Если у вас возникли проблемы после операции SMILE или другой операции по коррекции зрения, мы приглашаем вас посетить присоединяйтесь к обсуждению на FaceBook .

Плохой результат от УЛЫБКИ? Отправьте отчет о медицинском наблюдении с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в режиме онлайн. Кроме того, вы можете позвонить в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по телефону 1-800-FDA-1088, чтобы сообщить об этом по телефону. бумажный бланк и либо отправьте его по факсу на номер 1-800-FDA-0178, либо отправьте по почте на адрес, указанный внизу страницы 3, либо загрузите Мобильное приложение MedWatcher для сообщения о проблемах с LASIK в FDA с помощью смартфона или планшета.

Метеоролог Джессика Старр покончила с собой через 2 месяца после лазерной операции на глазу SMILE - Внутренний выпуск от 14.12.2018

Обновление от 27.02.2019: муж Джессики Старр установил рекорд - Fox 2 Detroit

Из статьи: Благодаря серии видеороликов и 30-страничной предсмертной записке Дэн узнает больше о последних неделях жизни Джессики... "До операции Джессика была абсолютно нормальной, очень здоровой. Не было никакой депрессии, не было никаких антидепрессантов, не было никаких глубинных проблем", - сказал он. "Я хочу, чтобы это было абсолютно ясно. Джессика была невероятно нормальной - ей не пришлось долго бороться с депрессией. Опять же, не было никаких антидепрессантов, не было злоупотребления алкоголем. Не было ничего."

Читайте статью и смотрите видео

ReLEx SMILE - это один из видов рефракционной офтальмохирургии, направленный на коррекцию того, как глаз фокусирует свет. SMILE позиционируется как альтернатива LASIK, а некоторые офтальмохирурги рекламируют его как "бесклапанную лазерную терапию".

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило SMILE в сентябре 2016 года. Ссылка на пресс-релиз FDA По словам FDA, "Распространенные осложнения после операции [SMILE] включали образование мусора в месте удаления тканей, сухость глаз, блики от умеренной до сильной степени и ореолы от умеренной до сильной степени".; Ссылка на информационный буклет для пациентов     Ссылка на информацию о профессиональном использовании
Другие ссылки на SMILE: FDA-одобрение SMILE , Краткое описание безопасности и эффективности лазера VisuMax для УЛЫБКИ , Clinicaltrials.gov

ОБНОВЛЕНИЕ ЗА ОКТЯБРЬ 2018 ГОДА: FDA расширило показания к применению SMILE, включив в них пациентов с близорукостью и астигматизмом (при миопии от -1,00 до -10,00 диоптрий, а при цилиндрическом (астигматизме) от -0,75 до -3,00 диоптрий). Смотрите объявление FDA . Другие ссылки: Ссылка на информационный буклет для пациентов     Ссылка на информацию о профессиональном использовании

УЛЫБКА очень похожа на более старую форму рефракционной хирургии, известную как Автоматизированная пластинчатая кератопластика , или АЛК. АЛК сопряжена со значительными рисками и побочными эффектами. После внедрения LASIK от этой процедуры отказались.

В процедуре SMILE используется фемтосекундный лазер для создания диска или лентикулы из ткани внутри роговицы. Лентикула отделяется от верхней и нижележащей роговицы тонким тупым шпателем. Затем хрусталик извлекается пинцетом через небольшой разрез на роговице. Более старая процедура FLEx включает в себя создание роговичного лоскута, как в хирургии Lasik, для удаления хрусталика.

Глазные хирурги, предлагающие SMILE, ошибочно утверждают, что разрез, сделанный во время SMILE, намного меньше, чем при LASIK. На самом деле, LASIK состоит из одного разреза, а SMILE состоит из четыре разрезы. Три из четырех разрезов при "УЛЫБКЕ" выполняются внутри роговицы, а четвертый - на поверхности роговицы. В целом разрезы при "УЛЫБКЕ" намного больше, чем при "лоскутном" разрезе LASIK. Смотрите 11-ю страницу (стр. №8) в этом разделе. Ссылка FDA на схематическое изображение четырех разрезов в области УЛЫБКИ .

