хотел бы сообщить, чтобы избежать этого с другими пациентами в будущем. Процедура Lasik, выполненная доктором медицинских наук. [удалено] с помощью эксимерного лазера nidek ec-5000. Привела к потере зрения. Диагностирован индуцированный LASIK истончение роговицы, кератоконус.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=1963737

После операции на глазу LASIK произошла эктазия роговицы, что привело к ухудшению зрения, появлению звездочек и ореола, которые чрезвычайно затрудняют ночное зрение.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=1908973

В [удалено] 2004 году я перенес операцию на глазу LASIK в [удалено] клинической больнице. Доктор [удалено] сделал операцию на обоих глазах. Я лечился бесплатно в течение 1 года. Сейчас мой офтальмолог говорит, что у меня отек роговицы правого глаза. Зрение в этом глазу нечеткое, и очки не помогают. Мой врач говорит, что мне нужно будет надеть специальные контактные линзы.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=1898150

Двусторонняя операция lasik в 2001 году. В 2006 году у нее развилась тяжелая эктазия. В некоторой степени была проведена коррекция с помощью контактных линз, хотя побочные эффекты lasik все еще прогрессируют.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=1852887

Спустя семь лет после операции на глазу lasik у меня эктазия роговицы. Во время операции я был [удален] и прошел все предварительные тесты без проблем. Мое зрение было отличным около 6 лет, а за последние полтора года оно неуклонно ухудшалось. Я действительно не знаю, какое у меня зрение сейчас, но я не могу нормально функционировать без очков, и они не очень помогают. Недавно я приобрел газопроницаемые жесткие контактные линзы, и это улучшило мое зрение до 20/20. У меня действительно есть опасения, что либо операция LASIK была проведена неправильно, либо "один шанс из 2000" того, что что-то пойдет не так с процедурой, является ложным утверждением.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=1845003

В 2002 году мне сделали операцию lasik [отредактировано], мне пришлось пройти повторное обследование. Сейчас у меня диагностирована форма кератоконуса, вызванная хирургическим вмешательством. Мое зрение ухудшается каждые 6 месяцев.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=1781584

Я перенесла операцию lasik, и через 1 год после нее у меня развилась эктазия. Мои глаза сильно изменились после операции lasik. Мне нужны трифокальные очки, и мое зрение намного хуже, чем было до операции lasik. У меня разные лекарства для обоих глаз. В конце концов, если состояние моих глаз продолжит ухудшаться, я могу вообще потерять способность видеть.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1666368

Развилась эктазия кератоконуса, вызванная лазик. Диагноз был поставлен только через 3 года после операции. Коррекция зрения на один глаз не может быть лучше, чем 20/80, и это приводит к ужасному зрению, оно никогда не бывает четким, всегда расплывчатым. Попробовала контактные линзы с откидной крышкой, жесткие линзы с мягкой окантовкой. Не смогла читать в этих линзах. Больше не могу их носить. В настоящее время пользуюсь мягкими контактными линзами, хотя зрение нечеткое. С трудом читаю. Садиться за руль ночью - кошмар. Один луч света размножается на расстоянии, и мы не можем определить расстояние. Кажется, вы ничего не можете сделать! моя дочь перенесла такую же операцию, и у нее такое же состояние. У нее был трансплантация роговицы (b) (6) 2008 года и сейчас видит хуже, чем до пересадки.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=1657876

6 ноября 2007 года мне была проведена операция LASIK на обоих глазах. Я страдал астигматизмом и близорукостью. После топографии мой врач подтвердил, что я могу пройти процедуру LASIK. Поначалу все казалось прекрасным, и я был убежден, что моя операция прошла успешно. К сожалению, через 3 месяца после, казалось бы, успешной операции я начал терять зрение на правом глазу. За все это время я ни разу не пропустил ни одного приема у своего врача, и он заверил меня, что со мной все в порядке и мне не о чем беспокоиться, поскольку то, что я испытывал, было нормальным и отражало работу моего мозга. К сожалению, состояние продолжало ухудшаться, и через 2 года после процедуры мой врач заявил, что у меня кератоконус. Я обратилась за вторым и третьим заключением к другим специалистам, и оба пришли к выводу, что у меня эктазия роговицы после операции LASIK. Я обратилась к своему врачу, который посоветовал мне пройти процедуру сшивания роговицы, чтобы остановить дальнейшее прогрессирование эктазии. Я считаю, что я стала жертвой дезинформации и ненужной операции, которая сделала мой правый глаз технически слепым. Я надеюсь, что есть способ восстановить зрение и вернуться к нормальной жизни. Я сожалею, что согласилась на процедуру LASIK, и считаю, что эта технология небезопасна и не может быть гарантирована.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/detail.cfm?mdrfoi__id=1578403

