Вся правда о лазерной коррекции зрения

Правда о удовлетворенности пациентов после лазерной коррекции зрения

Удовлетворенность пациентов после лазерной коррекции зрения, измеренная с помощью ненадежных опросов или анкет, не является научным и надежным индикатором безопасности или эффективности лазерной коррекции зрения. Хирурги лазерной коррекции зрения сообщают о высокой удовлетворенности пациентов даже в случаях с плохим ночным зрением и осложнениями, угрожающими зрению. Эффект Хоторна предполагает, что пациенты могут оценивать свою удовлетворенность процедурой лазерной коррекции зрения выше, чтобы угодить своему врачу.

В апреле 2008 года FDA провела общественные слушания по вопросам, касающимся опыта пациентов с лазерной коррекцией зрения. За несколько недель до встречи Американское общество катаракты и рефракционной хирургии (ASCRS) — профессиональная группа хирургов лазерной коррекции зрения и катаракты — выпустила пресс-релиз, в котором сообщалось о результатах обзора литературы, проведенного Керри Соломоном, М.Д., с утверждением о “95,4% глобальной удовлетворенности лазерной коррекцией зрения”. Полный текст статьи был опубликован только в апреле 2009 года. Авторы этого “обзора мировой литературы лазерной коррекции зрения” включили только 19 статей, представляющих 2199 пациентов, хотя по данным пресс-релиза 16 миллионов пациентов прошли процедуру лазерной коррекции зрения по всему миру. 84% (16 из 19) статей использовали невалидированные анкеты.

Соломон и его коллеги сообщают: “Хотя эта база данных (из 19 статей) также содержит информацию о визуальных результатах, ночных симптомах и сухости глаз, в данной статье анализ сосредоточен именно на удовлетворенности пациентов и качестве жизни.” Другими словами, авторы выбрали не разглашать данные об осложнениях. Только две статьи в обзоре литературы действительно сообщают о качестве жизни после лазерной коррекции зрения — одна из них — исследование 100 пациентов в Бихаре, Индия, а другая — исследование 49 пациентов в Ирландии. В исследовании, проведенном в Индии, женщины выбирали лазерную коррекцию зрения для улучшения шансов на удачный брак. Все уровни удовлетворенности в этом обзоре, от “очень” до “в какой-то степени”, были объединены и представлены как “удовлетворенные” пациенты.

Анализ статей, цитируемых в “глобальном обзоре литературы лазерной коррекции зрения”, показывает тревожно высокие показатели осложнений после процедуры:

• “24% пациентов сообщают о проблемах с бликами и ночным зрением после операции.” (O’Doherty M, O’Keeffe M, Kelleher C. Пятилетний анализ лазерной коррекции зрения для всех уровней близорукости. Br J Ophthalmol 2006;90:20-3).

• “В целом 30,0% респондентов сообщили о появлении ореолов, 27,2% о бликах, а 24,5% — о звездчатых бликах.” (Bailey MD, Mitchell GL, Dhaliwal DK, et al. Удовлетворенность пациентов и визуальные симптомы после лазерной коррекции зрения. Ophthalmology 2003;110:1371-8).

• “Часто встречавшиеся симптомы включали боль в глазах у 43 пациентов (44,3%), слезотечение у 20 (20,8%), зуд у 38 (39,6%) и умеренную или более выраженную сухость у 28 (20,8%).” (Schmidt GW, Yoon M, McGwin G, et al. Оценка связи между диаметром абляции, размером зрачка и визуальной функцией с качеством жизни после лазерной коррекции зрения. Arch Ophthalmol 2007;125:1037-42).

• “Ночное зрение ухудшилось или значительно ухудшилось по сравнению с состоянием до операции у 33,8% пациентов… После операции 40,9% пациентов сообщили, что им сложнее водить ночью, чем до операции.” (Tahzib NG, Bootsma SJ, Eggink FA, Nabar VA, Nuijts RM. Функциональные результаты и удовлетворенность пациентов после лазерной коррекции зрения для коррекции близорукости. J Cataract Refract Surg. 2005 Oct;31(10):1943-51).