После УЛЫБКИ операция по коррекции может оказаться невозможной. Хирурги могут порекомендовать другую форму повторной операции, такую как PRK или Lasik, после УЛЫБКИ. Проведение PRK или Lasik после УЛЫБКИ не очень хорошо зарекомендовало себя - не будьте подопытным кроликом.

Заявленные риски и осложнения ReLEx SMILE включают:

потеря всасывания во время операции
эпителиальные ссадины
небольшие разрывы в месте разреза
сложное извлечение хрусталика
непрозрачный пузырьковый слой
перфорированный колпачок
разрыв колпачка
разрыв хрусталика
временная сухость эпителия
воспаление интерфейса
диффузный пластинчатый кератит (ДЛК)
ДЛК с поздним началом
истирание роговицы
отек роговицы
интерфейс проникает внутрь
потеря остроты зрения с наилучшей коррекцией
призрачные образы
затуманенное зрение
легкий туман
недостаточная коррекция
гиперкоррекция
индуцированный астигматизм
черные пятна
децентрализация лечения
эктазия роговицы
неправильный астигматизм
врастание эпителия
неполное извлечение хрусталика
жидкость на границе раздела фаз
микрошлифовки в виде трещин от грязи на крышке
остатки в месте удаления ткани
сухость глаз
светочувствительность
яркий свет от умеренного до сильного
ореолы от умеренных до сильных
инфекция
микроискажения в слое Боумена
межслойный стромальный кератит, вызванный давлением (PISK)
Двусторонний нетуберкулезный микобактериальный кератит
центральная токсическая кератопатия (ЦТК)

Все предыдущие и современные виды рефракционной хирургии роговицы, такие как RK, ALK, PRK, LASEK и LASIK, были связаны с проблемами. SMILE не будет исключением. В конечном итоге все они будут выброшены на свалку вредных и ненужных рефракционных операций на глазах.

Врачи, предлагающие SMILE, утверждают, что это безопаснее, чем LASIK. Это умный маркетинговый ход, направленный на преодоление страха потенциальных пациентов перед необратимой операцией на их единственной паре глаз. Глазные хирурги приводили те же аргументы 15 лет назад, 10 лет назад, 5 лет назад, и они продолжают приводить их сегодня. Это закономерность - когда выявляются проблемы с одной технологией или хирургическим методом, офтальмохирурги обвиняют старую технологию и переходят к следующему, так называемому, усовершенствованию или хирургическому варианту (оставляя своих пациентов с проблемами). Но в конечном итоге проблемы возникают с новой технологией или усовершенствованием. И цикл продолжается. Это просто здравый смысл - хирургическое изменение здоровой роговицы всегда приводило и будет приводить к проблемам.

Наш совет: Не снимайте очки!

Хотя УЛЫБКА - это что-то новое, случаи после УЛЫБКИ эктазия уже появляются в медицинской литературе. Ниже приведены несколько цитат из статей, в которых сообщается об эктазии роговицы после УЛЫБКИ. (Вы можете ознакомиться с аннотациями на PubMed.gov.) Очевидно, что офтальмологи, утверждающие, что УЛЫБКА не ослабляет роговицу так, как это делает LASIK, либо нечестны, либо не осведомлены о рисках процедуры. В любом случае, это должно убедить вас не становиться подопытным кроликом.

Сачдев Г., Сачдев М.С., Сачдев Р., Гупта Х. Односторонняя эктазия роговицы после удаления хрусталика через небольшой разрез. J Рефракционная хирургия катаракты. 2015;41:2014-2018. doi:10.1016/j.jcrs.2015.08.006

Мастропасква Л. Двусторонняя эктазия после удаления хрусталика с помощью фемтосекундного лазера через небольшой разрез. J Рефракционная хирургия катаракты. 2015;41:1338-1339. doi:10.1016/j.jcrs.2015.05.013

Ван И, Цуй К., Ли З. и др. Эктазия роговицы через 6,5 месяцев после удаления хрусталика с помощью небольшого разреза. J Рефракционная хирургия катаракты. 2015;41:1100-1106. doi:10.1016/j.jcrs.2015.04.001

Гора Эль-Наггар. Двусторонняя эктазия после удаления хрусталика с помощью фемтосекундного лазера через небольшой разрез. J Рефракционная хирургия катаракты. 2015;41:884-888. doi:10.1016/j.jcrs.2015.02.008

Маттила Дж.С., Холопайнен Дж.М. Двусторонняя эктазия после удаления хрусталика с помощью фемтосекундного лазера с небольшим разрезом (SMILE). Рефракционная хирургия, 2016;32:497-500.