В 2002 году я перенес операцию LASIK на обоих глазах в офтальмологической клинике. Все прошло хорошо, и до 2008 года у меня не было никаких проблем. Мой правый глаз стал очень расплывчатым - очень быстро. Я подумала, что мне пора снова пройти процедуру LASIK, или "настройку", как они это называют. Я пошла к новому врачу, потому что переехала. Он потратил много времени, сделал много необычных снимков и сказал, что, по его мнению, у меня "эктазия роговицы". Он отправил меня к специалисту по роговице в другое учреждение за повторным заключением. Специалист по роговице согласился и поставил мне диагноз "эктазия роговицы". Оба доктора сказали, что это вызвано операцией LASIK. Доктор порекомендовал провести клиническое исследование в третьем медицинском учреждении - сшивающее исследование именно для этого диагноза. В настоящее время я участвую в нем. Однако я очень обеспокоен, потому что это исследование, а не лечение. Зрение в моем левом глазу очень плохое, но в данный момент нет ничего, что могло бы его улучшить. И я должен ехать в Атланту и оплачивать все это самостоятельно.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1344445

Операция Lasik была проведена в 2000 году. У меня развились серьезные нарушения зрения на левом глазу, диагноз был поставлен только в 2007 году. Помимо ужасной сухости глаз, у меня эктазия после операции lasik, одно из самых страшных осложнений процедуры lasik. Это осложнение также может проявляться годами. А из-за недостатка знаний у офтальмологов в этой области мне годами ставили неправильный диагноз!! из-за lasik я официально ослеп на левый глаз. Единственный способ исправить мое зрение на этом глазу - использовать жесткие контактные линзы, и тогда в конечном итоге потребуется пересадка роговицы. Это все равно не решит проблему. Не стоит думать о необходимости пересадки роговицы в этом возрасте. Слава богу, мой правый глаз был избавлен от каких-либо необратимых повреждений. Ужасно, что людей заставляют поверить в то, что это безвредная мера по коррекции зрения. Врачи должны быть более внимательны к серьезным рискам, которые с этим связаны. Учитывая, что это не покрывается страховкой, я чувствую, что это просто приносит деньги этим врачам. Да, есть законные и честные врачи. Однако есть немало таких, которые сделают lasik любому, кто переступит порог их клиники. Пожалуйста, помогите людям получить более полную информацию о lasik.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1485222

В 2005 году доктор провел мне рефракционную операцию lasik. В 2008 году у меня начались проблемы с потерей зрения. После обращения к пяти разным врачам мне, наконец, поставили диагноз "эктазия роговицы", вызванная операцией lasik в 2009 году. К этому времени мое зрение стремительно ухудшалось. Мое зрение не только ухудшилось по сравнению с тем, каким оно было на момент операции, но и теперь у меня двоится в глазах, появляются призраки, ореолы, блики и хроническая сухость глаз. Юрист посоветовал мне получить медицинскую карту в медицинском учреждении. После изучения записей мне сказали, что я не подхожу для операции. Доктор. Он не только провел операцию, но и сфальсифицировал записи, чтобы показать, что толщина моей роговицы на обоих глазах составляла 255 мкм. В течение этого времени стандартным допустимым измерением толщины роговицы было 250 мкм, хотя большинство хирургов использовали в качестве стандарта 300 мкм. В его записях указано, что толщина моей роговицы составляла 255 мкм, но, если вы прочтете его заметки, толщина на обоих глазах явно ниже нормы в 250 мкм. Для меня это означает, что он явно и сознательно подвергал риску мое зрение. Я буду с вами предельно откровенен. Качество моей жизни ухудшилось. Я больше не могу водить машину, работать и получать удовольствие от того, что мне так нравилось: чтения, фотографии, кулинарии и многого другого. Я словно пленница в своем доме, и мне трудно выполнять простые задачи. Контактные линзы мне не подошли, и в конечном итоге мне придется делать пересадку роговицы. Как я уже говорила, я не могу работать и у меня нет страховки. Таким образом, это стало большим испытанием не только для меня, но и для моей семьи. Поскольку законы штата о врачебной халатности защищают врачей, а не пациентов, я не могу подать на него в суд в настоящее время. Одно дело думать, что доктор. я допустил ошибку, но узнать, что он намеренно подверг меня риску, было почти невыносимо. Я надеюсь, вы сможете помешать ему поступить так с другим пациентом и разрушить еще одну жизнь.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1369509

В 1999 году доктор медицинских наук сделал мне операцию на глазу lasik. Я был очень близорук. Мне сказали, что я хороший кандидат на операцию, и я подписал кучу формуляров. После операции мое зрение было хорошим до тех пор, пока несколько лет спустя оно снова не начало ухудшаться. Со временем оно продолжало ухудшаться, и сегодня мне поставили диагноз "эктазия", или ятрогенный кератоконус. Я ношу газопроницаемые линзы, но не могу видеть левым глазом на 20/20. Очки больше не корректируют мое зрение в достаточной степени, и мне сообщили, что, возможно, потребуется пересадка роговицы.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1392621

