Ходатайство гражданина об отзыве разрешения на проведение LASIK

О

• Видео-интервью доктора Вакслера MSNBC
• Помогите, подписав
• Спасибо
  • Подтверждения доставки
    • 1. Комиссар FDA, доктор Маргарет Гамбург, доктор медицины.
    • 2. Дуг Вуд, исполняющий обязанности директора Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, отдел постмаркетингового надзора.
    • 3. Директор, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Центр устройств и радиологической гигиены, подразделение офтальмологических, неврологических и ЛОР-устройств
    • 4. Стивен Сильверман, директор Центра по приборам и радиологической безопасности, Управление по соблюдению

Гражданская петиция Waxler Regulatory Consultancy LLC

• Письмо в отдел ведения документации Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами
• Вступление
• I. Запрашиваемые действия
• II. Фактические основания
  • A. Заявители PMA утаили и исказили данные о безопасности при подаче в FDA
    • 1. Фальсифицированные и искаженные данные, представленные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
    • 2. Производители оказали давление на Управление по санитарному Надзору за качеством пищевых продуктов и Медикаментов, чтобы оно не учитывало определенные побочные эффекты.
    • 3. Производители утаили данные о безопасности
    • 4. Производители исказили эффективность устройства LASIK
  • B. LASIK Создает Больные Роговицы из Нормальных
    • 1. Лоскут LASIK никогда полностью не заживает
    • 2. LASIK постоянно ослабляет роговицу
    • 3. LASIK повреждает нервы роговицы, вызывая невропатическую сухость глаз
    • 4. Устройства LASIK вызывают прогрессирующую патологию роговицы
    • 5. LASIK вызывает кератэктазию, угрожающее зрению заболевание
    • 6. LASIK Вызывает деформацию роговицы
    • 7. Стойкая потеря контрастной чувствительности после операции LASIK при тусклом освещении
    • 8. LASIK нестабильна и регрессирует
    • 9. LASIK Создает необходимость в дополнительном уходе за глазами
      • a. LASIK Увеличивает риск недиагностированной глаукомы
      • b. LASIK Увеличивает риск неблагоприятного исхода после операции по удалению катаракты
    • 10. Новые устройства LASIK вызывают такое же необратимое повреждение роговицы, как и старые модели.
• iii. Предупреждение о состоянии общественного здравоохранения - Ключевые предупреждения
• iv. экологические последствия
• V. Экономические последствия
• VI. Сертификация
• Приложение