Блюм М., Убиг К., Грун С., Секундо В., Кунерт К.С. Пятилетние результаты удаления хрусталика через небольшой разрез (ReLEx SMILE). Британский офтальмологический журнал. Сентябрь 2016;100(9):1192-5. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306822.

Хирурги, которые проводят операцию SMILE, говорят потенциальным пациентам, что SMILE устраняет риски, связанные с использованием лоскута Lasik. Не верьте этому! На фотографии ниже изображен глаз с врастание эпителия после фемтоулыбки. Врастание эпителия видно чуть выше зрачка. Нажмите на изображение, чтобы увеличить.

Исследование 2019 года показало, что лазерная хирургия глаза SMILE не более безопасна (биомеханически), чем LASIK

Хамар и соавт.Биомеханика лоскута LASIK и колпачка SMILE: проспективное клиническое исследование. Рефракционная хирургия, 1 мая 2019 г.;35(5):324-332.

ЦЕЛЬ: Проанализировать острое влияние вырезания лоскута при лазерном кератомилезе на месте (LASIK) на глазах и вырезания колпачка при удалении хрусталика с небольшим разрезом (SMILE) на биомеханические свойства роговицы у пациентов, перенесших операцию.

МЕТОДЫ: Это была проспективная, интервенционная, лонгитюдная серия наблюдений. Сорок восемь глаз из 24 пациентов подверглись контралатеральной операции LASIK и SMILE. Измерения по методу Corvis ST (Oculus Optikgeräte GmbH, Вецлар, Германия) проводились до операции, во время операции, а также через 1 неделю и 1 месяц после операции. В глазах, подвергнутых процедуре LASIK, лоскут разрезался, но не приподнимался перед интраоперационными измерениями. В SMILE eyes перед интраоперационным измерением были выполнены разрез на крышке и боковом срезе. Были проанализированы тридцать биомеханических показателей, предполагающих многократное сравнение.

РЕЗУЛЬТАТЫ: В исследованиях LASIK и SMILE eyes биомеханическое ослабление было выявлено в 36,7% и 13,3% от общего числа показателей после вырезания лоскута и колпачка (P = 0,02) соответственно. Кроме того, в 13,3% и 40% от общего числа показателей не было обнаружено биомеханических изменений после вырезания лоскута и колпачка соответственно (Р = 0,03). Эти острые биомеханические эффекты разрезов лоскутов и колпачков не повлияли на результаты измерений через 1 неделю и 1 месяц (P < 0,05), поскольку и в LASIK, и в SMILE eyes наблюдалось одинаковое биомеханическое ослабление.

выводы: Вырезание лоскута и колпачка привело к биомеханическому ослаблению роговицы пациента. Лоскут вызвал большее ослабление во время операции, чем колпачок. Однако, биомеханические различия между LASIK и SMILE eyes были одинаковыми после удаления тканей и продолжающегося заживления ран.

Исследование, проведенное в 2018 году, показало, что лазерная хирургия глаза SMILE не безопаснее (биомеханически), чем LASIK, и даже менее безопасна, чем LASIK, при миопии низкой степени.

Цитата: "Процедуры SMILE и LASIK существенно изменяют биомеханические свойства роговицы, и степень снижения прочности при растяжении статистически значимо коррелирует со степенью коррекции миопии. Кроме того, процедура SMILE, по-видимому, приводит к большему снижению прочности при растяжении при коррекции миопии с более низкой степенью по сравнению с LASIK, и аналогичному снижению прочности при растяжении при коррекции миопии с более высокой степенью по сравнению с LASIK."

Источник: Канеллопулос А. Дж. Сравнение биомеханики роговицы после миопической экстракции хрусталика с небольшим разрезом по сравнению с LASIK: исследование ex vivo . Клиническая офтальмология 2018:12 237-245.

Сейлер и др. [Ограничения УЛЫБКИ (удаление хрусталика через небольшой разрез)]. Клинический центр Аугенхайл, 2017, январь;234(1):125-129.

Справочная информация: УЛЫБКА - это относительно новый метод коррекции миопии средней и высокой степени. Возможности УЛЫБКИ пока неизвестны.