При просмотре базы данных maude был обнаружен следующий добровольный отчет врача: "В 2005 году я прошел специальную процедуру vue lasik. После операции у меня возникли следующие проблемы с левым глазом: примерно через 1-2 месяца после процедуры слезные протоки левого глаза полностью закрылись, и мой левый глаз постоянно слезится. Я перенесла операцию, чтобы попытаться открыть слезные протоки, но операция оказалась неудачной. За последние 2 года мое зрение на левом глазу постепенно ухудшалось, и мне поставили диагноз "эктазия" - истончение/деформация роговицы. " pt сообщает, что его лечили следующими препаратами: зимар, капли тобрадекс, мазь тобрадекс, слезная жидкость, лотемакс, неомицин, сульфаты полимиксина в и офтальмологическая суспензия дексаметозона usp.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1190204

Эктазия обоих глаз в результате операции lasik.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1108803

В 2005 году я прошла специальную процедуру vue lasik. После операции у меня возникли следующие проблемы с левым глазом: примерно через 1-2 месяца после процедуры слезные протоки левого глаза полностью закрылись, и мой левый глаз постоянно слезится. Я перенес операцию, чтобы попытаться открыть слезные протоки, но операция оказалась безуспешной. За последние 2 года мое зрение на левом глазу постепенно ухудшалось, и у меня была диагностирована эктазия - истончение/деформация роговицы.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1061874

В 2003 году я перенес двустороннюю операцию lasik на глазах в клинике lasik plus. Процедуру проводил врач. В последующие месяцы и годы у меня ухудшалось зрение, появлялись звездочки и ореолы, пока изображения не начали двоиться и множиться. В то время я этого не знала, но с тех пор меня осматривали другие доктора и сказали, что теперь у меня состояние, называемое эктазией, и это напрямую связано с тем, что я перенесла операцию lasik. В 2005 году состояние моего левого глаза ухудшилось настолько, что мне пришлось делать пересадку роговицы. У моего правого глаза также эктазия, и ему также потребуется пересадка. Для меня "проблема" и "ошибка пользователя" заключается в том, что, по моему мнению, lasik plus не позволяет провести адекватный скрининг, lasik plus рекламируется так, как будто каждый человек является идеальным кандидатом на процедуру. До сих пор не было закона, который запрещал бы им продолжать открыто рекламировать этот способ как такой же безопасный, как ношение очков. Хотя это может быть безопасно для некоторых, это небезопасно для всех! тем не менее, реклама рекламирует безопасность и ажиотаж. Одной из серьезных производственных проблем, из-за которой, на мой взгляд, произошла ошибка, было отсутствие внимания к деталям. Моей таблице не было предоставлено достаточно времени для тщательного изучения или обсуждения. Я не был предупрежден о том, что у меня тонкая роговица, или о том, что это важный фактор для безопасной процедуры. Во время процедуры я был заперт в комнате с 6 другими пациентами, и у меня не было личного времени с доктором, чтобы задать вопросы. История болезни - деликатная тема, и ее не следует поспешно обсуждать в присутствии нескольких других пациентов. Если бы я знал, что мои роговицы тоньше, чем обычно, я бы сам возражал против операции. У меня есть отдельная жалоба на lasik plus dr.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1057091

