Медицинские исследования LASIK

Частота и факторы риска развития сухости глаз после операции LASIK при миопии.

Am J Ophthalmol. Март 2006; 141(3):438-45.
Де Пайва К.С., Чен З., Кох Д.Д., Хэмилл М.Б., Мануэль Ф.К., Хассан С.С., Вильгельмус К.Р., Пфлюгфельдер С.К.

ЦЕЛЬ: Определить частоту возникновения сухости глаз и факторы риска ее возникновения после миопического лазерного кератомилеза in situ (LASIK).

ДИЗАЙН: Одноцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование с участием 35 взрослых пациентов в возрасте от 24 до 54 лет с миопией, проходящих процедуру LASIK.

МЕТОДЫ: условия и популяция исследования: Участники были рандомизированы для проведения операции LASIK с использованием верхнего или носового шарнирного лоскута. Их обследовали через 1 неделю, 1, 3 и 6 месяцев после операции. вмешательство: Двусторонняя операция LASIK с использованием микрокератома Hansatome с верхним шарниром (n = 17) или микрокератома Amadeus с назальным шарниром (n = 18). Основные результаты: Критерием сухости глаз был общий показатель окрашивания роговицы флуоресцеином >/=3. Также были проанализированы острота зрения, параметры глазной поверхности и чувствительность роговицы. Для оценки коэффициентов заболеваемости (RRs) с 95% доверительными интервалами была использована регрессия пропорционального риска Кокса.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Частота возникновения сухости глаз в группе пациентов с носоглоткой и верхней челюстью составила восемь (47,06%) из 17 и девять (52,94%) из 17 через 1 неделю, семь (38,89%) из 18 и семь (41,18%) из 17 через 1 месяц, четыре (25%) из из 16 и трех (17,65%) из 17 через 3 месяца, и двух (12,50%) из 16 и шести (35,29%) из 17 через 6 месяцев, соответственно. Синдром сухого глаза был связан с уровнем предоперационной миопии (0,88 ОР на каждую диоптрию, P = 0,04), глубиной абляции, рассчитанной с помощью лазера (1,01 ОР/мом, P = 0,01), а также с комбинированной глубиной абляции и толщиной лоскута (1,01 ОР/мом, P = 0,01).

выводы: Сухость глаз часто возникает после операции LASIK у пациентов, у которых в анамнезе не было симптомов сухости глаз Риск развития синдрома сухого глаза коррелирует со степенью предоперационной близорукости и глубиной лазерного лечения.

Когезионная прочность на растяжение ран человека, полученных методом лазерной обработки, с учетом гистологических, ультраструктурных и клинических корреляций.

Рефракционная хирургия, сентябрь-октябрь 2005 г.; 21(5):433-45.
Шмак I, Доусон DG, Маккэри BE, Уоринг ИДУТ третьими, Гроссниклаус HE, Эдельхаузер HF.

ЦЕЛЬ: Измерить прочность когезии при растяжении ран роговицы человека, полученных методом LASIK.

МЕТОДЫ: Роговицы двадцати пяти человеческих глазных яблок от 13 доноров, перенесших операцию LASIK, были разрезаны на корнеосклеральные полоски толщиной 4 мм и рассечены, чтобы обнажить рану на границе раздела. С помощью механического устройства для вытягивания было зафиксировано усилие, необходимое для отделения раны. Интактные и отделенные образцы были обработаны для световой и электронной микроскопии. В качестве контроля использовались пять роговиц из банка "Глаз человека" от 5 доноров. Было проведено ретроспективное клиническое исследование на 144 глазах, которым повторно проводилась операция LASIK flap-lift, что позволило получить клиническую корреляцию.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Средняя прочность на растяжение центральных и парацентральных ранений, полученных методом LASIK, показала минимальное изменение прочности с течением времени после операции, составив в среднем 2,4% (0.72 +/- 0.33 г/мм) от контрольной величины (30.06 +/- 2.93 г/мм). Напротив, средняя максимальная прочность на растяжение раневого края лоскута постепенно увеличивалась с течением времени после операции, достигнув максимальных значений к 3,5 годам, когда средний показатель составил 28,1% (8.46 +/- 4.56 г/мм) от контрольных значений. Гистологические и ультраструктурные корреляционные исследования показали, что плоскость разделения всегда имела место в пластинчатой ране, которая состояла из гипоцеллюлярного примитивного стромального рубца по центру и парацентрально и гиперклеточного фиброзного стромального рубца по краю раны лоскутом. Патологоанатомические корреляции показали, что самые сильные рубцы по краям раны не имели врастания эпителиальных клеток - самые сильные, как правило, были шире или располагались более периферически. Напротив, самые слабые рубцы по краям раны имели врастание эпителиальных клеток. Серия клинических исследований продемонстрировала возможность удаления лоскутов LASIK без осложнений во время повторных операций в течение 8,4 лет после первой операции, что хорошо согласуется с результатами лабораторных исследований.