• “29% сообщили о снижении четкости ночного зрения после лазерной коррекции зрения, а 27% отметили ухудшение сухости глаз.” (CLAO J. 2001 Apr;27(2):84-8. Удовлетворенность пациентов после лазерной коррекции зрения для коррекции близорукости. Miller AE, McCulley JP, Bowman RW, Cavanagh HD, Wang XH).

Как показано, статьи в базе данных этого “глобального обзора литературы лазерной коррекции зрения”, сообщающие о сухости глаз и проблемах с ночным зрением, подтверждают высокие показатели этих потенциально изнуряющих осложнений. Несмотря на то, что Соломон и его коллеги не сообщают о частоте возникновения сухости глаз и проблем с ночным зрением, они отмечают, что низкие показатели качества жизни после лазерной коррекции зрения были связаны с “регрессией, сухостью глаз, плохим зрением при слабом освещении и ореолами ночью” — факт, который удобно опущен в заявлении Соломона о “95,4% удовлетворенных пациентов после лазерной коррекции зрения”.

Любопытно, что FDA предупредила ASCRS о планируемых общественных слушаниях по лазерной коррекции зрения — было достаточно времени для проведения “обзора мировой литературы лазерной коррекции зрения” и подготовки материалов для прессы. В крутящейся пропаганде, созданной ASCRS, были такие вводящие в заблуждение заявления, как: “FDA подтверждает, что лазерная коррекция зрения безопасна и эффективна”. На слушаниях доктор Соломон был задан вопрос консультантом FDA Джейн Уайсс о роли FDA в заявлении ASCRS и обзоре литературы. Соломон признал: “Это было независимо от FDA или Национального института глазных болезней. Да, мадам.”

В 1994 году, когда LASIK только начинал внедряться, доктор Лео Макир из клиники Майо предостерегал от использования удовлетворенности пациентов как показателя успеха. Он сказал: “Пациент может быть одновременно доволен результатом операции и иметь ухудшенное зрение — как может рефракционная хирургия стать потенциальной проблемой для общественного здоровья, если пациенты довольны результатами? Вопрос заключается в том, что пациент без жалоб не всегда означает отсутствие ухудшения зрения.”

Этот аргумент не выдерживает критики. В литературе о кераторефракционной хирургии встречаются тревожные примеры пациентов, у которых после операции появились зрительные недостатки, создающие опасность для них и окружающих, например, в условиях ночного вождения, но при этом они были довольны результатами.

Обзор, проведенный журналом Consumer Reports среди пациентов, перенесших лазерную коррекцию зрения, показал, что в большинстве случаев операция не оправдала ожиданий. Опрос, опубликованный в августе 2009 года на сайте Consumer Reports (www.consumerreports.org), показал, что “почти две трети респондентов были разочарованы тем, что им все равно приходилось носить очки или контактные линзы хотя бы иногда”. 53% опрошенных сообщили о наличии хотя бы одного побочного эффекта после операции, а 22% продолжали испытывать побочные эффекты спустя шесть месяцев после вмешательства. Почти четверть (24%) респондентов, которые не были “крайне удовлетворены”, сказали, что сожалеют о том, что не узнали больше от людей, которые прошли лазерную коррекцию зрения до них.

Скорее всего, хирурги, фокусируясь на удовлетворенности пациентов, пытаются отвлечь внимание от высоких показателей осложнений, характерных для процедуры лазерной коррекции зрения.

Врачи обязаны ставить интересы и здоровье пациентов выше личной прибыли. Однако высокодоходные амбулаторные хирургические процедуры, такие как лазерная коррекция зрения, привели к появлению нового типа врачей-предпринимателей, готовых продавать то, что приносит прибыль доверчивой и неосведомленной публике. Эти “продавцы” маскируются под врачей, стремящихся помочь пациентам, но на самом деле они ориентированы исключительно на получение выгоды.

Доктор Лeo Макир из клиники Майо еще в 1994 году предостерегал от использования удовлетворенности пациента как единственного показателя успешности рефракционной хирургии. По его словам, пациент может быть доволен результатами операции, но при этом продолжать испытывать ухудшение зрения, что в будущем может стать причиной проблем с ночным вождением, а также угрозой для общественного здоровья.