После операции lasik у меня развилась эктазия роговицы. Зрение теперь искаженное и не очень четкое. Ночью или при слабом освещении я вижу длинные полосы света от ламп.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1052221
В 2001 году мне сделали операцию lasik сначала на одном глазу, а затем, неделю спустя, на другом глазу в клинике. С тех пор я страдаю от сухости глаз, которая варьируется от легкой до сильной. Несмотря на то, что я пробовал точечные пробки, ежедневные горячие компрессы и терапию доксициклином, мои мейбомиевы железы так и не вернулись к нормальной функции. Конечно, с тех пор я узнал, что это считается "незначительным" побочным эффектом lasik, скорее всего, из-за необратимого повреждения нервов, вызванного микрокератомом (hansatome) и эксимерным лазером (visx), которые ваше агентство одобрило для медицинских целей, не требующих медицинского вмешательства. Я заметил у себя первые плавающие предметы - признаки задней отслойки стекловидного тела - через несколько недель после операции lasik, о которой сообщалось в сентябре 2001 года. Как я выяснил, это связано с высоким давлением, создаваемым присасывающим кольцом, используемым в микрокератоме, который одобрен вашим агентством для медицинских целей. Вскоре после операции я заметил симптомы двоения в глазах, особенно ночью. В 2002 году я почувствовал облегчение, когда смог получить рецепт, который, как мне показалось, облегчал эти симптомы. Однако в течение следующих нескольких лет я выписывал еще несколько рецептов, каждый из которых оказывался менее эффективным, чем предыдущий. Наконец, в 2007 году мне поставили диагноз "эктазия после операции lasik", так как топография моей роговицы показала характерный признак пониженной остроты, что привело к увеличению объема роговицы и усилению симптомов двоения в глазах. У меня толстая роговица, рефракция была стабильной в течение 2 лет, и измерения толщины лоскута с помощью прибора artemis не выявили признаков слишком большой толщины лоскута. Другими словами, я был "идеальным" кандидатом, чья предоперационная топография, показавшая снижение крутизны на ~0,5 градуса, вероятно, не была бы отвергнута сегодня, несмотря на предлагаемые новые "более строгие" рекомендации. Реальность, конечно, такова, что никто не является подходящим кандидатом для того, чтобы подвергать свою роговицу уменьшению прочности на треть с помощью микрокератома без каких-либо медицинских показаний. Однако это вмешательство по-прежнему одобрено вашим агентством. Реальность такова, что проблема кератоконуса остается малоизученной. На данный момент я все еще с трудом поддаюсь коррекции до 20/20, так что, по некоторым данным, я "нормальный", несмотря на то, что можно видеть 20/20 - или 20/16 - при значительном неправильном астигматизме, который никак нельзя назвать "нормальным". В литературе по кератоконусу это известно уже много лет. Тем не менее, ваше агентство продолжает использовать устаревшие показатели остроты зрения в качестве критерия "клинических результатов" при утверждении устройств. Это удобно для врачей, особенно потому, что "20/20" часто неправильно понимают как "идеальное" зрение, хотя на самом деле это совсем не так. В последние несколько лет я с интересом читал о методах лечения "волновым фронтом", чтобы уменьшить свой неправильный астигматизм. Я был потрясен, увидев, что устройства, которые рекламируются как эффективные в снижении аберраций более высокого порядка, на самом деле не показали никаких данных на этот счет. На самом деле, они просто уменьшают количество индуцированных аберраций более высокого порядка. Они позволили снизить уровень hoa у пациентов с изначально высоким уровнем, но это снижение было незначительным. Шокирует тот факт, что устройства, которые, как известно, увеличивают аберрации высшего порядка (в среднем), одобрены для общего использования. Не следует ли предупредить людей о том, что их ТСЖ - качество их зрения -/будет/ снижено? - хотя, возможно, не настолько, чтобы они это заметили или обратили на это внимание. Сейчас я рассматриваю абляцию с учетом топографии, поскольку это единственный подход, который имеет определенный опыт в значительном снижении нерегулярного астигматизма и hoa. Действительно, у нескольких врачей в другой стране в настоящее время есть несколько случаев улучшения зрения у пациентов с фрустрированным кератоконусом, которое было скорректировано наилучшим образом. Однако ваше агентство не сочло нужным, по крайней мере, по гуманитарным соображениям, одобрить устройства для лазерной рефракционной хирургии, которые /действительно/ доказали свою эффективность в уменьшении неправильного астигматизма, например, комплект от ivis technologies и/или варианты с топографическим управлением от wavelight, которые являются законным медицинским назначением для рефракционной хирургии. хирургия. Это, конечно, будет не lasik, а скорее поверхностная абляция. Непонятно, почему lasik остается одобренной до сих пор, несмотря на растущее число доказательств того, что поверхностная абляция намного безопаснее с биомеханической точки зрения. Так что мне придется покинуть эту страну и вместо этого посетить Европу, чтобы иметь возможность улучшить свое зрение и, вероятно, также сделать кросслинкинг коллагеном роговицы, который держался в строжайшем секрете от американских пациентов - часто вместе с их эктазией/кератоконусом, поскольку врачи часто не ставят диагноз, который они ставят. ваше ведомство уже много лет не может эффективно лечить. По иронии судьбы, в прошлом, во время моей докторской диссертации, я получал финансирование от dhhs - nih. Я работаю инженером-оптиком и разрабатываю адаптивные лазерные сканирующие системы для нейробиологических исследований. Я разработал передовую систему и, возможно, уже приступил к рассмотрению вопроса о будущем финансировании nih, включая премию pioneer award. Конечно, сейчас трудно работать в темноте, поэтому перспективы моей научной карьеры значительно уменьшились. На данный момент я могу работать за счет частного финансирования. Итак, примите во внимание, что поведение вашего агентства было не только безрассудным, но и контрпродуктивным. Я надеюсь, вам стыдно.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1040354