ВЫВОДЫ: Строма роговицы человека обычно заживает после LASIK ограниченно и неполно; в результате образуется слабый центральный и парацентральный гипоцеллюлярный примитивный стромальный рубец, который в среднем составляет на 2,4% прочнее нормальной стромы роговицы И наоборот, при использовании лоскута LASIK края раны заживают, образуя в 10 раз более прочный периферический гиперклеточный фиброзный стромальный рубец, который в среднем на 28,1% прочнее обычной стромы роговицы, но отличается выраженной вариабельностью.

Реиннервация роговицы после LASIK: проспективное 3-летнее лонгитюдное исследование.

Invest Ophthalmol Vis Sci. Ноябрь 2004;45(11):3991-6.
Кальвильо, член парламента, Макларен, Ходж ДО, Борн.

ЦЕЛЬ: Оценить восстановление иннервации роговицы в течение 3 лет после операции LASIK.

МЕТОДЫ: Семнадцать роговиц 11 пациентов, перенесших операцию LASIK по коррекции миопии от -2,0 D до -11,0 D, были исследованы с помощью конфокальной микроскопии до операции, а также через 1, 3, 6, 12, 24, и 36 месяцев после операции. При всех доступных сканированиях были измерены количество пучков нервных волокон и их плотность (видимая длина нерва на площадь кадра), ориентация (средний угол) и глубина расположения в роговице.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Количество и плотность базальных нервов уменьшились более чем на 90% в течение первого месяца после LASIK. К 6 месяцам эти нервы начали восстанавливаться, а к 2 годам достигли плотности, незначительно отличающейся от той, что была до LASIK. Между 2 и 3 годами они снова уменьшились, так что через 3 года показатели оставались на уровне <60% от показателей до проведения LASIK (Р <0,001). В стромальном лоскуте после LASIK также было утрачено большинство пучков нервных волокон, и они начали восстанавливаться к третьему месяцу, но к третьему году не достигли своего первоначального количества (P <0,001). В стромальном слое (кзади от границы раздела лоскутов LASIK) не было отмечено существенных изменений в количестве нервов или их плотности. Когда базальные нервы восстановились, их средняя ориентация не изменилась по сравнению с преимущественно вертикальной ориентацией до LASIK. Ориентация нервов в стромальном лоскуте и стромальном ложе также не изменилась.

ВЫВОДЫ: Как суббазальные, так и стромальные нервы роговицы в лоскутах LASIK восстанавливаются медленно и к 3 годам после LASIK их плотность не возвращается к предоперационным показателям. Количество суббазальных нервов, по-видимому, уменьшается в период между 2 и 3 годами после LASIK. Ориентация регенерированных базальных нервов остается преимущественно вертикальной.

Результаты патологоанатомического исследования роговицы после успешного лазерного кератомилеза In Situ.

Роговица. 24(1): 92-102, январь 2005.
Крамер, Тереза Р., доктор медицинских наук, магистр делового администрирования; Чакпайвонг, Варинторн, доктор медицинских наук; Доусон, Дэниел Дж., Доктор медицинских наук; Л'Эрно, Нэнси; Гроссниклаус, Ханс Э., доктор медицинских наук; Эдельхаузер, Генри Ф., доктор философии

Цель: Изучить гистологические и ультраструктурные особенности роговицы человека после успешного лазерного кератомилеза in situ (LASIK).

Методы: Роговицы 48 глаз 25 посмертных пациентов были обработаны для гистологического исследования и просвечивающей электронной микроскопии (ПЭМ). 25 пациентам была проведена операция LASIK в период от 3 месяцев до 7 лет до смерти. Оценку всех 5 слоев роговицы и области, прилегающей к лоскуту LASIK, проводили с использованием обычной гистологии, периодических образцов, окрашенных кислотой Шиффа (PAS), толстых срезов, окрашенных толуидиновым синим, и ПЭМ.