Методы: Изучение литературы с использованием PubMed до 1 октября 2016 года.

Результаты/обсуждение: Недавно представленные результаты измерений осевой 2D-деформации и напряжения показывают, что биомеханические нарушения роговицы после SMILE и LASIK сопоставимы. Разница в модулях упругости статистически не отличается. Визуальная реабилитация после SMILE занимает значительно больше времени (недели) по сравнению с LASIK (дни). Коэффициент рефракции у SMILE по-прежнему не такой высокий, как у LASIK (88% против 95% в пределах ±0,5 D), но за последние годы SMILE наверстал упущенное. Проблема повторных операций еще не решена.

Вывод: Необходимы дополнительные технические и клинические усовершенствования, чтобы сделать SMILE сравнимой с LASIK по показателям успешности и удобства для пациента. Биомеханические аргументы в пользу SMILE оказались слабыми. Для достижения этих улучшений было бы целесообразно использовать коммерчески конкурирующий фемтосекундный лазер.

Ссылка на источник

Рамирес-Миранда А, Рамирес-Лукин Т, Навас А, Грауэ-Эрнандес Э.О. Осложнения при экстракции рефракционной линзы. Роговица. 2015, октябрь;34, Дополнение 10:S65-7.

ЦЕЛЬ: Рассказать об осложнениях, связанных с рефракционной экстракцией хрусталика (РЕЛЭКС) в двух вариантах: фемтосекундной экстракции хрусталика (FLEx) и экстракции хрусталика с небольшим разрезом (SMILE).

МЕТОДЫ: В этот ретроспективный обзор серии последовательных клинических случаев были включены все пациенты, которым была проведена сложная процедура ReLEx FLEx или ReLEx SMILE в отделении заболеваний роговицы и наружных тканей Института офтальмологии Фонда Конде де Валенсиана, Мехико, Мексика. Были зафиксированы демографические характеристики, тип осложнения, а также конечные результаты рефракции и зрения.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Наше исследование включало 94 глаза в группе FLEx и 160 глаз в группе SMILE со средним периодом наблюдения 36 месяцев. В группе FLEx у 15 глаз (18,3%) возникли осложнения, связанные с хирургическим вмешательством, включая потерю всасывания, черные точки, пузырьки на границе раздела и неправильное расхождение линз. В группе SMILE у 43 глаз (26,9%) были осложнения, включая дефект эпителия (наиболее частый), потерю всасывания, непрозрачный пузырьковый слой, разрыв колпачка и хрусталика .

выводы: Несмотря на то, что могут возникнуть осложнения при повторном лечении, большинство из них связаны с неопытностью и проходят благополучно, не оказывая длительного влияния на конечную остроту зрения пациента.

Ссылка на источник

Ли и соавт. Диффузный пластинчатый кератит с поздним началом через 4 года после удаления хрусталика с помощью фемтосекундного лазера с помощью небольшого разреза: клинический случай. BMC Ophthalmol. 2017, 8 декабря;17(1):244.

фон:
Сообщить о первом случае диффузного пластинчатого кератита с поздним началом (ДЛК), возникшем через 4 года после удаления хрусталика с помощью фемтосекундного лазера с помощью небольшого разреза (SMILE).

ПРЕЗЕНТАЦИЯ КЕЙСА:
У 41-летнего мужчины, перенесшего операцию SMILE за 4 года до этого, через 1 день после того, как он получил удар пальцем в глаз во время игры со своим сыном, развилась ДЛК в правом глазу. Для оценки состояния роговицы правого глаза использовали микроскопию с использованием тонкой лампы и оптическую когерентную томографию переднего сегмента (AS-OCT). При осмотре правого глаза с помощью щелевой лампы было обнаружено отслоение эпителия и ДЛК 3-й стадии с диффузным, точечным, зернистым помутнением на границе между глазным яблоком и стромальным ложем. После интенсивного лечения местными кортикостероидами ДЛК рассосался и была достигнута прозрачность роговицы.

выводы:
Этот случай указывает на то, что ДЛК может развиться через несколько лет после УЛЫБКИ. Травма глаза может быть фактором риска развития ДЛК. Прогноз обычно благоприятный при ранней диагностике и лечении местными кортикостероидами.

Ссылка на полный текст