В 2002 году мне сделали операцию lasik на обоих глазах. В течение трех лет все шло хорошо. Острота моего зрения составляла 20/20. В 2005 году я начал замечать ухудшение зрения на правом глазу. Врач, у которого я проходил лечение, сказал, что ничего страшного и что мое зрение осталось прежним. Год спустя, в 2006 году, я начал замечать более значительные изменения в своем правом глазу. Моя острота зрения теперь составляла 20/40 от нормы и 20/30 от нормы. Я также жаловался на нечеткость зрения. Я решил пройти повторное лечение на правом глазу, но не на левом. Через четыре месяца я прошла повторный курс лечения. После операции острота моего зрения составила 20/25 od. Я жаловалась на нечеткость и двоение в глазах, особенно в ночное время. В кабинете врача было рекомендовано повторное лечение. Примерно через два месяца мне провели повторное лечение правого глаза. Острота моего зрения на правом глазу осталась на уровне 20/25, но в глазах по-прежнему было много теней и двоение в глазах. В это время я решил покинуть кабинет врача. В 2007 году я обратилась к местному офтальмологу за очками и контактными линзами, которые помогли бы мне улучшить зрение. Врач диагностировал у меня кератоэктазию. Скорее всего, это вызвано процедурой lasik. Моя острота зрения составляла 20/40 od и 20/25 os. Мне установили контактные линзы synergese. Какое-то время они работали хорошо, но мое зрение снова начало ухудшаться из-за выпячивания роговицы. Я знала, что это произойдет из-за характера заболевания. В связи с ухудшением состояния я обратилась за дальнейшим лечением своих глаз. После нескольких месяцев исследований я решила продолжить лечение. В 2008 году острота моего зрения составляла 20/100 от внешнего вида и 20/40 от внешнего. Эктазия быстро прогрессировала. В том же месяце я получила инъекции intac в оба глаза. Мне также сделали ck - кондуктивную керотопластику на правом глазу и c3r - сшивку роговичного коллагена рибофлавином на обоих глазах. С тех пор острота моего зрения улучшилась. Относительная влажность воздуха составляет 20/60, а ОС - 20/20. По сей день мое зрение все еще колеблется. Спасибо богу за эти процедуры. Сейчас я функционирую без посторонней помощи и чувствую себя намного лучше. Я более чем уверен, основываясь на том, что я знаю, и на том, что было оценено многими врачами, с которыми я встречался, что толщина моего лоскута была слишком большой, и это стало причиной эктазии. Это сильно повлияло на меня. Я пожарный, и мне нужно, чтобы мое зрение работало. Самое неприятное в этой болезни то, что из-за нее я не мог пользоваться контактными линзами и очками. Это проблема для тех, кто вынужден реагировать на чрезвычайную ситуацию посреди ночи. Я не мог просто надеть контактные линзы на глаза через несколько секунд после пробуждения. Надеюсь, лечение и процедуры, которые я получила в том же месяце, позволят мне функционировать в течение многих последующих лет. Пока все шло хорошо, и я надеюсь, что так будет и дальше. Я очень рада видеть, что управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (fda) начинает выполнять требования, предъявляемые к lasik. Lasik разрушает жизни прямо сейчас. Небрежное отношение врачей также разрушает жизни при использовании lasik. Я думаю, что через несколько лет lasik уйдет в прошлое, и никто больше не будет его проводить.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1047150