Результаты: У пациентов, у которых была известна острота зрения, в первый послеоперационный день острота зрения без коррекции составляла от 20/15 до 20/30. У пациентов, у которых имелись клинические данные, послеоперационная топография роговицы была нормальной, а клиническое обследование показало полукруглое помутнение по краю раны лоскута LASIK. Гистологически размер лоскута LASIK составлял в среднем 142,7 мкм (диапазон 100-200). Во всех роговицах был выявлен целый спектр аномалий гистопатологического и ультраструктурного характера. На поверхности лоскута были обнаружены удлиненные базальные эпителиальные клетки, гиперплазия эпителия, утолщение и волнистость эпителиальной базальной мембраны (ЭБ) и волнистость слоя Боумена. Находки в ране или рядом с ней включали нарушение структуры коллагеновых пластинок; активированные кератоциты; неподвижные кератоциты с небольшими вакуолями; врастание эпителия; эозинофильные отложения; PAS-положительный, электронно-плотный гранулированный материал, перемежающийся со случайным расположением коллагеновых фибрилл; увеличенное расстояние между коллагеновыми фибриллами; и широко разнесенный полосчатый коллаген. Не было обнаружено заметной корреляции между послеоперационными интервалами и тяжестью или типом патологических изменений, за исключением накопления электронноплотного гранулированного материала.

Выводы: Во всех роговицах после операции LASIK наблюдались стойкие патологические изменения. Эти изменения были наиболее распространены в области межслойной раны. Эти изменения, наряду с другими патологическими изменениями в роговице после операции LASIK, могут повлиять на функциональность роговицы после операции LASIK.

Результаты лечения близорукости с помощью лазеров, одобренных FDA.

Роговица. 2007, апрель; 26(3):246-54.
Бейли, доктор медицинских наук, Задник К.
Колледж оптометрии при Университете штата Огайо, Колумбус, OH 43210 , США. mbailey@optometry.osu.edu

ЦЕЛЬ: Представить информацию об ожидаемых результатах лазерного кератомилеза in situ (LASIK) при миопии и миопическом астигматизме на основе существующих данных Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

МЕТОДЫ: Данные из обзоров безопасности и эффективности каждого из 12 лазеров, одобренных FDA для лечения близорукости или миопического астигматизма LASIK в период с 1998 по 2004 год, были собраны с веб-сайта FDA. Для определения того, произошли ли улучшения результатов с внедрением лазерных технологий, был использован тест Кокрана-Армитиджа на выявление тенденций.

РЕЗУЛЬТАТЫ: У всех пациентов наблюдалась статистически значимая тенденция к улучшению с помощью усовершенствованной лазерной технологии в отношении доли пациентов с некорригированной остротой зрения (UCVA) 20/20 или выше, UCVA 20/40 или выше, с результатами в пределах +/-0,50 дней от предполагаемой коррекции, результатами в пределах +/-1,00 дней от предполагаемой. коррекция зрения и симптомы ночного видения (все Р < 0,0002). Поскольку до операции существовали различия в типах лазеров, были также проведены анализы подгрупп. Результаты анализа остроты зрения и аномалий рефракции в подгруппах (миопия высокой степени, миопия от низкой до умеренной степени, сферическая миопия и миопический астигматизм) были аналогичны результатам анализа для всех групп вместе взятых. И наоборот, не было выявлено различий между типами лазеров в доле пациентов, у которых наблюдались симптомы сухости глаз, или в доле пациентов с миопией легкой и умеренной степени, у которых симптомы ночного видения были хуже или значительно хуже, чем до LASIK.

ВЫВОДЫ: LASIK обеспечивает превосходную остроту зрения и устраняет аномалии рефракции. У значительной части пациентов по-прежнему наблюдаются симптомы ночного видения и сухости во рту Будущие исследования должны быть направлены на то, чтобы определить, могут ли дополнительные изменения в технологии, критериях отбора пациентов или послеоперационном лечении уменьшить или устранить эти симптомы.