Таким образом, стоит осознавать, что несмотря на заявления о высокой удовлетворенности пациентов после лазерной коррекции зрения, реальность может быть далеко не такой оптимистичной. Процедура может иметь серьезные побочные эффекты, которые не всегда освещаются в официальных отчетах и обзорах, что ставит под сомнение ее реальную безопасность и эффективность.

Важно отметить, что в действительности, несмотря на многочисленные исследования и отчеты, сообщающие о возможных побочных эффектах лазерной коррекции зрения, большинство пациентов не получают достаточно информации о возможных рисках до того, как решат пройти процедуру. Это в свою очередь, ведет к тому, что многие сталкиваются с неожиданными и часто болезненными последствиями, которые могут оказаться необратимыми.

Одним из наиболее распространенных и опасных осложнений является синдром сухого глаза, который затрудняет нормальное функционирование зрительной системы и вызывает постоянный дискомфорт. Пациенты жалуются на чувство песка в глазах, покраснение, боль и трудности с длительным зрительным фокусом. В некоторых случаях это состояние становится хроническим и требует постоянного медицинского вмешательства.

Другим серьезным осложнением является ухудшение ночного зрения. Многие пациенты после лазерной коррекции зрения сталкиваются с такими явлениями, как световые ореолы, блики и звезды вокруг источников света, что делает ночное вождение крайне опасным. Это может существенно снизить качество жизни, ограничить мобильность и создать дополнительные риски для безопасности на дорогах.

Еще одно осложнение, которое встречается у некоторых пациентов после лазерной коррекции зрения, — это эктазия роговицы, при которой роговица истончается и начинает изменять свою форму, что приводит к ухудшению зрения и может потребовать дополнительного лечения или даже трансплантации роговицы.

Процесс лазерной коррекции зрения включает в себя несколько важных этапов, и хотя многие пациенты действительно добиваются улучшения зрения, в других случаях результаты могут быть далеко не такими, как ожидалось. Проблемы, возникающие после операции, могут варьироваться от умеренных до крайне серьезных, и важно, чтобы пациенты были полностью осведомлены о возможных последствиях, прежде чем принимать решение о проведении операции.

Кроме того, необходимо подчеркнуть, что медицинское сообщество должно быть более откровенным в вопросах информирования пациентов о реальных рисках лазерной коррекции. Лишь предоставив полную информацию о возможных осложнениях, можно предотвратить многие случаи разочарования и страдания пациентов, а также помочь им принять осознанное и взвешенное решение.

References

1. Mayo E. The Human Problems of an Industrial Civilization. New York, NY, MacMillan, 1933.

2. Accessed 10/12/2009 at http://www.ascrs.org/press_releases/ASCRS-TO-PARTICIPATE-IN-AND-CO-FUND-STUDY-ON-POST-LASIK-QUALITY-OF-LIFE-WITH-US-FOOD-AND-DRUG-ADMINISTRATION.cfm.

3. Solomon KD, Fernández de Castro LE, Sandoval HP, Biber JM, Groat B, Neff KD, Ying MS, French JW, Donnenfeld ED, Lindstrom RL; Joint LASIK Study Task Force. LASIK world literature review: quality of life and patient satisfaction. Ophthalmology. 2009 Apr;116(4):691-701.

4. Akhaury RK, Verma NP, Kumar R. Patient motivation for laser in situ keratomileusis in the state of Bihar. J Refract Surg. 2004;20(suppl):S727-9.

5. O’Doherty M, O’Keeffe M, Kelleher C. Five year follow up of laser in situ keratomileusis for all levels of myopia. Br J Ophthalmol 2006;90:20 -3.

6. EyeWorld Week Vol. 13 No. 7 March 10, 2008. Accessed 10/11/2009 at http://www.eyeworld.org/ewweek.php?id=507.

7. Maguire LJ. Keratorefractive surgery, success, and the public health. Am J Ophthalmol. 1994 Mar 15;117(3):394-8.