Мой опыт применения lasik: после первой операции в 1998 году, а затем улучшения в 1999 году, мое зрение на оба глаза без коррекции было 20/20. Это было поистине чудом для тех из нас, кто так сильно зависит от контактных линз и очков. Я помню, как избавилась от всех своих старых контактных линз и дополнительных футляров. Больше никакой чистки линз, ночных поисков очков, периодического дискомфорта и т.д. Такое качество зрения сохранялось 9 месяцев. Затем постепенно зрение в моем правом глазу ухудшилось до 20/100 к концу 1999 года. Я также заметил ухудшение зрения в левом глазу, только в меньшей степени. Моей процедурой lasik с самого начала занимались как мой местный врач-офтальмолог, так и хирурги из близлежащей клиники медицинского колледжа. Ни один из них не мог понять этого изменения, но оба пришли к выводу, что в начале 2000 года мне следует пройти 2-ю операцию по улучшению зрения на обоих глазах. Результат этого второго улучшения не улучшился, и роговица стала тоньше менее чем на 250 мм в диаметре и 275 мм в ширину. В конечном итоге был поставлен диагноз эктазии или кератэктазии, и мне были назначены линзы rgp. В среднем мое зрение после процедуры lasik с наилучшей коррекцией с помощью rose k rgp на левом глазу составляет 20/25, а с использованием склеральных линз boston на левом глазу - 20/40. Как правило, я могу носить свои линзы с приемлемым комфортом до 15 часов в день. Неудачные результаты: неудачные результаты, как в моей ситуации, как правило, приводят к различным осложнениям, таким как эктазия или кератэктазия, проблемы с сухостью глаз, трудности с восприятием глубины и, в целом, к сильному разочарованию. Скорее всего, истинная причина неудачных результатов скрининга и подготовки к процедуре pre-lasik заключалась в неадекватности результатов, а хирург был слишком агрессивен в отношении степени коррекции. Кроме того, как и во всех профессиях, есть врачи, которые просто не имеют квалификации. Еще одним фактором, способствующим возникновению осложнений после операции lasik, иногда может быть устаревшее или неправильно откалиброванное оборудование. Наконец, даже самые квалифицированные врачи допускают серьезные ошибки. Я считаю и еще раз подчеркиваю, что при тщательном проведении скрининга перед проведением lasik, разумной допустимости ошибок и детальном соблюдении системы сдержек и противовесов в процессе проведения lasik от начала до конца, осложнения в результате операции lasik могут быть значительно снижены. Когда вы оказываетесь на той стадии, на которой находятся многие из нас, гнев, фрустрация и сильное разочарование естественны. Мы спрашиваем: почему это произошло? что мне делать? каков будет конечный результат, то есть не ослепну ли я в итоге? несмотря на то, что это все еще очень сложно, я стараюсь объективно свести на нет или компенсировать многие из этих разочарований и опасений, сосредоточившись, во-первых, на том, чтобы просто справиться с ними, а во-вторых, и это самое важное, на перспективах постоянного развития более эффективных методов лечения эктазии, кератоэктазии и кератоконуса, и в недалеком будущем - на долгосрочной перспективе. появится жизнеспособное решение. Подробная история: 1998 год: подготовительный экзамен, декларация r -7. 00-1. 75x030 20/20. L -6. 75-2. 25x162 20/20. На следующий месяц: состояние после операции lasik в течение двух недель. Острота зрения без коррекции 20/25, r и l. Выраженная, r -0, 50, сфера 20/20. L -0, 75, сфера 20/20. В 1999 году: после операции lasik прошло три месяца. Острота зрения без коррекции 20/20 на правом глазу, 20/25 на левом глазу. Показатель r -1, 00, сфера 20/20. L -0. 25-0. 75x130 20/20. Примерно через три месяца: шесть месяцев после операции lasik. Острота зрения без коррекции составляет 20/50 на правом глазу, 20/25 на левом. Показатель r -1. 00-0. 25x010, l -0. 25-0. 75x140; зрение на оба глаза 20/20. Примерно через шесть месяцев: острота зрения без коррекции r 20/60, l 20/40. Проявленная сфера r -1,00. L -0, 75-1, 00x145, острота зрения каждого глаза 20/20. В 2000 году: через 24 часа после операции lasik по улучшению зрения. Острота зрения без коррекции составляет 20/20 на правом глазу, 20/20-1 на левом глазу. Плоскостность изображения-0, 50х050 и 20/20 на l -0, 25, сфера - 20/20. Через две недели после операции lasik улучшится зрение. Острота зрения 20/20 - для правого и левого глаза. Плоскостность изображения-0. 50x055, l-0. 50-сферическое зрение 20/20 для обоих глаз. В 2000 году: через три месяца после операции lasik по улучшению зрения. Острота зрения без коррекции 20/25 на правом глазу, 20/20 на левом глазу. Манифест r plano-0. 75x055 20/20 vision и l plano-0, 50x140 20/20 vision. Примерно через три месяца: через шесть месяцев после коррекции lasik. Острота зрения без коррекции составляет 20/30 на правом глазу и 20/25 на левом. Улучшилось зрение на обоих глазах: r -0, 25-1, 00x065 и l -0, 25-0, 50x130, 20/20. В 2001 году: через год после операции lasik. Острота зрения без коррекции составляет 20/100 на правом глазу и 20/50 на левом. Manifest r plano-3, 50x086 и l-0, 25-0, 50x130 с четкостью зрения 20/20 на оба глаза. На следующий месяц: подготовка к процедуре улучшения зрения lasik №2. Острота зрения без коррекции 20/100 на правом глазу и 20/32 на левом. Показатель r составил -0, 50-3, 25x081, а l -0, 25-0. 50x130 для 20/20-3 в правом глазу и 20/20 в левом. Примерно через семь месяцев острота зрения без коррекции составила 20/100 на правом глазу и 20/32 на левом. Показатель r -0, 25-4, 25x094 для оценки 20/25 и l -0, 50-0, 75x115 для оценки 20/20. Шестнадцать дней спустя: усовершенствование lasik №2. На следующий месяц: через две недели после улучшения зрения методом lasik №2. Острота зрения без коррекции. Составила 20/50 на правом глазу и 20/25 на левом. Проявите r plano -0, 75x040 с переменной реакцией для достижения наилучшей скорректированной остроты зрения 20/50 и l plano -0, 75x135 для 20/20. Примерно через три месяца: через три месяца после улучшения зрения lasik №2. Острота зрения без коррекции составила 20/50 на правом глазу и 20/25 на левом. Показатель r -0. 50x1, 00x060 для остроты зрения 20/40 и l pano-0. 75x135 для остроты зрения 20/25. После коррекции №2 центральная ПЭК правого глаза постоянно ухудшалась по сравнению с левым. В 2002 году, через пять месяцев после коррекции №2 с помощью lasik, острота зрения без коррекции составила 20/100 на правом глазу и 20/30 на левом. Показатель r -0, 75- 2, 75x35 для оценки остроты зрения 20/20. Неравномерное утолщение центральной части роговицы, умеренный ПЭК, подтвержденная эктазия центральной части роговицы. На следующий месяц: контактные линзы подошли, зрение улучшилось на 20/25. Полтора месяца спустя: острота зрения левого глаза изменилась. Появилась рефракция l plano 1, 75x50. Четыре недели спустя: начата установка rgp на левый глаз с остротой зрения 20/20.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1038120