Изменения толщины и кривизны роговицы после различных эксимерлазерных фоторефракционных процедур и их влияние на измерение внутриглазного давления

Офтальмологический клинический опыт Грейфа. Декабрь 2005 г.;243(12):1218-20. Опубликовано 8 июля 2005 г.
Сведберг Х., Чен Э., Хамберг-Нистром Х.
Глазная больница Святого Эрика, Каролинский институт, Польхемсгатан, 50, 112 82, Стокгольм, Швеция, enping.chen@sankterik.se.

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Эксимерлазерная рефракционная хирургия изменяет форму и толщину роговицы путем удаления центральной ткани роговицы с точностью до субмикрометра. Целью исследования был анализ изменений толщины и кривизны центральной части роговицы (ЦКТ) до и после различных эксимерлазерных фоторефракционных процедур и их возможного влияния на оценку внутриглазного давления (ВГД) с помощью аппланационной тонометрии Goldmann.

МЕТОДЫ: Ретроспективно проанализированы данные о ККТ, кривизне роговицы и показателях ВГД с помощью аппланационной тонометрии Goldmann до и после эксимерлазерной фоторефракционной операции. Далее данные были проанализированы отдельно в двух подгруппах: группе фоторефракционной кератэктомии/субэпителиального кератомилеза с помощью лазера (PRK/LASEK) и группе лазерного кератомилеза in situ (LASIK).

РЕЗУЛЬТАТЫ: Общие показатели ВГД в послеоперационном периоде были значительно ниже, чем до операции. Между двумя подгруппами наблюдалась значительная разница в снижении показателей ВГД: LASIK вызывал более низкие показатели ВГД, чем PRK/LASEK.

заключение: Изменение толщины и кривизны роговицы влияет на оценку ВГД с помощью аппланационной тонометрии Goldmann после эксимерлазерной фоторефракционной операции На степень снижения показателей ВГД может влиять конкретная лазерная хирургическая процедура. Это имеет клиническое значение при оценке любой будущей глаукомы у растущего числа пациентов, которым проводится фоторефракционная лазерная хирургия.

Расчет мощности интраокулярной линзы после рефракционной операции на роговице.

Клинический эксперимент Офтальмол. 2006, сентябрь; 34(7): 640-4.
Чан Си СИ, Ходж Си Си, Лоулесс М.
Отделение офтальмологии Королевской больницы Норт-Шор, Сидней, Новый Южный Уэльс, Австралия.

Цель: Недооценка требуемой мощности интраокулярных линз (ИОЛ), приводящая к дальнозоркости, часто встречается у пациентов после рефракционной хирургии роговицы. Было предложено несколько методов минимизации ошибок, но большинство исследований были небольшими и теоретическими.

Методы: Мы ретроспективно проанализировали 34 глаза, которым была проведена плановая факоэмульсификация и имплантация ИОЛ после фоторефракционной кератэктомии или лазерного кератомилеза in situ. В окончательный анализ были включены шестнадцать глаз. Используя известные до- и послеоперационные данные, были использованы четыре метода для получения кератометрических значений в сочетании с тремя распространенными формулами ИОЛ (Holladay 2, SRK/T и Hoffer Q) и опубликованной номограммой Коха Double-K. Метод Double-K также использовался в сочетании с формулой Холладея 2. Были рассчитаны целевые значения рефракции, а затем проведено сравнение с фактическими результатами после операции.

Результаты: Метод сбора анамнеза в очковой плоскости позволил получить наименьшие средние значения K. Формула коррекции Шаммаса в сочетании с тестами Холладея 2 и Хоффера Q позволила получить результаты, наиболее близкие к эмметропии. Методы двойного K показали наименьшее количество случаев гиперметропии. В целом, все методы привели бы к неприемлемо высоким показателям дальнозоркости и отклонению от целевой рефракции.

Выводы: Ни один метод не дает приемлемо стабильных результатов, поскольку современные формулы ИОЛ были разработаны для глаз до операции. Точность будет повышена только после появления новых формул ИОЛ, основанных на анатомии глаз после рефракции. Корректирующая формула Шаммаса и формулы регрессии являются эффективными альтернативами, особенно при недостатке предоперационных данных. Методы Double-K лучше всего подходят для того, чтобы избежать неожиданностей, связанных с гиперметропией.

Преломляющая способность роговицы.

