Действительно ли компания Alcon, один из крупнейших в мире поставщиков эксимерных лазеров, систематически обманывала хирургов и пациентов? В приведенном ниже кратком обзоре "EBW Laser против Alcon" говорится, что при поступлении сообщений о проблемах компания Alcon вела себя так, как будто они впервые услышали о какой-либо проблеме. Что примечательно в этом обвинении, так это то, что оно выдвигается врачами против производителя лазеров. Пациенты с повреждениями постоянно говорят одно и то же о врачах. Первое, что хирург может сказать пациентам с осложнениями, это: "Вы добились успеха!" Какая ирония судьбы в том, что сейчас это же оправдание используется против самих хирургов.
Компания Alcon предъявила иск об ответственности за качество продукции из-за отзыва дефектного эксимерного лазера LADAR6000
Из пресс-релиза: 20 августа 2008 года истцы, Дженна Рид и Райан Рид, подали жалобу в окружной суд Соединенных Штатов, округ Колорадо, требуя от Alcon возмещения ущерба за строгую ответственность, халатность, нарушение гарантии, введение в заблуждение и нарушение Закона штата Колорадо о защите прав потребителей. Номер дела 1:08-cv-01759-ЮН Рид и другие против. Жалоба Alcon Laboratories, Inc. и др.
Репортаж Fox News Chicago о скандале с Alcon LADARVision
Юридическая справка: Электронный лазер против Alcon
Из судебного иска: "Наличие этих неисправных машин поставило в тупик стороннего ответчика Alcon и стороннюю компанию Refractive. Если бы они сообщили об этих многочисленных неполадках в Федеральное управление по лекарственным средствам, как того требует закон, и уведомили врачей по всей стране о такой возможности, продажи автономных систем LadarVision, за которые третья сторона-ответчик Alcon только что заплатила премию, могли бы резко сократиться. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов вполне может потребовать отзыва и пересмотра всей конструкции аппарата, а тысячи пациентов могут подать в суд на компанию Alcon за нарушение требований к продукции. Чтобы избежать подобных ситуаций, ответчики - третьи лица, Alcon и Refractive, вступили в преступный сговор с целью обмана врачей и компаний, которые использовали аппараты (9 из которых были EBW Laser, Inc.). Обман осуществлялся таким образом. Каждый раз, когда врач или компания сообщали об одной из этих широко распространенных неисправностей, сторонние ответчики делали вид, что впервые слышат об этом. Затем ответчики - третьи лица выдвигали всевозможные надуманные и ложные возможные причины неисправности, полностью осознавая, что известная неисправность была обычной для машины. Затем ответчики - третьи лица симулировали "проверку" историй болезни пациентов, чтобы "обнаружить" причину проблемы, хотя они уже знали, что причина им известна. Большая часть или весь обман, совершенный в отношении врачей или компаний, осуществлялся через почту Соединенных Штатов, по проводам Соединенных Штатов и внутри территориальных границ Соединенных Штатов. На втором этапе обмана, если какой-либо врач и/или компания начинали что-то подозревать или отказывались сотрудничать, ответчики- третьи лица намекали и угрожали указанным врачам или компаниям, а также внушали опасения по поводу экономических трудностей, чтобы указанные врачи и/или компании, заподозрившие неисправность аппарата, не сообщали о своих подозрениях Федеральному агентству по борьбе с наркотиками. Администрации или на конференциях с врачами."
Прочтите всю юридическую справку целикомОпасения, связанные с "идеальной" операцией, возросли: Times Online, Великобритания
Из статьи: "Когда ряд врачей со всей Америки начали сомневаться в том, что система Alcon Ladarvision, аппарат, использующий лазерную технологию Наса, работает со сбоями, у компании было два варианта. Это могло бы стать достоянием общественности и напомнить о потенциально дефектной модели, или, подобно трем мудрым обезьянам, оно не видело бы зла, не слышало бы зла и не говорило бы зла".
Оригинальная статьяЖительница Техаса подала в суд на производителя LADARVision
Пострадавший говорит, что глаза были повреждены лазерной системой Alcon
Даллас, Техас (PRWEB), 4 февраля 2005 г. - Жительница округа Лаббок, штат Техас, подала в суд на компанию Fort Worth, производящую лазерную систему, используемую врачами для проведения глазных операций LASIK. Согласно иску, Сандра Браун против. Alcon Manufacturing, L.T.D. и Alcon Laboratories, Inc., лазер LADARVision неисправен (дело №236-209603-05 окружного суда округа Таррант, штат Техас, 236-й судебный округ). В иске Alcon обвиняется в игнорировании предупреждений, которые могли бы предотвратить дополнительные травмы.
В апреле 2001 года хирург провел операцию LASIK доктору Брауну, своему коллеге-офтальмологу, с использованием лазера LADARVision. Во время операции лазер работал нестабильно и удалил слишком мало ткани из глаз доктора Брауна асимметрично. В результате она получила необратимое повреждение глаз, что привело к ограничению зрения. К сожалению для доктора Браун, в настоящее время ее зрение невозможно восстановить с помощью медицинских или хирургических вмешательств.
Из статьи: "Недоброжелатели LADARVision ссылаются на исследование, опубликованное в журнале Ophthalmology в апреле 2003 года, в качестве доказательства своей правоты. Исследование, автором которого является Питер Херш, доктор медицины. Консультант Alcon (Форт-Уорт, Техас) пришел к выводу, что "у пациентов, получавших лазер LADARVision, частота повторного лечения была почти в два раза выше (18,2%) по сравнению с лазером Summit Apex Plus (9,7%)", который больше не производится".;
Прочтите выдержки с совещания FDA, посвященного обзору клинических испытаний Alcon LADARVision:
Ознакомьтесь с письмом-предупреждением, направленным FDA компании Alcon Laboratories, Inc. от 15 апреля 2005 года относительно серьезных проблем с эксимерным лазером LADARVision:
Выдержки из показаний Морриса Вакслера, доктора философии, бывшего начальника отдела диагностических и хирургических устройств Отдела офтальмологических устройств FDA от 19 ноября 2004 года :
Подробнее о проблемы с Alcon лазеры:
Прочитайте отчет об инспекции FDA за ноябрь 2007 года:
Читайте отзыв FDA об эксимерной лазерной системе Alcon LADAR6000™ от 21.02.2007