После операции lasix: у меня уже была эктазия, которую доктор не диагностировал. Он сделал 2 тепловизионных снимка на двух разных приемах, на которых, как мы теперь знаем, отчетливо видны красные, истонченные участки роговицы. После первой операции я уже не мог видеть так хорошо, как до операции, и доктор продолжал говорить, что все наладится. Этого так и не произошло. Он сделал то, что он назвал "улучшением", которое, по его словам, изменило центр моего зрения, удалив еще больше тканей. Он собирался сделать третью процедуру "улучшения зрения", но его остановил заведующий офтальмологическим отделением больницы за городом, где проводилась операция. У меня появились ореолы, звездочки, и теперь я вынужден носить контактные линзы, чтобы удерживать роговицу. Сухость в глазах - огромная проблема. Вождение в ночное время практически невозможно, за исключением экстренных случаев. Я больше не могу ездить на дальние поездки к родителям и друзьям. Кроме того, я потерял 30% периферического зрения. Я чуть не разрушил свою жизнь, а доктор так и не сказал: "Прости". Никакой помощи вообще.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1037660

В 1998 году я перенес операцию lasik, и в дальнейшем у меня была послеоперационная эктазия на обоих глазах. Мое зрение улучшилось до такой степени, что мой левый глаз официально стал слепым, и я функционирую правым глазом, который дает мне зрение 20/60, но с сильным астигматизмом, поэтому у меня постоянные головные боли, которые выводят из строя. Я также ношу повязку на левом глазу, потому что мой мозг не может обрабатывать изображения, создаваемые глазами, одновременно - анизометропия - без еще более сильных, невыносимых головных болей. Из-за постоянных головных болей и плохого зрения я не могу работать или посещать школу и не имею права на инвалидность. Операция, проведенная с использованием лазера visx, полностью разрушила мою жизнь. Я не являюсь подходящим кандидатом для пересадки роговицы, потому что у меня сильная сухость глаз, которая также усугубилась после операции lasik. Эта операция разрушила мою жизнь. Пожалуйста, свяжитесь со мной, если вам нужна дополнительная информация.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1037788

Re: Операция lasik - неблагоприятный исход. Я понимаю, что fda расследует операцию lasik и запрашивает отзывы потребителей, у которых были плохие результаты. Я сообщаю о неблагоприятном результате. Вот моя история: я делал эту процедуру в 1999 году. Процедура оказалась неудачной с самого первого дня. Я так и не смог полностью скорректировать свое зрение, и с тех пор оно ухудшилось. Поначалу после процедуры я обходился без очков и контактных линз, но видеть было очень трудно. Затем, к сожалению, мне пришлось вернуться к контактным линзам, но носить мягкие "торические" линзы, которые мне никогда раньше не приходилось носить. До операции у меня был астигматизм, но после операции lasik он стал еще хуже. За последние два года у меня развилась полная непереносимость контактных линз. Они не исправляют мое зрение, а, наоборот, ужасно искажают его. Я перепробовала множество различных линз, в том числе "гибридные" линзы для послеоперационных пациентов. Теперь я должен носить очки, чтобы видеть на 100%. Мои роговицы сильно деформированы, и у меня есть выпуклое тонкое пятно внизу, которое исключает любые дальнейшие процедуры. Я не поддаюсь коррекции до 20/20 с помощью очков, так что в итоге lasik стал для меня абсолютной катастрофой. Я изучил множество мнений, и мне поставили диагноз: эктазия по методу lasik, кератоконус, краевая дегенерация прозрачной оболочки, пмд, и "мы не знаем, почему это не сработало. "мне сказали, что мне не следовало делать операцию, если посмотреть на мою предоперационную топографию сегодня, но я прошел 3 обследования перед операцией, и никто не выразил никаких опасений по поводу того, что я не подхожу". "итак, помимо крайне неблагоприятного результата, у меня есть и другие жалобы - сухость в глазах и много неприятных ощущений в глазах, плавающие круги и вспышки. Кроме того, было довольно тяжело эмоционально выслушать все восторженные истории о lasik, хотя сейчас у меня меньше возможностей для коррекции, чем было до операции, мой показатель bcva не соответствует показателю 20/20. Кроме того, существуют проблемы со временем и личными расходами, связанные с перелетами к специалистам, многочисленными визитами на прием и абсурдно дорогими процедурами, intacs, c3r и специальными линзами, которые даже не работают.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1037863