Полное обновление офтальмологии. Сентябрь-октябрь 2006 г.;7(5):243-51.
Эйрес, Би-би-си, Рапуано, Си-Джей.
Обслуживание роговицы, Глазной институт Уиллса, Университет Томаса Джефферсона, Филадельфия, Пенсильвания.

Рефракционные операции на роговице, такие как лазерный кератомилез in situ и фоторефракционная кератэктомия, сегодня стали одними из наиболее часто выполняемых плановых хирургических вмешательств. У многих пациентов, перенесших эти операции, начинают проявляться признаки образования катаракты, и они нуждаются в хирургической коррекции. Распространенной проблемой у пациентов после рефракции является точное предсказание силы роговицы для использования при расчете интраокулярных линз.

Остаточная толщина слоя и смещение роговицы вперед после лазерного кератомилеза in situ.

Рефракционная хирургия катаракты. 2004, май; 30(5):1067-72.
Мията К., Токунага Т., Накахара М., Охтани С., Неджима Р., Киучи Т., Кадзи Ю., Ошика Т.
Глазная больница Мията, Миясаки, Япония.

ЦЕЛЬ: проспективно оценить смещение роговицы вперед после лазерного кератомилеза in situ (LASIK) в зависимости от остаточной толщины роговичного ложа.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Глазная больница Мията, Миядзаки, Япония.

МЕТОДЫ: Лазерный кератомилез in situ был выполнен на 164 глазах у 85 пациентов со средней миопической аномалией рефракции -5,6 диоптрий (D) +/-2,8 (SD) (диапазон от -1,25 до -14,5 D). Топография задней поверхности роговицы была получена с помощью сканирующей щелевой топографической системы до и через 1 месяц после операции. Аналогичные измерения были выполнены на 20 глазах 10 здоровых людей с интервалом в 1 месяц. Определяли величину переднезаднего смещения задней поверхности роговицы. Для оценки факторов, влияющих на смещение задней поверхности роговицы вперед, использовали множественный регрессионный анализ.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Средняя остаточная толщина роговичного ложа после лазерной абляции составила 388.0 +/- 35.9 мкм (от 308 до 489 мкм). После операции на задней поверхности роговицы наблюдалось среднее смещение вперед на величину 46.4 +/- 27.9 мкм, что было значительно больше, чем абсолютная разница в 2 измерения, полученная у нормальных пациентов , 2.6 +/- 5.7 микрон (P<.0001, t-критерий Стьюдента). Переменными, влияющими на смещение задней поверхности роговицы вперед, были, в порядке величины влияния, объем лазерной абляции (коэффициент частичной регрессии B = 0,736, P <0,0001) и предоперационная толщина роговицы (B = -0,198, P <0,0001). Остаточная толщина роговичного ложа не имела отношения к смещению роговицы вперед.

выводы: Даже при сохранении остаточного роговичного слоя толщиной 300 мкм после операции LASIK может наблюдаться переднее выпячивание роговицы Глаза с тонкой роговицей и высокой степенью близорукости, требующие более интенсивной лазерной абляции, более предрасположены к смещению роговицы вперед.

Отдаленные результаты лазерного кератомилеза in situ при близорукости высокой степени: риск развития эктазии

Патрик И. Кондон, доктор медицинских наук, FRCS, FRCOphth, Майкл О'Киф, доктор медицинских наук, FRCS, FRCOphth, Перри С. Биндер, доктор медицинских наук
J Рефракционная хирургия катаракты. Том 33, апрель 2007 г.

Выдержки:

"Сообщалось о нескольких краткосрочных и долгосрочных осложнениях, наиболее тревожным из которых является развитие эктазии после операции LASIK".;

"Несмотря на то, что существует множество рекомендаций по предотвращению эктазии, окончательных исследований, позволяющих установить "безопасную" RSBT для предотвращения эктазии, не проводилось".;

"Частота возникновения эктазии после операции LASIK еще не установлена".;

"Если мы примем во внимание, что на сегодняшний день более 17 миллионов пациентов по всему миру (34 миллиона глаз) и 8 миллионов (16 миллионов глаз) в Соединенных Штатах прошли процедуру LASIK (источник: Дэвид Харман, Market Scope, Миннесота, США), а также на основании исследований, приведенных выше, а также в рамках текущего исследования можно было бы ожидать, что в мире будет от 20 400 до 112 200 случаев эктазии после LASIK, и от 9 600 до 52 000 только в Соединенных Штатах".;