В конце 1998 и начале 1999 года мне была проведена операция по коррекции зрения lasik od и os. Было отмечено, но мне никогда не сообщали, что толщина моей роговицы была "пограничной" и что у меня были признаки кератоконуса на одном глазу. Через несколько лет после операции у меня ухудшилось зрение на оба глаза - я ношу контактные линзы, чтобы скорректировать зрение, и мне с трудом разрешают водить машину. Большую часть времени мои глаза затуманены, сильно покраснели, а ночью я почти ничего не вижу, когда веду машину. Я вижу ореолы вокруг всех огней, встречных машин, стоп-сигналов, фар дальнего света, уличных фонарей. Смотреть телевизор тоже сложно. Эта операция повлияла на все в моей жизни!!!! из-за того, что несколько врачей диагностировали у меня эктазию после операции lasik, мое зрение ухудшается, у меня очень сухие глаза. Я частично инвалид, потому что не могу выполнять свои профессиональные обязанности, которые включают вождение автомобиля, наблюдение, стрельбу из оружия, многочасовое сидение за компьютером и острую остроту зрения. Мне приходилось брать отгулы, чтобы посещать врачей из одного штата в другой. Каждый день мне нужно давать глазам отдохнуть. Я потратил деньги на врачей - 7 из них - и медикаменты. У меня есть коробка с данными и файлами, а также все лабораторные анализы и данные, и я готов отправиться куда угодно, чтобы привезти их вам или отправить по почте. Пожалуйста, свяжитесь со мной немедленно.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=1035279

В 2002 году я перенесла операцию lasik. В 2006 году я начала замечать помутнение в обоих глазах. Через два месяца мне поставили диагноз кератоконус -эктазия - после операции lasik. Во время операции я не был проинформирован о возможной проблеме, подобной этой. Хирург просто прокомментировал это так: "Ваши роговицы кажутся немного тонкими, но я думаю, что операция пройдет нормально. "до операции у меня было -6,00 на правом глазу и -8,00 на левом. В настоящее время у меня -6,00 на левом глазу и более -9,00 на правом глазу. В конце концов, возможно, мне придется сделать попытку пересадки роговицы.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=377083

Компания Nidek inc узнала о следующем событии из статьи, опубликованной в американском журнале офтальмологии за 2001 год; 132 (6): 920-921. Пациентка должна была пройти процедуру lasik на глазу из-за сложного миопического астигматизма. После прохождения микрокератома nidek mk-2000 главный хирург сообщил, что конреальный лоскут был "неправильной формы, с зазубринами". Процедура lasik была прервана, и первичный кератотомический лоскут был немедленно перемещен. На 11-й день после операции показатель "bscva" составил 20/100 при выраженной рефракции -20,0 +5,50 х 120. Исследование с помощью щелевой лампы показало наличие первичного кератотомического лоскута из носа на 90% глубины через строму роговицы с признаками центральной эктазии. Через месяц после операции "bscva" составила 20/100 при выраженной рефракции -30,0 +8,50 х 100. Эктазия прогрессировала, и пациенту была установлена жесткая газопроницаемая контактная линза, а также рассматривался вопрос о возможной сквозной кератопластике. Компания Nidek, inc. связалась с офтальмологами, которые написали статью для ajo, чтобы получить дополнительную информацию об устройстве и операции. На момент подготовки настоящего отчета от авторов не было получено ответа. Серийный номер устройства получен не был.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=334946

Пт показало, что процедура lasik привела к эктазии после того, как основание кости было уменьшено менее чем на 250 микрон.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=334801

Была получена информация о том, что "проникновение" в переднюю камеру произошло во время рефракционной операции, проведенной в 1999 году. Далее сообщалось, что у пациента наблюдается "повреждение" эндотелиальных клеток, "эктазия" роговицы, "потеря" остроты зрения, монокулярная диплопия и ореолы. Анализ записей компании показал, что ни хирург, ни медицинское учреждение не сообщали о происшествии. Информация о происшествии была получена 30.04.2001. У компании нет сведений о возврате hansatome в связи с сообщенным событием. У компании также нет данных о том, что хирург или медицинское учреждение-пользователь сообщили о произошедшем событии.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=324715
Rptr перенес операцию на глазу lasik, но на самом деле не был подходящим кандидатом из-за очень высокой степени близорукости и астигматизма. Доктор использовал лазер summit, который получил одобрение fda на то, что оставляет 250% остаточной поверхности стромы. Показатель Rptr составил 71,00 и -12,00. Доктор провел операцию по увеличению дозы, зная, что будет принимать rptr ниже этого правила, и в результате произошла эктазия. Он также дважды проверил лазер, который, по мнению rptr, не соответствует предъявляемым требованиям. Но он знал о рисках, связанных со слишком тонкой роговицей. Теперь Rptr нуждается в пересадке роговицы, он не может водить машину, работать и использовать 3 контактные линзы, чтобы видеть 20/40, 20/30, а также носит бифокальные очки, чтобы видеть вблизи.